Механизмы эндофенотипов сахарного диабета 1 типа (METYDIA)
Механизмы эндофенотипов диабета 1 типа по данным кластерного анализа
Цель этого обсервационного исследования состоит в проведении кластерного анализа для расшифровки основных механизмов заболевания диабетом 1 типа у детей и молодых людей.
С этой целью мы объединим клинические, лабораторные, генетические, транскриптомные и метаболомные наборы данных обширной фенотипической когорты детей и молодых людей с диабетом 1 типа. Мы также оценим риск сердечно-сосудистых заболеваний в этой наиболее уязвимой когорте диабета.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Номер телефона: +41 22 372 45 90
- Электронная почта: valerie.schwitzgebel@unige.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fanny FL Iafrate-Luterbacher, MD
- Номер телефона: +41 78 603 06 92
- Электронная почта: fanny.luterbacher@hcuge.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- University Hospital of Geneva
-
Контакт:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Номер телефона: +41 22 372 45 90
- Электронная почта: valerie.schwitzgebel@unige.ch
-
Контакт:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
- Номер телефона: +41 78 603 06 92
- Электронная почта: fanny.luterbacher@hcuge.ch
-
Главный следователь:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
-
Младший исследователь:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Дети, подростки и молодые люди находились в отделении детской диабетологии Университетской больницы Женевы.
Контроль Дети, подростки и молодые люди, приходящие на обычный анализ крови в университетскую клинику Женевы
Описание
Критерии включения (пациенты с диабетом 1 типа):
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Возраст пациента: от 0 до 25 лет.
- Дети, подростки и молодые взрослые пациенты наблюдались в диабетологии.
Критерии исключения (пациенты с диабетом 1 типа):
- Нет критериев исключения
Критерии включения (контроли):
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Возраст пациента: 25 в возрасте до 6 лет и 25 в возрасте от 6 до 25 лет.
- Здоровый пациент
Критерии исключения (контроли):
- Пациент, получающий лечение, влияющее на метаболический контроль (например, системные кортикоиды, бета-блокаторы, иммунотерапия и т. д.)
- Сопутствующее заболевание, которое может повлиять на анализ результатов (например, рак, активное аутоиммунное заболевание, требующее лечения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай
100 пациентов отделения детской диабетологии в университетской больнице Женевы: когорта
|
100 широко фенотипированных педиатрических и молодых взрослых пациентов для генотипирования, метаболомного и липидомного анализа. Будут проводиться полигенные оценки риска диабета 1 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Для пациентов старше 6 лет, которые согласятся на повторное посещение (по желанию), будет проведен тест на переносимость смешанной пищи (MMTT: золотой стандарт для оценки функции бета-клеток), а также транскриптомный анализ.
Другие имена:
|
|
Контроль
50 контрольных пациентов
|
100 широко фенотипированных педиатрических и молодых взрослых пациентов для генотипирования, метаболомного и липидомного анализа. Будут проводиться полигенные оценки риска диабета 1 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Для пациентов старше 6 лет, которые согласятся на повторное посещение (по желанию), будет проведен тест на переносимость смешанной пищи (MMTT: золотой стандарт для оценки функции бета-клеток), а также транскриптомный анализ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кластерный анализ для расшифровки основных механизмов диабета 1 типа
Временное ограничение: забор крови и анализы
|
Мы объединим клинические, лабораторные, генетические, транскриптомные и метаболомные наборы данных широко фенотипированной когорты пациентов с диабетом 1 типа (дети и молодые люди). Мы создадим клинические и генетические корреляты со следующими клиническими параметрами: возраст начала диабета (годы), продолжительность заболевания (годы), ИМТ (кг/м2), диабетические аутоантитела, уровень С-пептида (пмоль/л) и снижение с течением времени. , HbA1c (%), доза инсулина (ЕД/кг/сут), кетоацидоз в начале заболевания (да/нет), уровень липидов (общий холестерин, триглицериды, ГЛД, ЛПНП, липопротеин(а)), макро- и микрососудистые осложнения, этническая принадлежность, семейный анамнез диабета, сопутствующие аутоиммунные заболевания (например, аутоиммунный тиреоидит или глютеновая болезнь) и тест на переносимость смешанной пищи. |
забор крови и анализы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Секвенирование генома
-
University of PennsylvaniaSequenom, Inc/Laboratory Corporation of America HoldingsЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада