認知制御を含むリスニングスキルのトレーニング (TRAILS)
2024年8月7日 更新者：Astrid Van Wieringen, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
口頭での会話への参加は、感覚運動 (聴覚、姿勢) と認知機能 (記憶、更新、タスク切り替え、抑制) に対する同時要求を伴うマルチタスク状況を構成します。
老化は多感覚統合と認知制御に影響を与えるため、これらの高次プロセスは、大人が年をとるにつれてリスニングに累積的な制約を課す可能性があります.
リスニングスキル（聴覚スキルだけでなく）を訓練することにより、研究者は全体的なコミュニケーションと生活の質を向上させることを目指しています.
さらに、研究者は、リッスン タスクで認知リソースを解放することを目指しています。特定のドメイン固有のタスクにうまく取り組めば、他のリソースから引き出す必要が少なくなり、より多くのリソースが別の同時タスクに解放されます。
学際的なアプローチは、理想的な聴覚リハビリテーションまたは介入アプローチについて教えてくれます。
事前事後テストは、リスニング スキルを評価し、訓練されていない対策に移行するための行動測定で構成されます。
トレーニングはタブレットベースで、自宅で行うことができます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目標:
- 訓練を受けていないリスニングへのリスニング スキルの移行を調査します。
- 臨床聴覚リハビリテーションのためのエビデンスに基づくガイドラインを開発する。
- コグニティブ コントロールを含めることでコグニティブ リソースが解放され、別の並行タスクに使用できるようになるかどうかを調査します。
- リスニングトレーニング後の記憶保持について知らせる
すべての参加者は、4 週間の間隔をあけて 4 回評価されます。 最初のアームの参加者は、最初の 2 週間でトレーニングを行います。 トレーニング終了後 4 週間およびトレーニング終了後 8 週間で、トレーニングの成果の保持が評価されます。 2 番目のアームの参加者は、遅延トレーニングを実行します。 これは、手続き学習効果を制御するためのものです。 4週間後、彼らは4週間のトレーニングを開始します。 トレーニング後、トレーニング効果の維持は 4 週間後に評価されます。 第 3 のアームは、4 週間のアクティブ コントロール トレーニング (話を聞く) から始まり、その後 4 週間のトレーニングが続きます。 これらの 8 週間後、保持は 4 週間後に測定されました。 参加者はランダムにグループに割り当てられます。 トレーニングの有効性は、被験者内デザイン (つまり、 ベースライン セッションの結果は、無作為化対照試験の最終セッションの結果と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- リスニングやコミュニケーションに困難を感じているクライアント。
- クライアントは、研究中に聴覚リハビリテーション（聴覚トレーニング/補聴器のフィッティング）を受けてはなりません。
- トレーニング プログラムをタブレットのアプリとして操作できること (例: クライアントはエクササイズを見るのに十分な視力を持っています。クライアントはプログラムを操作できる必要があります)。
- 18歳以上。
- すべてのトレーニング資料とカウンセリングの質問はオランダ語で提示されるため、オランダ語を話します。
除外基準 (すべてのグループ):
- 重度の視覚障害
- 運動障害
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即習班
このグループの参加者は、すぐに 4 週間トレーニングを行います。
その後、残りの 8 週間はトレーニングを行いません。
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認知制御を含む聴覚スキル。
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実験的：遅延訓練グループ
このグループの参加者は、4 週間トレーニングを行わなかった後、遅延トレーニングを受けます。
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認知制御を含む聴覚スキル。
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実験的：アクティブ コントロール グループ
このグループの参加者は、4 週間のアクティブ コントロールを実行し、続いて 4 週間のトレーニングを行います。
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認知制御を含む聴覚スキル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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騒音明瞭度でのスピーチ
時間枠：0週間
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LIST (ルーベン了解文テスト) 音声加重ノイズで提示された文。
参加者は、騒音の中で文章を繰り返す必要があります。
Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) は、CI ユーザーのノイズ評価における音声認識用に特別に設計されました。
このテストは、再テストの信頼性が高く、勾配が急であるため、パフォーマンスのわずかな改善に非常に敏感です。
2dB の改善により、騒音下での発話弁別が臨床的に適切に改善されます。
したがって、アクティブなトレーニングを検証するための主要なエンドポイントは、騒音下での発話知覚が 2dB 改善されることになります。
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0週間
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騒音明瞭度でのスピーチ
時間枠：4週間
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LIST (ルーベン了解文テスト) 音声加重ノイズで提示された文。
参加者は、騒音の中で文章を繰り返す必要があります。
Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) は、CI ユーザーのノイズ評価における音声認識用に特別に設計されました。
このテストは、再テストの信頼性が高く、勾配が急であるため、パフォーマンスのわずかな改善に非常に敏感です。
2dB の改善により、騒音下での発話弁別が臨床的に適切に改善されます。
したがって、アクティブなトレーニングを検証するための主要なエンドポイントは、騒音下での発話知覚が 2dB 改善されることになります。
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4週間
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騒音明瞭度でのスピーチ
時間枠：8週間
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LIST (ルーベン了解文テスト) 音声加重ノイズで提示された文。
参加者は、騒音の中で文章を繰り返す必要があります。
Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) は、CI ユーザーのノイズ評価における音声認識用に特別に設計されました。
このテストは、再テストの信頼性が高く、勾配が急であるため、パフォーマンスのわずかな改善に非常に敏感です。
2dB の改善により、騒音下での発話弁別が臨床的に適切に改善されます。
したがって、アクティブなトレーニングを検証するための主要なエンドポイントは、騒音下での発話知覚が 2dB 改善されることになります。
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8週間
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騒音明瞭度でのスピーチ
時間枠：12週間
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LIST (ルーベン了解文テスト) 音声加重ノイズで提示された文。
参加者は、騒音の中で文章を繰り返す必要があります。
Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) は、CI ユーザーのノイズ評価における音声認識用に特別に設計されました。
このテストは、再テストの信頼性が高く、勾配が急であるため、パフォーマンスのわずかな改善に非常に敏感です。
2dB の改善により、騒音下での発話弁別が臨床的に適切に改善されます。
したがって、アクティブなトレーニングを検証するための主要なエンドポイントは、騒音下での発話知覚が 2dB 改善されることになります。
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12週間
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ノイズ中の音素識別
時間枠：0週間
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騒音下での子音識別タスクは、/a/ コンテキストで提示される 12 個のオランダ語/フラマン語の母音で構成されていました。
刺激は女性スピーカーによって生成されました。
最初は 100% にならないように、刺激は音声加重ノイズで提示されました。
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0週間
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ノイズ中の音素識別
時間枠：4週間
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騒音下での子音識別タスクは、/a/ コンテキストで提示される 12 個のオランダ語/フラマン語の母音で構成されていました。
刺激は女性スピーカーによって生成されました。
最初は 100% にならないように、刺激は音声加重ノイズで提示されました。
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4週間
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ノイズ中の音素識別
時間枠：8週間
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騒音下での子音識別タスクは、/a/ コンテキストで提示される 12 個のオランダ語/フラマン語の母音で構成されていました。
刺激は女性スピーカーによって生成されました。
最初は 100% にならないように、刺激は音声加重ノイズで提示されました。
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8週間
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ノイズ中の音素識別
時間枠：12週間
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騒音下での子音識別タスクは、/a/ コンテキストで提示される 12 個のオランダ語/フラマン語の母音で構成されていました。
刺激は女性スピーカーによって生成されました。
最初は 100% にならないように、刺激は音声加重ノイズで提示されました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間変調伝達関数
時間枠：0週間
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このタスクでは、聞き手が変調されていないノイズと変調されたノイズを区別するために必要な変調しきい値を測定します。これは音声理解に関連しています。
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0週間
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時間変調伝達関数
時間枠：4週間
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このタスクでは、聞き手が変調されていないノイズと変調されたノイズを区別するために必要な変調しきい値を測定します。これは音声理解に関連しています。
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4週間
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時間変調伝達関数
時間枠：8週間
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このタスクでは、聞き手が変調されていないノイズと変調されたノイズを区別するために必要な変調しきい値を測定します。これは音声理解に関連しています。
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8週間
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時間変調伝達関数
時間枠：12週間
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このタスクでは、聞き手が変調されていないノイズと変調されたノイズを区別するために必要な変調しきい値を測定します。これは音声理解に関連しています。
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12週間
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デュアルタスクリスニング姿勢制御
時間枠：0週間
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このタスクは、2 つのタスクを同時に実行する能力を特定することを目的としています。
参加者は、リスニング姿勢のデュアルタスクを実行します。そこでは、聞いた文章を聞いて繰り返しながらバランスを維持する必要があります。
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0週間
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デュアルタスクリスニング姿勢制御
時間枠：4週間
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このタスクは、2 つのタスクを同時に実行する能力を特定することを目的としています。
参加者は、リスニング姿勢のデュアルタスクを実行します。そこでは、聞いた文章を聞いて繰り返しながらバランスを維持する必要があります。
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4週間
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デュアルタスクリスニング姿勢制御
時間枠：8週間
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このタスクは、2 つのタスクを同時に実行する能力を特定することを目的としています。
参加者は、リスニング姿勢のデュアルタスクを実行します。そこでは、聞いた文章を聞いて繰り返しながらバランスを維持する必要があります。
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8週間
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デュアルタスクリスニング姿勢制御
時間枠：12週間
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このタスクは、2 つのタスクを同時に実行する能力を特定することを目的としています。
