- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05764603
Sammenligning mellem MR artrografi, ct artrografi og konventionel MR i osteoachondrale læsioner af knæ osteo arthritis
9. marts 2023 opdateret af: Mahmoud Bakheet, Assiut University
Sammenligning af konventionel MR, MR artrografi og MSCT artrografi i påvisning og graduering af chondrale læsioner i det osteoartritiske knæ
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske effektivitet af konventionel MR, MR artrografi og MDCT artrografi i påvisning og graduering af chondrale læsioner i det slidgigt knæ med artroskopisk korrelation
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Knæet er et diarthrodialt led dannet af to ledflader: tibiofemorale og patellofemorale overflader.
De mediale og laterale tibiofemorale rum danner sammen med patellofemoralleddet de tre kompartmenter i knæet, og disse er dækket af hyalin ledbrusk.
Hyalin ledbrusk er en slags tæt bindevæv bestående af celler, vand og matrix.
Den normale hyalinbrusk er velstruktureret og elastisk, med en glat overflade og dens funktioner til at beskytte den subchondrale knogle, tillader ledfladerne at glide hen over hinanden uden friktion og absorbere stød.
Beskadigelse af ledbrusken anses for at være kendetegnende for slidgigt (OA), selvom andre faktorer er involveret i patogenesen af sygdommen (1).
Knæartrose (OA) er en almindelig progressiv multifaktoriel ledsygdom og er karakteriseret ved kroniske smerter og funktionsnedsættelse.
Knæ OA tegner sig for næsten fire femtedele af byrden af OA på verdensplan og stiger med fedme og alder (2).
Knæartrose (OA) evalueres ofte indledningsvis ved almindelig røntgen (AP, LAT) synspunkter, som dens nyttige teknik til tidlig diagnose af OA, uanset hvem det er, er stadig begrænset billeddannende værktøj til påvisning af flere fund, efterhånden som sygdommen udvikler sig, herunder ledbruskdefekt.
Ultralyd er ekstremt følsomt for at identificere synoviale cyster, der nogle gange dannes hos mennesker med slidgigt.
Ultralyd er fremragende til at evaluere ledbånd og sener omkring leddet, som kan strækkes eller rives i stykker på grund af slidgigt, og andre fordele ved ultralyd omfatter dens lette tilgængelighed og multiplanar kapacitet, såvel som økonomiske fordele, men det har flere ulemper, herunder at det ikke er egnet til evaluering af progressionen af OA (3).
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan give den mest omfattende vurdering af OA med fordelene ved at være ikke-invasiv og multiplanar med fremragende bløddelskontrast.
MR er dog dyrt, tidskrævende og ikke udbredt til at overvåge OA klinisk.
(3) MSCT kan også bruges til at evaluere OA, da det kan få en isotrop sub-millimeter rumlig opløsning med forbedret langsgående opløsning. Undersøgelsestiden reduceres væsentligt med reduceret bevægelsesartefakt. Omkostningerne er relativt lavere end MRA i de fleste lande(4) ,også nyttigt til at give vejledning til terapeutisk og diagnostisk procedure, selv patienter med metalliske anordninger eller implantater, som er dårligt indiceret for MRA, kan gennemgå proceduren, og vi kan nemt estimere læsionen i nærheden af metal uden artefakter, men CTA kan har nogle begrænsninger i evalueringen af blødt væv, og disse er også invasive og kræver strålingseksponering.(5)
Magnetisk resonans arthrografi (MRA) og multi-slice CT artrografi (MSCTA) af knæet anses for at være de bedst ydende billeddiagnostiske teknikker til diagnosticering af knæosteo arthritis, hvis de prospektivt sammenlignes med artroskopiske fund.
Disse to billeddiagnostiske procedurer er absolut bedre end almindelig CT eller MR af knæet på grund af kontrastopløsningen på grund af tilstedeværelsen af henholdsvis intraartikulært fortyndet paramagnetisk kontrast eller jodholdigt middel og på grund af udspilningen af ledkapslen.
Evalueringen af sygdommens sted, type, grad og omfang er mere pålidelig.
De to teknikker giver forskellige informationer på grund af en højere CT-følsomhed for forkalkninger og knogleskader og en optimal MR-kontrastopløsning for bløddelsabnormiteter (3) Den kombinerede brug af joderet kontrastmateriale til fluoroskopisk bekræftelse af nålens artikulære position før injektion af gadoliniumchelater til MR-artrografi giver den unikke mulighed for at sammenligne CTA- og MRA-fund i nøje udvalgte tilfælde(6) Gadopentetat-dimeglumin og jodholdigt kontrastmateriale kan blandes før MR-billeddannelse uden frigivelse af frit gadolinium og er derfor sikre til at bekræfte den intraartikulære placering af kontrastmateriale før MR artrografi (6)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Bakheet, MASTER
- Telefonnummer: 01000531195
- E-mail: Mahmoudbakheet@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I denne undersøgelse vil 50 patienter, der ved røntgen er bekræftet at have tidlige eller fremskredne slidgigtforandringer, som er henvist fra ortopædklinikken blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne omfatter frakturer, septisk knæ, tidligere knæartroskopi eller åben kirurgi. Alle metalliske (ikke titanium) kropsimplantater, der kan omfatte pacemakere, aneurismeklemmer i hjernen, cochleære implantater, vaskulære stents betragtes som en absolut kontraindikation for udførelsen af proceduren. Graviditet (især tidlig graviditet) er en absolut kontraindikation for udførelsen af MDCT (strålingseksponering). Unge patienter under 18 år..
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
|
MR ARTHROGRAFI OG CT ARTROGRAFI HOS PATIENT MED KNÆ ARTHRITIS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af konventionel MR, MR artrografi i diagnosticering og gradering af chondrale læsioner i det slidgigt knæ
Tidsramme: to år
|
sammenligne MR- og MR-artrografien i diagnosticering og gradering af sværhedsgraden af osteochondrale læsioner i knæartrose ved hjælp af I-V-stadiesystem
|
to år
|
|
Sammenligning af konventionel MR, MSCT artrografi i diagnose og gradering af chondrale læsioner i det slidgigt knæ
Tidsramme: To år
|
sammenligne MR- og MSCT-artrografi i diagnose og graduering af sværhedsgraden af osteochondrale læsioner i knæartrose ved hjælp af I-V stadiesystem
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- da Cunha Cavalcanti FM, Doca D, Cohen M, Ferretti M. UPDATING ON DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CHONDRAL LESION OF THE KNEE. Rev Bras Ortop. 2015 Nov 16;47(1):12-20. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30339-6. eCollection 2012 Jan-Feb.
- Li Q, Amano K, Link TM, Ma CB. Advanced Imaging in Osteoarthritis. Sports Health. 2016 Sep;8(5):418-28. doi: 10.1177/1941738116663922. Epub 2016 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Skøn)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2023-100016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .