Mechanizmy endofenotypów cukrzycy typu 1 (METYDIA)
Mechanizmy endofenotypów cukrzycy typu 1 na podstawie analizy skupień
Celem tego badania obserwacyjnego jest przeprowadzenie analizy skupień w celu rozszyfrowania mechanizmów leżących u podstaw cukrzycy typu 1 u dzieci i młodych dorosłych.
W tym celu połączymy zbiory danych klinicznych, laboratoryjnych, genetycznych, transkryptomicznych i metabolomicznych obszernie fenotypowanej kohorty dzieci i młodych dorosłych z cukrzycą typu 1. Ocenimy również ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w tej najbardziej narażonej kohorcie chorych na cukrzycę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Numer telefonu: +41 22 372 45 90
- E-mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fanny FL Iafrate-Luterbacher, MD
- Numer telefonu: +41 78 603 06 92
- E-mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Geneva
-
Kontakt:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Numer telefonu: +41 22 372 45 90
- E-mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
-
Kontakt:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
- Numer telefonu: +41 78 603 06 92
- E-mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
-
Główny śledczy:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
-
Pod-śledczy:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci, młodzież i młodzi dorośli byli obserwowani na oddziale diabetologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie.
Kontrole Dzieci, młodzież i młodzi dorośli przychodzą na rutynowe badanie krwi do Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci z cukrzycą typu 1):
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Wiek pacjenta: od 0 do 25 lat.
- Dzieci, młodzież i młodzi dorośli pacjenci kontynuowali diabetologię.
Kryteria wykluczenia (pacjenci z cukrzycą typu 1):
- Brak kryteriów wykluczenia
Kryteria włączenia (kontrole):
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Wiek pacjenta: 25 mniej niż 6 lat i 25 między 6 a 25 rokiem życia.
- Zdrowy pacjent
Kryteria wykluczenia (kontrole):
- Pacjenci otrzymujący leczenie wpływające na wyrównanie metaboliczne (np. ogólnoustrojowe kortykosteroidy, beta-adrenolityki, immunoterapia itp.)
- Choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na analizę wyników (np. rak, aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
100 pacjentów objętych diabetologią dziecięcą w szpitalu uniwersyteckim w Genewie: kohorta
|
100 szeroko fenotypowanych pacjentów pediatrycznych i młodych dorosłych do genotypowania, analiz metabolomicznych i lipidomicznych. Przeprowadzona zostanie wielogenowa ocena ryzyka cukrzycy typu 1 i chorób sercowo-naczyniowych. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 6 lat, którzy wyrażą zgodę na drugą wizytę (opcjonalnie), zostanie wykonany test tolerancji mieszanych posiłków (MMTT: złoty standard oceny funkcji komórek beta) oraz analiza transkryptomiczna.
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
50 pacjentów kontrolnych
|
100 szeroko fenotypowanych pacjentów pediatrycznych i młodych dorosłych do genotypowania, analiz metabolomicznych i lipidomicznych. Przeprowadzona zostanie wielogenowa ocena ryzyka cukrzycy typu 1 i chorób sercowo-naczyniowych. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 6 lat, którzy wyrażą zgodę na drugą wizytę (opcjonalnie), zostanie wykonany test tolerancji mieszanych posiłków (MMTT: złoty standard oceny funkcji komórek beta) oraz analiza transkryptomiczna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza skupień w celu rozszyfrowania mechanizmów leżących u podstaw cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: pobieranie krwi i analizy
|
Połączymy zbiory danych klinicznych, laboratoryjnych, genetycznych, transkryptomicznych i metabolomicznych szeroko fenotypowanej kohorty pacjentów z cukrzycą typu 1 (dzieci i młodzi dorośli). Stworzymy kliniczne i genetyczne korelaty z następującymi parametrami klinicznymi: wiek zachorowania na cukrzycę (lata), czas trwania choroby (lata), BMI (kg/m2), autoprzeciwciała przeciwcukrzycowe, poziom peptydu C (pmol/l) i spadek w czasie , HbA1c (%), dawka insuliny (j./kg/d), kwasica ketonowa na początku choroby (t/n), stężenie lipidów (cholesterol całkowity, triglicerydy, HLD, LDL, lipoproteina(a)), powikłania makro- i mikronaczyniowe, pochodzenie etniczne, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, współistniejące choroby autoimmunologiczne (np. autoimmunologiczne zapalenie tarczycy lub celiakia) oraz test tolerancji posiłków mieszanych. |
pobieranie krwi i analizy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-02119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .