- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05764629
Eine Beobachtungsstudie zu Diabetes Mellitus bei postchronischer Pankreatitis
25. Mai 2023 aktualisiert von: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Eine Beobachtungsstudie zu Risikofaktoren, die den glykämischen Status und eine optimierte Behandlung bei Diabetes mellitus nach chronischer Pankreatitis beeinflussen
Untersuchung der Risikofaktoren, die den glykämischen Status, die optimierte Behandlung und die Prognose von Diabetes mellitus nach chronischer Pankreatitis (PPDM-C) beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie war eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielte, Risikofaktoren zu untersuchen, die den glykämischen Status, die optimierte Behandlung und die Prognose von Diabetes mellitus nach chronischer Pankreatitis beeinflussen.
Zu den Beobachtungspunkten gehörten klinische Merkmale, Blutzuckerkontrolle und das Auftreten von Komplikationen von PPDM-C.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
324
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Folgepatienten mit einer Diagnose von PPDM-C im Krankenhaus Changhai zwischen 2018 und 2022
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer chronischen Pankreatitis und Diabetes mellitus.
- Bei Teilnehmern mit schmerzloser chronischer Pankreatitis wurde innerhalb von 2 Jahren nach der Diagnose der chronischen Pankreatitis Diabetes diagnostiziert.
- bei Teilnehmern mit schmerzhafter chronischer Pankreatitis wurde nach dem ersten Anfall einer chronischen Pankreatitis Diabetes diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Verdacht auf bösartige Tumore der Bauchspeicheldrüse oder anderer Körperstellen oder Teilnehmer im Endstadium einer schweren Erkrankung
- schwere Geisteskrankheit, Leber- oder Nierenläsion, Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung
- definitiv diagnostizierter Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder andere Stoffwechselerkrankungen, die den Blutzucker beeinflussen
- autoimmune Pankreatitis
- Mangel an Informationen in Bezug auf HbA1c
- Tod oder Verlust des Follow-up während des Follow-up
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Messen Sie die Kontrolle des Blutzuckers alle 3 Monate
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit und Häufigkeit (Anzahl der Ereignisse) unerwünschter Ereignisse (%) wie Hypoglykämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPDM-C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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