Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie o post-chronické pankreatitidě Diabetes Mellitus

25. května 2023 aktualizováno: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Observační studie rizikových faktorů ovlivňujících glykemický stav a optimalizovanou léčbu u postchronické pankreatitidy, diabetes mellitus

Prozkoumat rizikové faktory ovlivňující glykemický stav, optimalizovanou léčbu a prognózu post-chronické pankreatitidy diabetes mellitus (PPDM-C).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla observační studií zaměřenou na zkoumání rizikových faktorů ovlivňujících glykemický stav, optimalizovanou léčbu a prognózu post-chronické pankreatitidy diabetes mellitus. Položky pozorování zahrnovaly klinické charakteristiky, kontrolu glykémie a výskyt komplikací PPDM-C.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Následní pacienti s diagnózou PPDM-C v nemocnici Changhai v letech 2018 až 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s diagnózou chronické pankreatitidy a diabetes mellitus.
  2. účastníkům s bezbolestnou chronickou pankreatitidou byl diagnostikován diabetes do 2 let od diagnózy chronické pankreatitidy.
  3. účastníkům s bolestivou chronickou pankreatitidou byl diagnostikován diabetes po prvním záchvatu chronické pankreatitidy.

Kritéria vyloučení:

  1. účastníci s podezřením na zhoubné nádory slinivky břišní nebo na jiných místech těla nebo účastníci v terminálním stádiu těžkého onemocnění
  2. závažné duševní onemocnění, poškození jater nebo ledvin, těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství
  3. definitivně diagnostikovaný diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo jiná metabolická onemocnění, která ovlivňují glykémii
  4. autoimunitní pankreatitida
  5. Nedostatek informací souvisejících s HbA1c
  6. smrt nebo ztráta sledování během sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
měřit kontrolu hladiny glukózy v krvi každé 3 měsíce
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Výskyt a frekvence (počet příhod) nežádoucích příhod (%), jako je hypoglykémie, kardiovaskulární onemocnění atd.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní test

Předplatit