Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af post-kronisk pancreatitis diabetes mellitus

25. maj 2023 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital

En observationsundersøgelse af risikofaktorer, der påvirker glykæmisk status og optimeret behandling af post-kronisk pancreatitis diabetes mellitus

At udforske risikofaktorer, der påvirker glykæmisk status, optimeret behandling og prognose for post-kronisk pancreatitis diabetes mellitus (PPDM-C).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse var et observationsstudie, der havde til formål at udforske risikofaktorer, der påvirker glykæmisk status, optimeret behandling og prognose for post-kronisk pancreatitis diabetes mellitus. Observationspunkterne omfattede kliniske karakteristika, blodsukkerkontrol og forekomst af komplikationer af PPDM-C.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Følgende patienter med diagnosen PPDM-C på Changhai Hospital mellem 2018 og 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med diagnosen kronisk pancreatitis og diabetes mellitus.
  2. deltagere med smertefri kronisk pancreatitis blev diagnosticeret med diabetes inden for 2 år efter diagnosen kronisk pancreatitis.
  3. deltagere med smertefuld kronisk pancreatitis blev diagnosticeret med diabetes efter det første anfald af kronisk pancreatitis.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagere med mistanke om ondartede tumorer i bugspytkirtlen eller andre steder i kroppen, eller deltagere i terminalstadiet af alvorlig sygdom
  2. alvorlig psykisk sygdom, læsion af lever eller nyre, graviditet, amning eller planlægning af graviditet
  3. definitivt diagnosticeret type 1-diabetes, type 2-diabetes eller andre stofskiftesygdomme, der påvirker blodsukkeret
  4. autoimmun pancreatitis
  5. Mangel på information relateret til HbA1c
  6. død eller tab af opfølgning under opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
måle kontrollen af ​​blodsukkeret hver 3. måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hyppighed og hyppighed (antal hændelser) af uønskede hændelser (%) såsom hypoglykæmi, hjerte-kar-sygdomme osv.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med blodprøve

Abonner