参加者は、リスニング姿勢のデュアルタスクを実行します。そこでは、聞いた文章を聞いて繰り返しながらバランスを維持する必要があります。
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12週間
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ストループ課題
時間枠：0週間
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ストループ タスクは、単語の意味を無視しながら、シンボルまたは単語が提示される色を識別するように参加者に要求することにより、抑制制御を評価します。
参加者は、色そのものである書かれた単語を無視して、単語の色に反応するよう求められました。
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0週間
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ストループ課題
時間枠：4週間
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ストループ タスクは、単語の意味を無視しながら、シンボルまたは単語が提示される色を識別するように参加者に要求することにより、抑制制御を評価します。
参加者は、色そのものである書かれた単語を無視して、単語の色に反応するよう求められました。
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4週間
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ストループ課題
時間枠：8週間
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ストループ タスクは、単語の意味を無視しながら、シンボルまたは単語が提示される色を識別するように参加者に要求することにより、抑制制御を評価します。
参加者は、色そのものである書かれた単語を無視して、単語の色に反応するよう求められました。
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8週間
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ストループ課題
時間枠：12週間
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ストループ タスクは、単語の意味を無視しながら、シンボルまたは単語が提示される色を識別するように参加者に要求することにより、抑制制御を評価します。
参加者は、色そのものである書かれた単語を無視して、単語の色に反応するよう求められました。
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12週間
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EAS（努力評価尺度）
時間枠：0週間
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EAS は、リスニング努力を測定するための検証済みの尺度です。
EAS は、クライアントが 10 点満点で採点する 6 つの項目で構成されています。
EAS の質問は、この研究のためにオランダ語に翻訳されました。
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0週間
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EAS（努力評価尺度）
時間枠：4週間
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EAS は、リスニング努力を測定するための検証済みの尺度です。
EAS は、クライアントが 10 点満点で採点する 6 つの項目で構成されています。
EAS の質問は、この研究のためにオランダ語に翻訳されました。
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4週間
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SSQ12 (Speech, Spatial and Quality of Hearing Scale)
時間枠：0週間
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SSQ12 は、検証済みの音声、空間、および聴覚の質の短縮版です。
この短い形式は、臨床研究およびリハビリテーションの設定で使用するために開発されました。
参加者は、0 から 10 までの定規 (ビジュアル アナログ スケール) で各質問を採点します。質問はオランダ語に翻訳されました。
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0週間
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SSQ12 (Speech, Spatial and Quality of Hearing Scale)
時間枠：4週間
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SSQ12 は、検証済みの音声、空間、および聴覚の質の短縮版です。
この短い形式は、臨床研究およびリハビリテーションの設定で使用するために開発されました。
参加者は、0 から 10 までの定規 (ビジュアル アナログ スケール) で各質問を採点します。質問はオランダ語に翻訳されました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Astrid van Wieringen, PhD、KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Wieringen A, Wouters J. Natural vowel and consonant recognition by Laura cochlear implantees. Ear Hear. 1999 Apr;20(2):89-103. doi: 10.1097/00003446-199904000-00001.
- van Wieringen A, Wouters J. LIST and LINT: sentences and numbers for quantifying speech understanding in severely impaired listeners for Flanders and the Netherlands. Int J Audiol. 2008 Jun;47(6):348-55. doi: 10.1080/14992020801895144.
- Noble W. Hearing, hearing impairment, and the audible world: a theoretical essay. Audiology. 1983;22(4):325-38. doi: 10.3109/00206098309072793.
- Alhanbali S, Dawes P, Lloyd S, Munro KJ. Self-Reported Listening-Related Effort and Fatigue in Hearing-Impaired Adults. Ear Hear. 2017 Jan/Feb;38(1):e39-e48. doi: 10.1097/AUD.0000000000000361.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (実際)
2024年2月5日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S63310
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。