1型糖尿病のメカニズム (METYDIA)
クラスター分析による1型糖尿病エンドフェノタイプのメカニズム
この観察研究の目的は、クラスター分析を実行して、小児および若年成人の 1 型糖尿病の基礎疾患メカニズムを解読することです。
この目的のために、1 型糖尿病の小児および若年成人の広範な表現型コホートの臨床、実験室、遺伝子、トランスクリプトーム、およびメタボロミクスのデータセットを組み合わせます。 また、この最も脆弱な糖尿病コホートにおける心血管疾患のリスクも評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valerie VS Schwitzgebel, MD
- 電話番号：+41 22 372 45 90
- メール：valerie.schwitzgebel@unige.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fanny FL Iafrate-Luterbacher, MD
- 電話番号：+41 78 603 06 92
- メール：fanny.luterbacher@hcuge.ch
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- 募集
- University Hospital of Geneva
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コンタクト：
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
- 電話番号：+41 22 372 45 90
- メール：valerie.schwitzgebel@unige.ch
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コンタクト：
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
- 電話番号：+41 78 603 06 92
- メール：fanny.luterbacher@hcuge.ch
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主任研究者：
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
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副調査官：
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ジュネーブ大学病院の小児糖尿病科では、小児、青年、および若年成人が追跡されました。
対照 ジュネーブ大学病院で定期的な血液サンプルを採取するために来院する小児、青年、および若年成人
説明
包含基準（1型糖尿病患者）：
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
- 患者の年齢: 0 ～ 25 歳。
- 糖尿病学では、小児、青年、および若年成人患者が続いた。
除外基準（1型糖尿病患者）：
- 除外基準なし
包含基準 (コントロール):
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
- 患者の年齢: 6 歳未満の 25 名、および 6 歳から 25 歳の間の 25 名。
- 健康な患者
除外基準 (コントロール):
- -代謝制御に影響を与える治療を受けている患者（例：全身性コルチコイド、ベータブロッカー、免疫療法など）
- 結果の分析に影響を与える可能性のある付随疾患（例：癌、治療を必要とする活動性自己免疫疾患）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
ジュネーブ大学病院の小児糖尿病学で追跡された 100 人の患者: コホート
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ジェノタイピング、メタボロミクス、およびリピドミクス分析のために、100 人の広範囲に表現型が特定された小児および若年成人患者。 1型糖尿病および心血管疾患の多遺伝子リスクスコアが実行されます。 2回目の訪問（オプション）を行うことに同意する6歳以上の患者の場合、Mixed Meal Tolerance Test（MMTT：ベータ細胞機能を評価するためのゴールドスタンダード）とトランスクリプトーム分析が行われます。
他の名前：
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コントロール
50人の対照患者
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ジェノタイピング、メタボロミクス、およびリピドミクス分析のために、100 人の広範囲に表現型が特定された小児および若年成人患者。 1型糖尿病および心血管疾患の多遺伝子リスクスコアが実行されます。 2回目の訪問（オプション）を行うことに同意する6歳以上の患者の場合、Mixed Meal Tolerance Test（MMTT：ベータ細胞機能を評価するためのゴールドスタンダード）とトランスクリプトーム分析が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1型糖尿病の根底にあるメカニズムを解読するためのクラスター分析
時間枠：採血と分析
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1型糖尿病患者（小児および若年成人）の広範な表現型コホートの臨床、実験室、遺伝、トランスクリプトーム、およびメタボロミクスのデータセットを組み合わせます。 糖尿病発症年齢（年）、疾患期間（年）、BMI（kg/m2）、糖尿病自己抗体、C-ペプチドレベル（pmol/l）、時間の経過に伴う低下などの臨床パラメータとの臨床的および遺伝的相関を作成します。 、HbA1c (%)、インスリン投与量 (U/kg/日)、発症時のケトアシドーシス (y/n)、脂質レベル (総コレステロール、トリグリセリド、HLD、LDL、リポタンパク質(a))、大血管および微小血管の合併症、民族性、糖尿病の家族歴、関連する自己免疫疾患（例えば、自己免疫性甲状腺炎またはセリアック病）および混合食事耐性試験。 |
採血と分析
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valerie VS Schwitzgebel, MD、University Hospital of Geneva / University of Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。