Наблюдательное исследование постхронического панкреатита при сахарном диабете
25 мая 2023 г. обновлено: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Обсервационное исследование факторов риска, влияющих на гликемический статус, и оптимизированное лечение постхронического панкреатита, сахарного диабета
Изучить факторы риска, влияющие на гликемический статус, оптимизированное лечение и прогноз постхронического панкреатита сахарного диабета (PPDM-C).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было обсервационным исследованием, направленным на изучение факторов риска, влияющих на гликемический статус, оптимизированное лечение и прогноз постхронического панкреатита сахарного диабета.
Элементы наблюдения включали клинические характеристики, контроль уровня глюкозы в крови и частоту осложнений PPDM-C.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
324
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последующие пациенты с диагнозом PPDM-C в больнице Чанхая в период с 2018 по 2022 год.
Описание
Критерии включения:
- больных с диагнозом хронический панкреатит и сахарный диабет.
- у участников с безболезненным хроническим панкреатитом был диагностирован диабет в течение 2 лет после постановки диагноза хронического панкреатита.
- у участников с болезненным хроническим панкреатитом диабет был диагностирован после первого приступа хронического панкреатита.
Критерий исключения:
- участники с подозрением на злокачественные опухоли поджелудочной железы или других участков тела или участники в терминальной стадии тяжелого заболевания
- серьезное психическое заболевание, поражение печени или почек, беременность, кормление грудью или планирование беременности
- определенно диагностированный диабет 1 типа, диабет 2 типа или другие метаболические заболевания, влияющие на уровень глюкозы в крови
- аутоиммунный панкреатит
- Нехватка информации, связанной с HbA1c
- смерть или потеря наблюдения во время наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
измерение контроля уровня глюкозы в крови каждые 3 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Частота и частота (количество событий) нежелательных явлений (%), таких как гипогликемия, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPDM-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .