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慢性膵炎後の糖尿病に関する観察研究

2023年5月25日 更新者：Zhuan Liao、Changhai Hospital

糖尿病後の慢性膵炎に対する血糖状態に影響を与える危険因子と最適化された治療に関する観察研究

血糖状態、最適化された治療、および慢性膵炎後の糖尿病 (PPDM-C) の予後に影響を与える危険因子を調査すること。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、血糖状態、最適化された治療、および慢性膵炎後の糖尿病の予後に影響を与える危険因子を調査することを目的とした観察研究でした。 観察項目には、PPDM-Cの臨床的特徴、血糖コントロール、および合併症の発生率が含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

324

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Changhai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2018年から2022年の間に長海病院でPPDM-Cと診断された患者

説明

包含基準:

  1. 慢性膵炎および糖尿病と診断された患者。
  2. 無痛性慢性膵炎の参加者は、慢性膵炎の診断から2年以内に糖尿病と診断されました。
  3. 痛みを伴う慢性膵炎の参加者は、慢性膵炎の最初の発作後に糖尿病と診断されました。

除外基準:

  1. 膵臓または体の他の部位の悪性腫瘍が疑われる参加者、または重篤な疾患の末期段階にある参加者
  2. 深刻な精神疾患、肝臓または腎臓の損傷、妊娠、授乳中または妊娠の計画中
  3. 確実に診断された1型糖尿病、2型糖尿病、または血糖に影響を与える他の代謝性疾患
  4. 自己免疫性膵炎
  5. HbA1cに関する情報の不足
  6. フォローアップ中の死亡またはフォローアップの喪失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン A1c (HbA1c)
時間枠：研究完了まで、平均1年
3ヶ月ごとの血糖コントロールを測定
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：研究完了まで、平均1年
低血糖、心血管疾患などの有害事象の発生率と頻度（イベント数）（%）
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Changhai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2024年2月29日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月25日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PPDM-C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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