Mechanismen von Typ-1-Diabetes-Endophänotypen (METYDIA)
Mechanismen von Typ-1-Diabetes-Endophänotypen, durch Cluster-Analyse
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Clusteranalyse zur Entschlüsselung zugrunde liegender Krankheitsmechanismen des Typ-1-Diabetes bei Kindern und jungen Erwachsenen.
Zu diesem Zweck werden wir klinische, Labor-, genetische, transkriptomische und metabolomische Datensätze einer umfassend phänotypisierten Kohorte von Kindern und jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes kombinieren. Wir werden auch das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in dieser am stärksten gefährdeten Diabetes-Kohorte bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Telefonnummer: +41 22 372 45 90
- E-Mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fanny FL Iafrate-Luterbacher, MD
- Telefonnummer: +41 78 603 06 92
- E-Mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1205
- Rekrutierung
- University Hospital of Geneva
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Kontakt:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Telefonnummer: +41 22 372 45 90
- E-Mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
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Kontakt:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
- Telefonnummer: +41 78 603 06 92
- E-Mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
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Hauptermittler:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
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Unterermittler:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es folgten Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene in der Abteilung für pädiatrische Diabetologie des Universitätsspitals Genf.
Kontrollen Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die zu einer routinemässigen Blutentnahme ins Universitätsspital Genf kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien (Typ-1-Diabetiker):
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Alter des Patienten: zwischen 0 und 25 Jahren.
- Es folgten Kinder, Jugendliche und junge erwachsene Patienten in der Diabetologie.
Ausschlusskriterien (Typ-1-Diabetiker):
- Keine Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien (Kontrollen):
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Alter des Patienten: 25 unter 6 Jahren und 25 zwischen 6 und 25 Jahren.
- Gesunder Patient
Ausschlusskriterien (Kontrollen):
- Patient, der eine Behandlung erhält, die die Stoffwechselkontrolle beeinflusst (z. B.: systemische Kortikoide, Betablocker, Immuntherapie usw.)
- Begleiterkrankung, die die Analyse der Ergebnisse beeinflussen kann (z. B. Krebs, aktive Autoimmunerkrankung, die eine Behandlung erfordert)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fall
100 Patienten folgten in der pädiatrischen Diabetologie am Universitätsspital Genf: eine Kohorte
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100 umfassend phänotypisierte pädiatrische und junge erwachsene Patienten für Genotypisierung, Metabolom- und Lipidomanalysen. Es werden polygene Risikobewertungen für Typ-1-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen durchgeführt. Bei Patienten, die älter als 6 Jahre sind und einem zweiten Besuch zustimmen (optional), wird ein Mixed Meal Tolerance Test (MMTT: der Goldstandard zur Beurteilung der Betazellfunktion) sowie eine Transkriptomanalyse durchgeführt.
Andere Namen:
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Kontrolle
50 Kontrollpatienten
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100 umfassend phänotypisierte pädiatrische und junge erwachsene Patienten für Genotypisierung, Metabolom- und Lipidomanalysen. Es werden polygene Risikobewertungen für Typ-1-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen durchgeführt. Bei Patienten, die älter als 6 Jahre sind und einem zweiten Besuch zustimmen (optional), wird ein Mixed Meal Tolerance Test (MMTT: der Goldstandard zur Beurteilung der Betazellfunktion) sowie eine Transkriptomanalyse durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clusteranalyse zur Entschlüsselung der zugrunde liegenden Mechanismen von Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: Blutproben und Analysen
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Wir werden klinische, Labor-, genetische, transkriptomische und metabolomische Datensätze einer umfassend phänotypisierten Kohorte von Typ-1-Diabetes-Patienten (Kinder und junge Erwachsene) kombinieren. Wir werden klinische und genetische Korrelate mit folgenden klinischen Parametern erstellen: Alter bei Diabetes-Beginn (Jahre), Krankheitsdauer (Jahre), BMI (kg/m2), Diabetes-Autoantikörper, C-Peptid-Spiegel (pmol/l) und Abnahme im Laufe der Zeit , HbA1c (%), Insulindosis (E/kg/d), Ketoazidose bei Krankheitsbeginn (j/n), Lipidspiegel (Gesamtcholesterin, Triglyceride, HLD, LDL, Lipoprotein(a)), makro- und mikrovaskuläre Komplikationen, ethnische Zugehörigkeit, Familienanamnese für Diabetes, assoziierte Autoimmunerkrankungen (z. B. autoimmune Thyreoiditis oder Zöliakie) und Toleranztest für gemischte Mahlzeiten. |
Blutproben und Analysen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-02119
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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