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Uno studio osservazionale sulla pancreatite post-cronica diabete mellito

25 maggio 2023 aggiornato da: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Uno studio osservazionale sui fattori di rischio che influenzano lo stato glicemico e il trattamento ottimizzato sulla pancreatite post-cronica Diabete mellito

Per esplorare i fattori di rischio che influenzano lo stato glicemico, il trattamento ottimizzato e la prognosi del diabete mellito da pancreatite post-cronica (PPDM-C).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato uno studio osservazionale volto a esplorare i fattori di rischio che influenzano lo stato glicemico, il trattamento ottimizzato e la prognosi del diabete mellito da pancreatite post-cronica. Gli elementi di osservazione includevano le caratteristiche cliniche, il controllo della glicemia e l'incidenza delle complicanze della PPDM-C.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Changhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti conseguenti con diagnosi di PPDM-C nell'ospedale di Changhai tra il 2018 e il 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con diagnosi di pancreatite cronica e diabete mellito.
  2. ai partecipanti con pancreatite cronica indolore è stato diagnosticato il diabete entro 2 anni dalla diagnosi di pancreatite cronica.
  3. ai partecipanti con pancreatite cronica dolorosa è stato diagnosticato il diabete dopo il primo attacco di pancreatite cronica.

Criteri di esclusione:

  1. partecipanti con sospetti tumori maligni del pancreas o di altri siti del corpo, o partecipanti nella fase terminale della malattia grave
  2. gravi malattie mentali, lesioni al fegato o ai reni, gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza
  3. diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o altre malattie metaboliche che influenzano la glicemia
  4. pancreatite autoimmune
  5. Scarsità di informazioni relative all'HbA1c
  6. morte o perdita del follow-up durante il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
misurare il controllo della glicemia ogni 3 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Incidenza e frequenza (numero di eventi) di eventi avversi (%) come ipoglicemia, malattie cardiovascolari, ecc.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPDM-C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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