- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05764629
Observační studie o post-chronické pankreatitidě Diabetes Mellitus
25. května 2023 aktualizováno: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Observační studie rizikových faktorů ovlivňujících glykemický stav a optimalizovanou léčbu u postchronické pankreatitidy, diabetes mellitus
Prozkoumat rizikové faktory ovlivňující glykemický stav, optimalizovanou léčbu a prognózu post-chronické pankreatitidy diabetes mellitus (PPDM-C).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla observační studií zaměřenou na zkoumání rizikových faktorů ovlivňujících glykemický stav, optimalizovanou léčbu a prognózu post-chronické pankreatitidy diabetes mellitus.
Položky pozorování zahrnovaly klinické charakteristiky, kontrolu glykémie a výskyt komplikací PPDM-C.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
324
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Následní pacienti s diagnózou PPDM-C v nemocnici Changhai v letech 2018 až 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou chronické pankreatitidy a diabetes mellitus.
- účastníkům s bezbolestnou chronickou pankreatitidou byl diagnostikován diabetes do 2 let od diagnózy chronické pankreatitidy.
- účastníkům s bolestivou chronickou pankreatitidou byl diagnostikován diabetes po prvním záchvatu chronické pankreatitidy.
Kritéria vyloučení:
- účastníci s podezřením na zhoubné nádory slinivky břišní nebo na jiných místech těla nebo účastníci v terminálním stádiu těžkého onemocnění
- závažné duševní onemocnění, poškození jater nebo ledvin, těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství
- definitivně diagnostikovaný diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo jiná metabolická onemocnění, která ovlivňují glykémii
- autoimunitní pankreatitida
- Nedostatek informací souvisejících s HbA1c
- smrt nebo ztráta sledování během sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
měřit kontrolu hladiny glukózy v krvi každé 3 měsíce
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Výskyt a frekvence (počet příhod) nežádoucích příhod (%), jako je hypoglykémie, kardiovaskulární onemocnění atd.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPDM-C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krevní test
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno