Mecanismos dos Endofenótipos do Diabetes Tipo 1 (METYDIA)
Mecanismos dos Endofenótipos do Diabetes Tipo 1, por Análise de Cluster
O objetivo deste estudo observacional consiste em realizar uma análise de cluster para decifrar os mecanismos subjacentes da doença do diabetes tipo 1 em crianças e adultos jovens.
Para esse fim, combinaremos conjuntos de dados clínicos, laboratoriais, genéticos, transcriptômicos e metabolômicos de uma coorte extensivamente fenotipada de crianças e adultos jovens com diabetes tipo 1. Também avaliaremos o risco de doenças cardiovasculares nesta coorte de diabetes mais vulnerável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Número de telefone: +41 22 372 45 90
- E-mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
Estude backup de contato
- Nome: Fanny FL Iafrate-Luterbacher, MD
- Número de telefone: +41 78 603 06 92
- E-mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- University Hospital of Geneva
-
Contato:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Número de telefone: +41 22 372 45 90
- E-mail: valerie.schwitzgebel@unige.ch
-
Contato:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
- Número de telefone: +41 78 603 06 92
- E-mail: fanny.luterbacher@hcuge.ch
-
Investigador principal:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
-
Subinvestigador:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças, adolescentes e adultos jovens acompanhados na unidade de diabetologia pediátrica do Hospital Universitário de Genebra.
Controles Crianças, adolescentes e adultos jovens que vêm para uma amostra de sangue de rotina no Hospital Universitário de Genebra
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes diabéticos tipo 1):
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Idade do paciente: entre 0 e 25 anos.
- Crianças, adolescentes e pacientes adultos jovens acompanhados em diabetologia.
Critérios de exclusão (pacientes diabéticos tipo 1):
- Sem critérios de exclusão
Critérios de inclusão (controles):
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Idade do paciente: 25 menores de 6 anos e 25 entre 6 e 25 anos.
- paciente saudável
Critérios de Exclusão (Controles):
- Paciente recebendo tratamento que afete o controle metabólico (ex: corticóides sistêmicos, betabloqueador, imunoterapia etc.)
- Doença concomitante que pode afetar a análise dos resultados (ex: câncer, doença autoimune ativa que requer tratamento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso
100 pacientes acompanhados em diabetologia pediátrica no hospital universitário de Genebra: uma coorte
|
100 pacientes pediátricos e adultos jovens fenotipados extensivamente para análises de genotipagem, metabolômica e lipidômica. Escores de risco poligênico para diabetes tipo 1 e doença cardiovascular serão realizados. Para pacientes com mais de 6 anos que concordam em fazer uma segunda consulta (opcional), será feito um Teste de Tolerância a Refeições Mistas (MMTT: o padrão-ouro para avaliar a função das células beta), bem como a análise transcriptômica.
Outros nomes:
|
|
Ao controle
50 pacientes de controle
|
100 pacientes pediátricos e adultos jovens fenotipados extensivamente para análises de genotipagem, metabolômica e lipidômica. Escores de risco poligênico para diabetes tipo 1 e doença cardiovascular serão realizados. Para pacientes com mais de 6 anos que concordam em fazer uma segunda consulta (opcional), será feito um Teste de Tolerância a Refeições Mistas (MMTT: o padrão-ouro para avaliar a função das células beta), bem como a análise transcriptômica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de cluster para decifrar os mecanismos subjacentes do diabetes tipo 1
Prazo: amostragem e análises de sangue
|
Combinaremos conjuntos de dados clínicos, laboratoriais, genéticos, transcriptômicos e metabolômicos de uma coorte extensivamente fenotipada de pacientes com diabetes tipo 1 (crianças e adultos jovens). Criaremos correlações clínicas e genéticas com os seguintes parâmetros clínicos: idade de início do diabetes (anos), duração da doença (anos), IMC (kg/m2), autoanticorpos do diabetes, nível de peptídeo C (pmol/l) e declínio ao longo do tempo , HbA1c (%), dose de insulina (U/kg/d), cetoacidose no início da doença (s/n), níveis lipídicos (colesterol total, triglicerídeos, HLD, LDL, lipoproteína(a)), complicações macro e microvasculares, etnia, histórico familiar de diabetes, doenças autoimunes associadas (por exemplo, tireoidite autoimune ou doença celíaca) e teste de tolerância a refeições mistas. |
amostragem e análises de sangue
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .