- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05764629
En observationsstudie om post-kronisk pankreatit Diabetes Mellitus
25 maj 2023 uppdaterad av: Zhuan Liao, Changhai Hospital
En observationsstudie av riskfaktorer som påverkar glykemisk status och optimerad behandling av postkronisk pankreatit diabetes mellitus
Att utforska riskfaktorer som påverkar glykemisk status, optimerad behandling och prognos för post-kronisk pankreatit diabetes mellitus (PPDM-C).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien var en observationsstudie som syftade till att utforska riskfaktorer som påverkar glykemisk status, optimerad behandling och prognos för post-kronisk pankreatit diabetes mellitus.
Observationsobjekten inkluderade kliniska egenskaper, blodsockerkontroll och förekomst av komplikationer av PPDM-C.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
324
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Följande patienter med diagnosen PPDM-C på Changhai sjukhus mellan 2018 och 2022
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen kronisk pankreatit och diabetes mellitus.
- deltagare med smärtfri kronisk pankreatit diagnostiserades med diabetes inom 2 år efter diagnosen kronisk pankreatit.
- deltagare med smärtsam kronisk pankreatit diagnostiserades med diabetes efter den första attacken av kronisk pankreatit.
Exklusions kriterier:
- deltagare med misstänkta maligna tumörer i bukspottkörteln eller andra platser i kroppen, eller deltagare i terminalstadiet av allvarlig sjukdom
- allvarlig psykisk sjukdom, lesion i lever eller njure, graviditet, amning eller planering av graviditet
- definitivt diagnostiserad typ 1-diabetes, typ 2-diabetes eller andra metabola sjukdomar som påverkar blodsockret
- autoimmun pankreatit
- Brist på information relaterad till HbA1c
- dödsfall eller förlust av uppföljning under uppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mäta kontrollen av blodsocker var tredje månad
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Incidens och frekvens (antal händelser) av biverkningar (%) som hypoglykemi, hjärt-kärlsjukdom, etc.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
29 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
10 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPDM-C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .