Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes des endophénotypes du diabète de type 1 (METYDIA)

28 février 2023 mis à jour par: Pediatric Clinical Research Platform

Mécanismes des endophénotypes du diabète de type 1, par analyse typologique

L'objectif de cette étude observationnelle consiste à effectuer une analyse par grappes pour déchiffrer les mécanismes pathologiques sous-jacents du diabète de type 1 chez les enfants et les jeunes adultes.

À cette fin, nous combinerons des ensembles de données cliniques, de laboratoire, génétiques, transcriptomiques et métabolomiques d'une cohorte largement phénotypée d'enfants et de jeunes adultes atteints de diabète de type 1. Nous évaluerons également le risque de maladies cardiovasculaires dans cette cohorte de diabétiques la plus vulnérable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • University Hospital of Geneva
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Valerie VS Schwitzgebel, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants, adolescents et jeunes adultes suivis au service de diabétologie pédiatrique des Hôpitaux universitaires de Genève.

Témoins Enfants, adolescents et jeunes adultes venant pour une prise de sang de routine aux Hôpitaux Universitaires de Genève

La description

Critères d'inclusion (patients diabétiques de type 1) :

  • Consentement éclairé documenté par la signature
  • Âge du patient : entre 0 et 25 ans.
  • Enfants, adolescents et jeunes adultes suivis en diabétologie.

Critères d'exclusion (patients diabétiques de type 1) :

  • Aucun critère d'exclusion

Critères d'inclusion (contrôles) :

  • Consentement éclairé documenté par la signature
  • Age du patient : 25 ans de moins de 6 ans et 25 ans entre 6 et 25 ans.
  • Patient en bonne santé

Critères d'exclusion (contrôles) :

  • Patient recevant un traitement affectant le contrôle métabolique (ex : corticoïdes systémiques, bêtabloquant, immunothérapie, etc.)
  • Maladie concomitante pouvant affecter l'analyse des résultats (ex : cancer, maladie auto-immune active nécessitant un traitement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
100 patients suivis en diabétologie pédiatrique à l'hôpital universitaire de Genève : une cohorte
Génétique: Séquençage du génome

100 patients pédiatriques et jeunes adultes largement phénotypés pour des analyses de génotypage, métabolomique et lipidomique. Des scores de risque polygénique pour le diabète de type 1 et les maladies cardiovasculaires seront réalisés.

Pour les patients âgés de plus de 6 ans qui acceptent de faire une deuxième visite (facultatif), un test de tolérance aux repas mixtes (MMTT : l'étalon-or pour évaluer la fonction des cellules bêta) sera effectué ainsi qu'une analyse transcriptomique.

Autres noms:
  • Métabolomique
  • Transcriptomique
  • Lipidomique
  • Test de tolérance aux repas mixtes
Contrôle
50 patients témoins
Génétique: Séquençage du génome

100 patients pédiatriques et jeunes adultes largement phénotypés pour des analyses de génotypage, métabolomique et lipidomique. Des scores de risque polygénique pour le diabète de type 1 et les maladies cardiovasculaires seront réalisés.

Pour les patients âgés de plus de 6 ans qui acceptent de faire une deuxième visite (facultatif), un test de tolérance aux repas mixtes (MMTT : l'étalon-or pour évaluer la fonction des cellules bêta) sera effectué ainsi qu'une analyse transcriptomique.

Autres noms:
  • Métabolomique
  • Transcriptomique
  • Lipidomique
  • Test de tolérance aux repas mixtes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse groupée pour décrypter les mécanismes sous-jacents du diabète de type 1
Délai: prises de sang et analyses

Nous combinerons des ensembles de données cliniques, de laboratoire, génétiques, transcriptomiques et métabolomiques d'une cohorte largement phénotypée de patients diabétiques de type 1 (enfants et jeunes adultes).

Nous créerons des corrélats cliniques et génétiques avec les paramètres cliniques suivants : âge au début du diabète (années), durée de la maladie (années), IMC (kg/m2), auto-anticorps antidiabétiques, taux de peptide C (pmol/l) et déclin dans le temps , HbA1c (%), dose d'insuline (U/kg/j), acidocétose au début de la maladie (o/n), taux de lipides (cholestérol total, triglycérides, HLD, LDL, lipoprotéine(a)), complications macro- et microvasculaires, origine ethnique, antécédents familiaux de diabète, maladies auto-immunes associées (par exemple, thyroïdite auto-immune ou maladie coeliaque) et test de tolérance aux repas mixtes.
prises de sang et analyses

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pediatric Clinical Research Platform

Collaborateurs

University Hospital, Geneva
University of Geneva, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-02119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Séquençage du génome

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner