Tyypin 1 diabeteksen endofenotyyppien mekanismit (METYDIA)
Tyypin 1 diabeteksen endofenotyyppien mekanismit, klusterianalyysillä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on suorittaa klusterianalyysi tyypin 1 diabeteksen taustalla olevien sairausmekanismien selvittämiseksi lapsilla ja nuorilla aikuisilla.
Yhdistämme tätä tarkoitusta varten kliiniset, laboratorio-, geneettiset, transkriptomiset ja metaboliset aineistot laajasti fenotyyppisestä tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten aikuisten kohortista. Arvioimme myös sydän- ja verisuonisairauksien riskiä tässä haavoittuvimmassa diabeteskohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Puhelinnumero: +41 22 372 45 90
- Sähköposti: valerie.schwitzgebel@unige.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fanny FL Iafrate-Luterbacher, MD
- Puhelinnumero: +41 78 603 06 92
- Sähköposti: fanny.luterbacher@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- University Hospital of Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Puhelinnumero: +41 22 372 45 90
- Sähköposti: valerie.schwitzgebel@unige.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
- Puhelinnumero: +41 78 603 06 92
- Sähköposti: fanny.luterbacher@hcuge.ch
-
Päätutkija:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
-
Alatutkija:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset seurasivat Geneven yliopistollisen sairaalan lastendiabetologian yksikössä.
Valvoo lapsia, nuoria ja nuoria aikuisia, jotka tulevat rutiiniverinäytteeseen Geneven yliopistolliseen sairaalaan
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (tyypin 1 diabeetikot):
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Potilaan ikä: 0-25 vuotta vanha.
- Lapsia, nuoria ja nuoria aikuisia seurattiin diabetologiassa.
Poissulkemiskriteerit (tyypin 1 diabeetikot):
- Ei poissulkemiskriteerejä
Sisällyttämiskriteerit (kontrollit):
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Potilaan ikä: 25 alle 6-vuotias ja 25 6-25-vuotias.
- Terve potilas
Poissulkemiskriteerit (kontrollit):
- Potilas, joka saa aineenvaihdunnan hallintaan vaikuttavaa hoitoa (esim. systeemiset kortikoidit, beetasalpaaja, immunoterapia jne.)
- Samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa tulosten analysointiin (esim. syöpä, aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii hoitoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
100 potilasta, joita seurattiin lasten diabetologiassa Geneven yliopistollisessa sairaalassa: kohortti
|
100 laajasti fenotyyppistä lapsi- ja nuorta aikuispotilasta genotyypitystä, metabolomista ja lipidomista analyysiä varten. Polygeeniset riskipisteet tyypin 1 diabetekselle ja sydän- ja verisuonisairauksille tehdään. Yli 6-vuotiaille potilaille, jotka suostuvat tekemään toisen käynnin (valinnainen), tehdään seka-ateriatoleranssitesti (MMTT: kultainen standardi beetasolujen toiminnan arvioinnissa) sekä transkriptioanalyysi.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
50 kontrollipotilasta
|
100 laajasti fenotyyppistä lapsi- ja nuorta aikuispotilasta genotyypitystä, metabolomista ja lipidomista analyysiä varten. Polygeeniset riskipisteet tyypin 1 diabetekselle ja sydän- ja verisuonisairauksille tehdään. Yli 6-vuotiaille potilaille, jotka suostuvat tekemään toisen käynnin (valinnainen), tehdään seka-ateriatoleranssitesti (MMTT: kultainen standardi beetasolujen toiminnan arvioinnissa) sekä transkriptioanalyysi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klusterianalyysi tyypin 1 diabeteksen taustalla olevien mekanismien selvittämiseksi
Aikaikkuna: verinäytteet ja -analyysit
|
Yhdistämme tyypin 1 diabetespotilaiden (lapset ja nuoret aikuiset) laajasti fenotyyppisen kohortin kliiniset, laboratorio-, geneettiset, transkriptomia- ja metabolomitiedot. Luomme kliinisiä ja geneettisiä korrelaatioita seuraavien kliinisten parametrien kanssa: Ikä diabeteksen alkaessa (vuosia), taudin kesto (vuosia), BMI (kg/m2), diabeteksen autovasta-aineet, C-peptiditaso (pmol/l) ja lasku ajan myötä. , HbA1c (%), insuliiniannos (U/kg/d), ketoasidoosi taudin alkaessa (y/n), lipiditasot (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HLD, LDL, lipoproteiini(a)), makro- ja mikrovaskulaariset komplikaatiot, etnisyys, diabeteksen sukuhistoria, siihen liittyvät autoimmuunisairaudet (esim. autoimmuuninen kilpirauhastulehdus tai keliakia) ja seka-ateriatoleranssitesti. |
verinäytteet ja -analyysit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .