- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05764603
Comparação entre artrografia por RM, artrografia por TC e RM convencional nas lesões osteocondrais da osteoartrite do joelho
9 de março de 2023 atualizado por: Mahmoud Bakheet, Assiut University
Comparação de ressonância magnética convencional, artrografia por ressonância magnética e artrografia MSCT na detecção e classificação de lesões condrais do joelho osteoartrítico
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia diagnóstica da ressonância magnética convencional, artrografia por ressonância magnética e artrografia MDCT na detecção e classificação de lesões condrais do joelho osteoartrítico com correlação artroscópica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O joelho é uma articulação diartrodial formada por duas superfícies articulares: as superfícies tibiofemoral e patelofemoral.
Os compartimentos tibiofemoral medial e lateral, juntamente com a articulação patelofemoral, formam os três compartimentos do joelho, e estes são recobertos por cartilagem articular hialina.
A cartilagem articular hialina é um tipo de tecido conjuntivo denso que consiste em células, água e matriz.
A cartilagem hialina normal é bem estruturada e elástica, com superfície lisa e tem como funções proteger o osso subcondral, permitir que as superfícies articulares deslizem umas sobre as outras sem atrito e absorvam impactos.
O dano da cartilagem articular é considerado a marca registrada da osteoartrite (OA), mesmo que outros fatores estejam envolvidos na patogênese da doença (1).
A osteoartrite (OA) do joelho é uma doença articular multifatorial progressiva comum e é caracterizada por dor crônica e incapacidade funcional.
A OA de joelho é responsável por quase quatro quintos da carga de OA em todo o mundo e aumenta com a obesidade e a idade (2).
A osteoartrite (OA) do joelho é frequentemente avaliada inicialmente por radiografia simples (AP, LAT), que é uma técnica útil para o diagnóstico precoce da OA, seja qual for a ferramenta de imagem ainda limitada para detecção de mais achados à medida que a doença progride, incluindo defeito da cartilagem articular.
O ultrassom é extremamente sensível para identificar cistos sinoviais que às vezes se formam em pessoas com osteoartrite.
O ultrassom é excelente para avaliar os ligamentos e tendões ao redor da articulação, que podem ser esticados ou rompidos por causa da osteoartrite e outras vantagens do ultrassom incluem sua fácil disponibilidade e capacidade multiplanar, bem como vantagens econômicas, mas tem várias desvantagens, incluindo que não é adequado para avaliação da progressão da OA (3).
A ressonância magnética (MRI) pode fornecer a avaliação mais abrangente da OA com as vantagens de ser não invasiva e multiplanar com excelente contraste de tecidos moles.
No entanto, a ressonância magnética é cara, demorada e não é amplamente utilizada para monitorar clinicamente a OA.
(3) O MSCT também pode ser usado para avaliar a OA, pois pode obter uma resolução espacial submilimétrica isotrópica com resolução longitudinal aprimorada. O tempo de exame é substancialmente reduzido com a diminuição do artefato de movimento. , também útil para orientar condutas terapêuticas e diagnósticas, mesmo pacientes portadores de dispositivos ou implantes metálicos, pouco indicados para ARM, podem ser submetidos ao procedimento, podendo facilmente estimar a lesão nas proximidades do metal sem artefatos , mas a ATC pode apresentam algumas limitações na avaliação dos tecidos moles e estes também são invasivos e requerem exposição à radiação.(5)
A artrografia por ressonância magnética (ARM) e a artrografia por TC multislice (MSCTA) do joelho são consideradas as técnicas de imagem de melhor desempenho no diagnóstico de osteoartrite do joelho, se comparadas prospectivamente com os achados artroscópicos.
Esses dois procedimentos de imagem são definitivamente melhores do que a TC simples ou a RM do joelho devido à resolução do contraste devido à presença de contraste paramagnético diluído intra-articular ou agente iodado, respectivamente, e à distensão da cápsula articular.
A avaliação do local, tipo, grau e extensão da doença é mais confiável.
As duas técnicas fornecem informações diferentes devido a uma maior sensibilidade da TC para calcificações e lesões ósseas e uma ótima resolução de contraste de RM para anormalidades dos tecidos moles (3) O uso combinado de material de contraste iodado para confirmação fluoroscópica da posição articular da agulha antes da injeção de os quelatos de gadolínio para artrografia por RM oferecem a oportunidade única de comparar achados de CTA e ARM em casos cuidadosamente selecionados(6) Dimeglumina de gadopentetato e material de contraste iodado podem ser misturados antes da imagem de RM sem qualquer liberação de gadolínio livre e, portanto, são seguros para confirmar a colocação intra-articular de material de contraste antes da artrografia por RM (6)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Número de telefone: 01000531195
- E-mail: Mahmoudbakheet@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neste estudo, serão incluídos 50 pacientes confirmados por raio-X com alterações osteoartríticas precoces ou avançadas, encaminhados da clínica ortopédica
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem fraturas, joelho séptico, artroscopia anterior do joelho ou cirurgia aberta. Todos os implantes corporais metálicos (não de titânio) que podem incluir marcapassos cardíacos, clipes de aneurisma cerebral, implantes cocleares, stents vasculares são considerados contraindicação absoluta para a realização do procedimento. A gravidez (especialmente no início da gravidez) é uma contra-indicação absoluta para a realização de MDCT (exposição à radiação). Pacientes jovens com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes
|
ARTROGRAFIA RM E ARTROGRAFIA TC EM PACIENTE COM OSTEOARTRITE DE JOELHO
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de ressonância magnética convencional, artrografia por ressonância magnética no diagnóstico e classificação de lesões condrais do joelho osteoartrítico
Prazo: dois anos
|
comparar a ressonância magnética e a artrografia por ressonância magnética no diagnóstico e classificação da gravidade das lesões osteocondrais na osteoartrite do joelho usando o sistema de estadiamento I-V
|
dois anos
|
|
Comparação de ressonância magnética convencional, artrografia MSCT no diagnóstico e classificação de lesões condrais do joelho osteoartrítico
Prazo: Dois anos
|
comparar a artrografia de ressonância magnética e MSCT no diagnóstico e classificação da gravidade das lesões osteocondrais na osteoartrite do joelho usando o sistema de estadiamento I-V
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2023-100016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .