- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764629
Badanie obserwacyjne dotyczące cukrzycy po przewlekłym zapaleniu trzustki
25 maja 2023 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Badanie obserwacyjne czynników ryzyka wpływających na stan glikemii i zoptymalizowane leczenie postprzewlekłego zapalenia trzustki Cukrzyca
Zbadanie czynników ryzyka wpływających na stan glikemii, zoptymalizowane leczenie i rokowanie w cukrzycy po przewlekłym zapaleniu trzustki (PPDM-C).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie było badaniem obserwacyjnym mającym na celu zbadanie czynników ryzyka wpływających na stan glikemii, optymalizację leczenia i rokowanie w cukrzycy po przewlekłym zapaleniu trzustki.
Punkty obserwacji obejmowały charakterystykę kliniczną, kontrolę glikemii oraz częstość występowania powikłań PPDM-C.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
324
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci z rozpoznaniem PPDM-C w szpitalu Changhai w latach 2018-2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia trzustki i cukrzycy.
- uczestników z bezbolesnym przewlekłym zapaleniem trzustki zdiagnozowano cukrzycę w ciągu 2 lat od rozpoznania przewlekłego zapalenia trzustki.
- uczestników z bolesnym przewlekłym zapaleniem trzustki zdiagnozowano cukrzycę po pierwszym ataku przewlekłego zapalenia trzustki.
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy z podejrzeniem nowotworu złośliwego trzustki lub innych części ciała lub uczestnicy w terminalnym stadium ciężkiej choroby
- poważna choroba psychiczna, uszkodzenie wątroby lub nerek, ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
- zdecydowanie zdiagnozowana cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2 lub inne choroby metaboliczne wpływające na poziom glukozy we krwi
- autoimmunologiczne zapalenie trzustki
- Niedobór informacji dotyczących HbA1c
- śmierć lub utrata obserwacji podczas obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mierzyć kontrolę stężenia glukozy we krwi co 3 miesiące
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Występowanie i częstotliwość (liczba zdarzeń) zdarzeń niepożądanych (%), takich jak hipoglikemia, choroby układu krążenia itp.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPDM-C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .