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慢性胰腺炎后糖尿病的观察性研究

2023年5月25日 更新者:Zhuan Liao、Changhai Hospital

慢性胰腺炎后糖尿病影响血糖状态及优化治疗的危险因素观察研究

探讨影响慢性胰腺炎后糖尿病(PPDM-C)血糖状态、优化治疗和预后的危险因素。

研究概览

详细说明

本研究是一项观察性研究,旨在探讨影响慢性胰腺炎后糖尿病的血糖状况、优化治疗和预后的危险因素。 观察项目包括PPDM-C的临床特征、血糖控制及并发症发生率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

324

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Shanghai Changhai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2018-2022年长海医院诊断为PPDM-C的后续患者

描述

纳入标准:

  1. 诊断为慢性胰腺炎和糖尿病的患者。
  2. 患有无痛性慢性胰腺炎的参与者在慢性胰腺炎诊断后 2 年内被诊断出患有糖尿病。
  3. 患有疼痛性慢性胰腺炎的参与者在慢性胰腺炎首次发作后被诊断出患有糖尿病。

排除标准:

  1. 疑似胰腺或身体其他部位恶性肿瘤的参与者,或处于严重疾病末期的参与者
  2. 严重精神疾病、肝肾损伤、怀孕、哺乳或计划怀孕
  3. 明确诊断为 1 型糖尿病、2 型糖尿病或其他影响血糖的代谢疾病
  4. 自身免疫性胰腺炎
  5. 缺乏与 HbA1c 相关的信息
  6. 随访期间死亡或失访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间:通过学习完成,平均1年
每3个月测量一次血糖控制情况
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件
大体时间:通过学习完成,平均1年
低血糖、心血管疾病等不良事件的发生率和频率(事件数)(%)
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月29日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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