En observasjonsstudie på post-kronisk pankreatitt Diabetes Mellitus
25. mai 2023 oppdatert av: Zhuan Liao, Changhai Hospital
En observasjonsstudie av risikofaktorer som påvirker glykemisk status og optimalisert behandling av post-kronisk pankreatitt diabetes mellitus
For å utforske risikofaktorene som påvirker glykemisk status, optimalisert behandling og prognose for post-kronisk pankreatitt diabetes mellitus (PPDM-C).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en observasjonsstudie som hadde som mål å utforske risikofaktorer som påvirker glykemisk status, optimalisert behandling og prognose for post-kronisk pankreatitt diabetes mellitus.
Observasjonselementene inkluderte kliniske egenskaper, blodsukkerkontroll og forekomst av komplikasjoner av PPDM-C.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
324
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Følgende pasienter med diagnosen PPDM-C på Changhai sykehus mellom 2018 og 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med diagnosen kronisk pankreatitt og diabetes mellitus.
- deltakere med smertefri kronisk pankreatitt ble diagnostisert med diabetes innen 2 år etter diagnosen kronisk pankreatitt.
- deltakere med smertefull kronisk pankreatitt ble diagnostisert med diabetes etter det første angrepet av kronisk pankreatitt.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med mistenkt ondartede svulster i bukspyttkjertelen eller andre steder i kroppen, eller deltakere i terminalstadiet av alvorlig sykdom
- alvorlig psykisk sykdom, lesjon i lever eller nyre, graviditet, amming eller planlegging av graviditet
- definitivt diagnostisert type 1 diabetes, type 2 diabetes eller andre metabolske sykdommer som påvirker blodsukkeret
- autoimmun pankreatitt
- Knapphet på informasjon relatert til HbA1c
- død eller tap av oppfølging under oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
måle kontrollen av blodsukkeret hver 3. måned
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Forekomst og frekvens (antall hendelser) av uønskede hendelser (%) som hypoglykemi, kardiovaskulær sykdom, etc.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
29. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPDM-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .