Mekanismer for type 1 diabetes endofenotyper (METYDIA)
Mekanismer for type 1-diabetes endofænotyper, ved klyngeanalyse
Målet med dette observationsstudie består i at udføre klyngeanalyse for at dechifrere underliggende sygdomsmekanismer af type 1-diabetes hos børn og unge voksne.
Til dette formål vil vi kombinere kliniske, laboratoriemæssige, genetiske, transkriptomiske og metabolomiske datasæt af en omfattende fænotype kohorte af børn og unge voksne med type 1-diabetes. Vi vil også vurdere risikoen for hjerte-kar-sygdomme i denne mest sårbare diabetes-kohorte.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Telefonnummer: +41 22 372 45 90
- E-mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fanny FL Iafrate-Luterbacher, MD
- Telefonnummer: +41 78 603 06 92
- E-mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- University Hospital of Geneva
-
Kontakt:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Telefonnummer: +41 22 372 45 90
- E-mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
-
Kontakt:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
- Telefonnummer: +41 78 603 06 92
- E-mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
-
Ledende efterforsker:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
-
Underforsker:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Børn, unge og unge voksne fulgte efter på den pædiatriske diabetologiske enhed på universitetshospitalet i Genève.
Kontrollerer børn, unge og unge voksne, der kommer til en rutinemæssig blodprøve på universitetshospitalet i Genève
Beskrivelse
Inklusionskriterier (type 1 diabetespatienter):
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Patientens alder: mellem 0 og 25 år.
- Børn, unge og unge voksne patienter fulgte i diabetologi.
Eksklusionskriterier (type 1 diabetespatienter):
- Ingen udelukkelseskriterier
Inklusionskriterier (kontroller):
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Patientens alder: 25 under 6 år og 25 mellem 6 og 25 år.
- Sund patient
Ekskluderingskriterier (kontroller):
- Patient, der modtager behandling, der påvirker metabolisk kontrol (f.eks. systemiske kortikoider, betablokker, immunterapi osv.)
- Samtidig sygdom, der kan påvirke analysen af resultaterne (eks.: kræft, aktiv autoimmun sygdom, der kræver behandling)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
100 patienter fulgt i pædiatrisk diabetologi på universitetshospitalet i Genève: en kohorte
|
100 omfattende fænotypebestemte pædiatriske og unge voksne patienter til genotypebestemmelse, metabolomiske og lipidomiske analyser. Polygene risikoscore for type 1-diabetes og hjerte-kar-sygdomme vil blive udført. For patienter, der er ældre end 6 år, og som accepterer et andet besøg (valgfrit), vil der blive udført en Mixed Meal Tolerance Test (MMTT: guldstandarden til vurdering af beta-cellefunktion) samt transkriptomisk analyse.
Andre navne:
|
|
Styring
50 kontrolpatienter
|
100 omfattende fænotypebestemte pædiatriske og unge voksne patienter til genotypebestemmelse, metabolomiske og lipidomiske analyser. Polygene risikoscore for type 1-diabetes og hjerte-kar-sygdomme vil blive udført. For patienter, der er ældre end 6 år, og som accepterer et andet besøg (valgfrit), vil der blive udført en Mixed Meal Tolerance Test (MMTT: guldstandarden til vurdering af beta-cellefunktion) samt transkriptomisk analyse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klyngeanalyse for at dechifrere underliggende mekanismer for type 1-diabetes
Tidsramme: blodprøvetagning og analyser
|
Vi vil kombinere kliniske, laboratoriemæssige, genetiske, transkriptomiske og metabolomiske datasæt af en omfattende fænotype kohorte af type 1-diabetespatienter (børn og unge voksne). Vi vil skabe kliniske og genetiske korrelater med følgende kliniske parametre: Alder ved diabetes debut (år), sygdomsvarighed (år), BMI (kg/m2), diabetes autoantistoffer, C-peptid niveau (pmol/l) og fald over tid , HbA1c (%), insulindosis (U/kg/d), ketoacidose ved sygdomsdebut (y/n), lipidniveauer (totalt kolesterol, triglycerider, HLD, LDL, Lipoprotein(a)), makro- og mikrovaskulære komplikationer, etnicitet, familiehistorie for diabetes, associerede autoimmune sygdomme (f.eks. autoimmun thyroiditis eller cøliaki) og blandet måltidstolerancetest. |
blodprøvetagning og analyser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-02119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .