Mekanismer for type 1 diabetes endofenotyper (METYDIA)
Mekanismer for type 1 diabetes endofenotyper, ved klyngeanalyse
Målet med denne observasjonsstudien består i å utføre klyngeanalyse for å dechiffrere underliggende sykdomsmekanismer for type 1 diabetes hos barn og unge voksne.
For dette formål vil vi kombinere kliniske, laboratorie-, genetiske, transkriptomiske og metabolomiske datasett av en omfattende fenotype kohort av barn og unge voksne med type 1-diabetes. Vi vil også vurdere risikoen for hjerte- og karsykdommer i denne mest sårbare diabeteskohorten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Telefonnummer: +41 22 372 45 90
- E-post: valerie.schwitzgebel@unige.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fanny FL Iafrate-Luterbacher, MD
- Telefonnummer: +41 78 603 06 92
- E-post: fanny.luterbacher@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1205
- Rekruttering
- University Hospital of Geneva
-
Ta kontakt med:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
- Telefonnummer: +41 22 372 45 90
- E-post: valerie.schwitzgebel@unige.ch
-
Ta kontakt med:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
- Telefonnummer: +41 78 603 06 92
- E-post: fanny.luterbacher@hcuge.ch
-
Hovedetterforsker:
- Valerie VS Schwitzgebel, MD
-
Underetterforsker:
- Fanny FL Iafrate Luterbacher, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn, ungdom og unge voksne fulgte ved den pediatriske diabetologienheten ved Universitetssykehuset i Genève.
Kontrollerer barn, ungdom og unge voksne som kommer for en rutinemessig blodprøve ved universitetssykehuset i Genève
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (type 1 diabetespasienter):
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
- Pasientens alder: mellom 0 og 25 år.
- Barn, ungdom og unge voksne pasienter fulgte i diabetologi.
Eksklusjonskriterier (type 1 diabetespasienter):
- Ingen eksklusjonskriterier
Inkluderingskriterier (kontroller):
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
- Pasientens alder: 25 under 6 år og 25 mellom 6 og 25 år.
- Frisk pasient
Ekskluderingskriterier (kontroller):
- Pasient som får behandling som påvirker metabolsk kontroll (f.eks. systemiske kortikoider, betablokker, immunterapi osv.)
- Samtidig sykdom som kan påvirke analysen av resultatene (eks.: kreft, aktiv autoimmun sykdom som krever behandling)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sak
100 pasienter fulgt i pediatrisk diabetologi ved universitetssykehuset i Genève: en kohort
|
100 omfattende fenotypede pediatriske og unge voksne pasienter for genotyping, metabolomiske og lipidomiske analyser. Polygen risikoskår for type 1 diabetes og hjerte- og karsykdommer vil bli utført. For pasienter eldre enn 6 år som samtykker i å gjøre et nytt besøk (valgfritt), vil en blandet måltidstoleransetest (MMTT: gullstandarden for vurdering av betacellefunksjon) bli utført i tillegg til transkriptomisk analyse.
Andre navn:
|
|
Kontroll
50 kontrollpasienter
|
100 omfattende fenotypede pediatriske og unge voksne pasienter for genotyping, metabolomiske og lipidomiske analyser. Polygen risikoskår for type 1 diabetes og hjerte- og karsykdommer vil bli utført. For pasienter eldre enn 6 år som samtykker i å gjøre et nytt besøk (valgfritt), vil en blandet måltidstoleransetest (MMTT: gullstandarden for vurdering av betacellefunksjon) bli utført i tillegg til transkriptomisk analyse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klyngeanalyse for å dechiffrere underliggende mekanismer for type 1 diabetes
Tidsramme: blodprøvetaking og analyser
|
Vi vil kombinere kliniske, laboratorie-, genetiske, transkriptomiske og metabolomiske datasett av en omfattende fenotype kohort av type 1-diabetespasienter (barn og unge voksne). Vi vil lage kliniske og genetiske korrelater med følgende kliniske parametere: Alder ved diabetesdebut (år), sykdomsvarighet (år), BMI (kg/m2), diabetesautoantistoffer, C-peptidnivå (pmol/l) og nedgang over tid , HbA1c (%), insulindose (U/kg/d), ketoacidose ved sykdomsdebut (y/n), lipidnivåer (totalt kolesterol, triglyserider, HLD, LDL, Lipoprotein(a)), makro- og mikrovaskulære komplikasjoner, etnisitet, familiehistorie for diabetes, assosierte autoimmune sykdommer (f.eks. autoimmun tyreoiditt eller cøliaki) og toleransetest for blandet måltid. |
blodprøvetaking og analyser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerie VS Schwitzgebel, MD, University Hospital of Geneva / University of Geneva
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-02119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .