- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764629
Havaintotutkimus postkroonisesta haimatulehduksesta, diabetes mellitusta
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Havainnollinen tutkimus glykeemiseen tilaan vaikuttavista riskitekijöistä ja optimoidusta hoidosta kroonisen haimatulehduksen jälkeisessä diabetes mellituksessa
Tutkia glykeemiseen tilaan vaikuttavia riskitekijöitä, optimoitua hoitoa ja postkroonisen haimatulehduksen diabetes mellituksen (PPDM-C) ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli havaintotutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää riskitekijöitä, jotka vaikuttavat glykeemiseen tilaan, optimoituun hoitoon ja postkroonisen haimatulehduksen diabeteksen ennusteeseen.
Havaintokohteita olivat kliiniset ominaisuudet, verensokerin hallinta ja PPDM-C:n komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seurauksena olevat potilaat, joilla on PPDM-C-diagnoosi Changhai-sairaalassa vuosina 2018–2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen haimatulehdus ja diabetes mellitus.
- osallistujilla, joilla oli kivuton krooninen haimatulehdus, diagnosoitiin diabetes 2 vuoden sisällä kroonisen haimatulehduksen diagnoosista.
- osallistujilla, joilla oli kivulias krooninen haimatulehdus, diagnosoitiin diabetes ensimmäisen kroonisen haimatulehduksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla epäillään pahanlaatuisia kasvaimia haimassa tai muissa kehon osissa, tai osallistujat vakavan taudin loppuvaiheessa
- vakava mielisairaus, maksa- tai munuaisvaurio, raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen
- varmasti diagnosoitu tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes tai muut aineenvaihduntataudit, jotka vaikuttavat verensokeriin
- autoimmuuninen haimatulehdus
- HbA1c:hen liittyvän tiedon niukkuus
- kuolema tai seurannan menettäminen seurannan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mittaa verensokerin hallinta 3 kuukauden välein
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Haittavaikutusten, kuten hypoglykemian, sydän- ja verisuonitautien, ilmaantuvuus ja esiintyvyys (tapahtumien lukumäärä) (%).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPDM-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .