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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05764603
Vergleich zwischen MR-Arthrographie, CT-Arthrographie und konventioneller MR bei osteoachondralen Läsionen der Knie-Osteo-Arthritis
9. März 2023 aktualisiert von: Mahmoud Bakheet, Assiut University
Vergleich von konventioneller MRT, MR-Arthrographie und MSCT-Arthrographie bei der Erkennung und Einstufung von chondralen Läsionen des osteoarthritischen Knies
Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Wirksamkeit von konventionellem MRT, MR-Arthrographie und MDCT-Arthrographie bei der Erkennung und Einstufung von chondralen Läsionen des osteoarthritischen Knies mit arthroskopischer Korrelation zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Knie ist ein diarthrodiales Gelenk, das aus zwei Gelenkflächen besteht: der tibiofemoralen und der patellofemoralen Fläche.
Die medialen und lateralen tibiofemoralen Kompartimente bilden zusammen mit dem patellofemoralen Gelenk die drei Kompartimente des Knies und diese sind von hyalinem Gelenkknorpel bedeckt.
Hyaliner Gelenkknorpel ist eine Art dichtes Bindegewebe, das aus Zellen, Wasser und Matrix besteht.
Der normale hyaline Knorpel ist gut strukturiert und elastisch, mit einer glatten Oberfläche und seiner Funktion, den subchondralen Knochen zu schützen, die Gelenkflächen reibungsfrei übereinander gleiten zu lassen und Stöße zu absorbieren.
Eine Schädigung des Gelenkknorpels gilt als Kennzeichen der Arthrose (OA), auch wenn andere Faktoren an der Pathogenese der Erkrankung beteiligt sind (1).
Kniegelenksarthrose (OA) ist eine häufige progressive multifaktorielle Gelenkerkrankung und ist durch chronische Schmerzen und Funktionseinschränkungen gekennzeichnet.
Knie-OA macht fast vier Fünftel der OA-Belastung weltweit aus und nimmt mit Adipositas und Alter zu (2).
Knie-Osteoarthritis (OA) wird oft zunächst durch einfache Röntgenaufnahmen (AP, LAT) beurteilt, was eine nützliche Technik für die Frühdiagnose von OA ist, aber immer noch ein begrenztes bildgebendes Werkzeug zur Erkennung von weiteren Befunden ist, wenn die Krankheit fortschreitet, einschließlich Gelenkknorpeldefekt.
Ultraschall ist äußerst empfindlich für die Identifizierung von Synovialzysten, die sich manchmal bei Menschen mit Osteoarthritis bilden.
Ultraschall eignet sich hervorragend zur Beurteilung der Bänder und Sehnen um das Gelenk herum, die aufgrund von Osteoarthritis gedehnt oder gerissen sein können, und andere Vorteile des Ultraschalls sind seine einfache Verfügbarkeit und multiplanare Fähigkeit sowie wirtschaftliche Vorteile, aber er hat mehrere Nachteile, einschließlich dessen, dass er es nicht ist geeignet zur Beurteilung des Fortschreitens von OA (3).
Die Magnetresonanztomographie (MRT) kann die umfassendste Beurteilung von OA mit den Vorteilen bieten, dass sie nicht invasiv und multiplanar mit ausgezeichnetem Weichteilkontrast ist.
MRI ist jedoch teuer, zeitaufwändig und wird zur klinischen Überwachung von OA nicht weit verbreitet verwendet.
(3) MSCT kann auch zur Bewertung von OA verwendet werden, da eine isotrope räumliche Auflösung im Submillimeterbereich mit verbesserter Längsauflösung erreicht werden kann. Die Untersuchungszeit wird erheblich verkürzt mit verringerten Bewegungsartefakten. Die Kosten sind in den meisten Ländern relativ geringer als bei MRA(4) , auch hilfreich bei der Bereitstellung von Leitlinien für therapeutische und diagnostische Verfahren, sogar Patienten mit metallischen Geräten oder Implantaten, die für MRA schlecht indiziert sind, können sich dem Verfahren unterziehen, und wir können die Läsion in der Nähe von Metall ohne Artefakte leicht abschätzen, aber CTA kann es haben einige Einschränkungen bei der Beurteilung von Weichgeweben und diese sind auch invasiv und erfordern eine Strahlenexposition.(5)
Die Magnetresonanz-Arthrographie (MRA) und die Multi-Slice-CT-Arthrographie (MSCTA) des Knies gelten im prospektiven Vergleich mit arthroskopischen Befunden als die leistungsstärksten bildgebenden Verfahren zur Diagnose der Kniearthrose.
Diese beiden bildgebenden Verfahren sind aufgrund der Kontrastauflösung aufgrund des Vorhandenseins von intraartikulär verdünntem paramagnetischem Kontrastmittel bzw. jodhaltigem Kontrastmittel und aufgrund der Dehnung der Gelenkkapsel definitiv besser als eine einfache CT oder MRT des Knies.
Die Beurteilung von Ort, Art, Grad und Ausmaß der Erkrankung ist zuverlässiger.
Die beiden Techniken liefern unterschiedliche Informationen aufgrund einer höheren CT-Empfindlichkeit für Verkalkungen und Knochenverletzungen und einer optimalen MR-Kontrastauflösung für Weichteilanomalien (3) Die kombinierte Verwendung von jodhaltigem Kontrastmaterial zur fluoroskopischen Bestätigung der Gelenkposition der Nadel vor der Injektion von Gadoliniumchelate für die MR-Arthrographie bieten die einzigartige Gelegenheit, CTA- und MRA-Befunde in sorgfältig ausgewählten Fällen zu vergleichen(6). Kontrastmittel vor MR-Arthrographie (6)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Telefonnummer: 01000531195
- E-Mail: Mahmoudbakheet@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden 50 röntgenologisch bestätigte Patienten mit frühen oder fortgeschrittenen osteoarthritischen Veränderungen eingeschlossen, die von der orthopädischen Klinik überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind Frakturen, septisches Knie, vorangegangene Kniearthroskopie oder offene Operation. Alle Körperimplantate aus Metall (kein Titan), die Herzschrittmacher, Hirnaneurysma-Clips, Cochlea-Implantate und Gefäßstents enthalten können, gelten als absolute Kontraindikation für die Durchführung des Verfahrens. Schwangerschaft (insbesondere Frühschwangerschaft) ist eine absolute Kontraindikation für die Durchführung von MDCT (Strahlenbelastung). Junge Patienten unter 18 Jahren..
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer
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MR-ARTHROGRAPHIE UND CT-ARTHROGRAPHIE BEI PATIENTEN MIT KNIE-OSTEOARTHRITIS
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von konventionellem MRT, MR-Arthrographie in Diagnostik und Grading von chondralen Läsionen des osteoarthritischen Knies
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die MRT und die MR-Arthrographie bei der Diagnose und Einstufung des Schweregrads von osteochondralen Läsionen bei Knie-Osteoarthritis unter Verwendung des IV-Staging-Systems
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2 Jahre
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Vergleich von konventioneller MRT, MSCT-Arthrographie in der Diagnose und Einstufung von chondralen Läsionen des osteoarthritischen Knies
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die MRT- und MSCT-Arthrographie bei der Diagnose und Einstufung des Schweregrads von osteochondralen Läsionen bei Knie-Osteoarthritis unter Verwendung des IV-Staging-Systems
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2023-100016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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