En observationsundersøgelse af post-kronisk pancreatitis diabetes mellitus
25. maj 2023 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital
En observationsundersøgelse af risikofaktorer, der påvirker glykæmisk status og optimeret behandling af post-kronisk pancreatitis diabetes mellitus
At udforske risikofaktorer, der påvirker glykæmisk status, optimeret behandling og prognose for post-kronisk pancreatitis diabetes mellitus (PPDM-C).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse var et observationsstudie, der havde til formål at udforske risikofaktorer, der påvirker glykæmisk status, optimeret behandling og prognose for post-kronisk pancreatitis diabetes mellitus.
Observationspunkterne omfattede kliniske karakteristika, blodsukkerkontrol og forekomst af komplikationer af PPDM-C.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
324
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Følgende patienter med diagnosen PPDM-C på Changhai Hospital mellem 2018 og 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen kronisk pancreatitis og diabetes mellitus.
- deltagere med smertefri kronisk pancreatitis blev diagnosticeret med diabetes inden for 2 år efter diagnosen kronisk pancreatitis.
- deltagere med smertefuld kronisk pancreatitis blev diagnosticeret med diabetes efter det første anfald af kronisk pancreatitis.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med mistanke om ondartede tumorer i bugspytkirtlen eller andre steder i kroppen, eller deltagere i terminalstadiet af alvorlig sygdom
- alvorlig psykisk sygdom, læsion af lever eller nyre, graviditet, amning eller planlægning af graviditet
- definitivt diagnosticeret type 1-diabetes, type 2-diabetes eller andre stofskiftesygdomme, der påvirker blodsukkeret
- autoimmun pancreatitis
- Mangel på information relateret til HbA1c
- død eller tab af opfølgning under opfølgningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
måle kontrollen af blodsukkeret hver 3. måned
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hyppighed og hyppighed (antal hændelser) af uønskede hændelser (%) såsom hypoglykæmi, hjerte-kar-sygdomme osv.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPDM-C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .