Mechanismen van type 1 diabetes-endofenotypes (METYDIA)
Mechanismen van type 1 diabetes-endofenotypes, door clusteranalyse
Het doel van deze observationele studie bestaat uit het uitvoeren van clusteranalyses om de onderliggende ziektemechanismen van diabetes type 1 bij kinderen en jongvolwassenen te ontcijferen.
Hiertoe zullen we klinische, laboratorium-, genetische, transcriptomische en metabolomische datasets combineren van een uitgebreid gefenotypeerd cohort van kinderen en jongvolwassenen met diabetes type 1. We zullen ook het risico op hart- en vaatziekten beoordelen in dit meest kwetsbare diabetescohort.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Telefoonnummer: +41 22 372 45 90
- E-mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Fanny FL Iafrate-Luterbacher, MD
- Telefoonnummer: +41 78 603 06 92
- E-mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Werving
- University Hospital of Geneva
-
Contact:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Telefoonnummer: +41 22 372 45 90
- E-mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
-
Contact:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
- Telefoonnummer: +41 78 603 06 92
- E-mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
-
Onderonderzoeker:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderen, adolescenten en jonge volwassenen volgden op de afdeling kinderdiabetologie van het Universitair Ziekenhuis van Genève.
Controles Kinderen, adolescenten en jongvolwassenen die voor een routinematige bloedafname komen in het Universitair Ziekenhuis van Genève
Beschrijving
Inclusiecriteria (type 1 diabetespatiënten):
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- Leeftijd patiënt: tussen 0 en 25 jaar.
- Kinderen, adolescenten en jongvolwassen patiënten volgden in de diabetologie.
Uitsluitingscriteria (type 1 diabetespatiënten):
- Geen uitsluitingscriteria
Opnamecriteria (controles):
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- Leeftijd patiënt: 25 jonger dan 6 jaar en 25 tussen 6 en 25 jaar oud.
- Gezonde patiënt
Uitsluitingscriteria (controles):
- Patiënt die een behandeling krijgt die de metabole controle beïnvloedt (bijv. systemische corticoïden, bètablokkers, immunotherapie enz.)
- Gelijktijdige ziekte die de analyse van de resultaten kan beïnvloeden (bijv. kanker, actieve auto-immuunziekte die behandeling vereist)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
100 patiënten gevolgd in kinderdiabetologie in het universitair ziekenhuis van Genève: een cohort
|
100 uitgebreid gefenotypeerde pediatrische en jongvolwassen patiënten voor genotypering, metabolomische en lipidomische analyses. Polygene risicoscores voor diabetes type 1 en hart- en vaatziekten worden uitgevoerd. Voor patiënten ouder dan 6 jaar die akkoord gaan met een tweede bezoek (optioneel), zal een Mixed Meal Tolerance Test (MMTT: de gouden standaard voor het beoordelen van de bètacelfunctie) worden uitgevoerd, evenals een transcriptomische analyse.
Andere namen:
|
|
Controle
50 controlepatiënten
|
100 uitgebreid gefenotypeerde pediatrische en jongvolwassen patiënten voor genotypering, metabolomische en lipidomische analyses. Polygene risicoscores voor diabetes type 1 en hart- en vaatziekten worden uitgevoerd. Voor patiënten ouder dan 6 jaar die akkoord gaan met een tweede bezoek (optioneel), zal een Mixed Meal Tolerance Test (MMTT: de gouden standaard voor het beoordelen van de bètacelfunctie) worden uitgevoerd, evenals een transcriptomische analyse.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clusteranalyse om onderliggende mechanismen van diabetes type 1 te ontcijferen
Tijdsspanne: bloedafname en analyses
|
We zullen klinische, laboratorium-, genetische, transcriptomische en metabolomische datasets combineren van een uitgebreid gefenotypeerd cohort van type 1-diabetespatiënten (kinderen en jonge volwassenen). We zullen klinische en genetische correlaten creëren met de volgende klinische parameters: leeftijd bij aanvang van de diabetes (jaren), ziekteduur (jaren), BMI (kg/m2), diabetes auto-antilichamen, C-peptide niveau (pmol/l) en afname in de tijd , HbA1c (%), insulinedosis (E/kg/d), ketoacidose bij aanvang van de ziekte (j/n), lipideniveaus (totaal cholesterol, triglyceriden, HLD, LDL, lipoproteïne(a)), macro- en microvasculaire complicaties, etniciteit, familiegeschiedenis voor diabetes, geassocieerde auto-immuunziekten (bijv. Auto-immune thyreoïditis of coeliakie) en tolerantietest voor gemengde maaltijden. |
bloedafname en analyses
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-02119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .