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제1형 당뇨병의 기전 (METYDIA)

2023년 2월 28일 업데이트: Pediatric Clinical Research Platform

군집 분석에 의한 제1형 당뇨병 내피 표현형의 기전

이 관찰 연구의 목표는 소아 및 청소년의 제1형 당뇨병의 근본적인 질병 메커니즘을 해독하기 위해 클러스터 분석을 수행하는 것으로 구성됩니다.

이를 위해 우리는 1형 당뇨병을 앓고 있는 아동 및 청년의 광범위하게 표현형이 지정된 코호트의 임상, 실험실, 유전, 전사체 및 대사 데이터 세트를 결합할 것입니다. 우리는 또한 이 가장 취약한 당뇨병 코호트에서 심혈관 질환의 위험을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1205
        • 모병
        • University Hospital of Geneva
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valerie VS Schwitzgebel, MD
        • 부수사관:
          • Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어린이, 청소년 및 젊은 성인은 제네바 대학 병원의 소아 당뇨병 병동에서 추적했습니다.

제네바 대학 병원에서 일상적인 혈액 샘플을 채취하기 위해 오는 어린이, 청소년 및 청년을 통제합니다.

설명

포함 기준(제1형 당뇨병 환자):

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • 환자의 나이: 0~25세.
  • 어린이, 청소년 및 젊은 성인 환자는 당뇨병학을 따랐습니다.

제외 기준(제1형 당뇨병 환자):

  • 제외 기준 없음

포함 기준(대조군):

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • 환자 연령: 6세 미만 25세 및 6세에서 25세 사이 25세.
  • 건강한 환자

제외 기준(대조군):

  • 대사 조절에 영향을 미치는 치료를 받는 환자(예: 전신 코르티코이드, 베타 차단제, 면역 요법 등)
  • 결과 분석에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환(예: 암, 치료가 필요한 활동성 자가면역질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
100명의 환자가 제네바 대학 병원에서 소아 당뇨병을 추적: 코호트

유전자형 분석, 대사체학 및 지질체학 분석을 위한 100명의 광범위하게 표현형이 지정된 소아 및 젊은 성인 환자. 제1형 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 다유전자성 위험 점수가 수행될 것입니다.

두 번째 방문(선택 사항)에 동의하는 6세 이상의 환자의 경우, 혼합 식사 내성 검사(MMTT: 베타 세포 기능 평가를 위한 황금 표준)와 전사체 분석이 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 대사체
  • 전사체
  • 리피도믹
  • 혼합식내성검사
제어
대조군 환자 50명

유전자형 분석, 대사체학 및 지질체학 분석을 위한 100명의 광범위하게 표현형이 지정된 소아 및 젊은 성인 환자. 제1형 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 다유전자성 위험 점수가 수행될 것입니다.

두 번째 방문(선택 사항)에 동의하는 6세 이상의 환자의 경우, 혼합 식사 내성 검사(MMTT: 베타 세포 기능 평가를 위한 황금 표준)와 전사체 분석이 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 대사체
  • 전사체
  • 리피도믹
  • 혼합식내성검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 당뇨병의 기본 메커니즘을 해독하기 위한 클러스터 분석
기간: 혈액 샘플링 및 분석

우리는 제1형 당뇨병 환자(소아 및 청년)의 광범위하게 표현형화된 코호트의 임상, 실험실, 유전, 전사체 및 대사체 데이터 세트를 결합할 것입니다.

우리는 다음과 같은 임상 매개변수와 임상적 및 유전적 상관 관계를 생성합니다: 당뇨병 발병 연령(년), 질병 지속 기간(년), BMI(kg/m2), 당뇨병 자가항체, C-펩티드 수준(pmol/l) 및 시간 경과에 따른 감소 , HbA1c(%), 인슐린 용량(U/kg/d), 발병 시 케톤산증(y/n), 지질 수치(총 콜레스테롤, 중성지방, HLD, LDL, 지질단백질(a)), 대혈관 및 미세혈관 합병증, 인종, 당뇨병에 대한 가족력, 관련 자가면역 질환(예: 자가면역 갑상선염 또는 셀리악병) 및 혼합 식사 내성 검사.

혈액 샘플링 및 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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