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Une étude observationnelle sur la pancréatite post-chronique Diabète sucré

25 mai 2023 mis à jour par: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Une étude observationnelle des facteurs de risque influençant le statut glycémique et le traitement optimisé de la pancréatite post-chronique Diabète sucré

Explorer les facteurs de risque influençant l'état glycémique, le traitement optimisé et le pronostic de la pancréatite diabétique post-chronique (PPDM-C).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude était une étude observationnelle visant à explorer les facteurs de risque influençant l'état glycémique, le traitement optimisé et le pronostic de la pancréatite diabétique post-chronique. Les éléments d'observation comprenaient les caractéristiques cliniques, le contrôle de la glycémie et l'incidence des complications de la PPDM-C.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Changhai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs avec un diagnostic de PPDM-C à l'hôpital de Changhai entre 2018 et 2022

La description

Critère d'intégration:

  1. patients avec un diagnostic de pancréatite chronique et de diabète sucré.
  2. les participants atteints de pancréatite chronique indolore ont reçu un diagnostic de diabète dans les 2 ans suivant le diagnostic de pancréatite chronique.
  3. les participants atteints de pancréatite chronique douloureuse ont reçu un diagnostic de diabète après la première crise de pancréatite chronique.

Critère d'exclusion:

  1. participants suspectés de tumeurs malignes du pancréas ou d'autres sites du corps, ou participants au stade terminal d'une maladie grave
  2. maladie mentale grave, lésion du foie ou des reins, grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse
  3. diabète de type 1, diabète de type 2 ou autres maladies métaboliques ayant une incidence sur la glycémie
  4. pancréatite auto-immune
  5. Rareté des informations liées à l'HbA1c
  6. décès ou perte de suivi au cours du suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mesurer le contrôle de la glycémie tous les 3 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Incidence et fréquence (nombre d'événements) des événements indésirables (%) tels que l'hypoglycémie, les maladies cardiovasculaires, etc.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPDM-C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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