Un estudio observacional sobre pancreatitis poscrónica Diabetes Mellitus
25 de mayo de 2023 actualizado por: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Un estudio observacional de los factores de riesgo que influyen en el estado glucémico y el tratamiento optimizado en la diabetes mellitus poscrónica de pancreatitis
Explorar los factores de riesgo que influyen en el estado glucémico, el tratamiento optimizado y el pronóstico de la diabetes mellitus con pancreatitis poscrónica (PPDM-C).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio fue un estudio observacional destinado a explorar los factores de riesgo que influyen en el estado glucémico, el tratamiento optimizado y el pronóstico de la pancreatitis diabetes mellitus poscrónica.
Los ítems de observación incluyeron características clínicas, control glucémico e incidencia de complicaciones de la PPDM-C.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
324
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecuentes con diagnóstico de PPDM-C en el Hospital de Changhai entre 2018 y 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de pancreatitis crónica y diabetes mellitus.
- a los participantes con pancreatitis crónica indolora se les diagnosticó diabetes dentro de los 2 años posteriores al diagnóstico de pancreatitis crónica.
- a los participantes con pancreatitis crónica dolorosa se les diagnosticó diabetes después del primer ataque de pancreatitis crónica.
Criterio de exclusión:
- participantes con sospecha de tumores malignos del páncreas u otros sitios del cuerpo, o participantes en la etapa terminal de una enfermedad grave
- enfermedad mental grave, lesión del hígado o del riñón, embarazo, lactancia o planificación del embarazo
- Definitivamente se diagnosticó diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 u otras enfermedades metabólicas que afectan la glucosa en sangre.
- pancreatitis autoinmune
- Escasez de información relacionada con HbA1c
- muerte o pérdida de seguimiento durante el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
medir el control de glucosa en sangre de cada 3 meses
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Incidencia y frecuencia (número de eventos) de eventos adversos (%) como hipoglucemia, enfermedad cardiovascular, etc.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPDM-C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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