Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności słuchania z włączeniem kontroli poznawczej (TRAILS)

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Uczestnictwo w rozmowie mówionej stanowi sytuację wielozadaniową z równoczesnymi wymaganiami dotyczącymi funkcjonowania sensomotorycznego (słuchowego, posturalnego) i poznawczego (pamięć, aktualizacja, przełączanie zadań i hamowanie). Ponieważ starzenie się wpływa na integrację multisensoryczną i kontrolę poznawczą, te procesy wyższego rzędu mogą nakładać coraz większe ograniczenia na słuchanie w miarę starzenia się dorosłych. Trenując umiejętności słuchania (nie tylko umiejętności słuchowe), badacze dążą do poprawy ogólnej komunikacji i jakości życia. Co więcej, badacze dążą do uwolnienia zasobów poznawczych w zadaniu słuchania: im lepszy jest ktoś w zadaniu w określonej dziedzinie, tym mniej trzeba czerpać z innych zasobów i tym więcej zasobów jest wolnych na inne równoczesne zadanie. Podejście interdyscyplinarne poinformuje nas o idealnych podejściach do rehabilitacji audiologicznej lub interwencji. Pre-posttesty obejmują środki behawioralne do oceny umiejętności słuchania i przejście do pomiarów nietrenowanych. Trening odbywa się na tablecie i można go przeprowadzić w domu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania:

  • Zbadaj transfer umiejętności słuchania do nietrenowanego słuchania.
  • Opracowanie opartych na dowodach wytycznych dotyczących klinicznej rehabilitacji audiologicznej.
  • Zbadaj, czy włączenie kontroli poznawczej uwalnia zasoby poznawcze do wykorzystania w innym równoległym zadaniu.
  • Poinformuj o retencji po treningu słuchowym

Wszyscy uczestnicy będą oceniani 4 razy, z 4-tygodniową przerwą pomiędzy nimi. Uczestnicy pierwszego ramienia będą trenować przez pierwsze dwa tygodnie. 4 tygodnie po zakończeniu treningu i 8 tygodni po zakończeniu treningu zostanie oceniona retencja efektów treningowych. Uczestnicy drugiego ramienia wykonają trening opóźniony. Ma to na celu kontrolę proceduralnych efektów uczenia się. Po 4 tygodniach zaczną trenować przez 4 tygodnie. Po treningu retencja korzyści treningowych zostanie oceniona po 4 tygodniach. Trzecie ramię rozpocznie się od aktywnego treningu kontroli (słuchanie opowieści) przez 4 tygodnie, a następnie przez 4 tygodnie. Po tych 8 tygodniach retencję mierzono 4 tygodnie później. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy. Skuteczność szkolenia zostanie określona za pomocą projektu wewnątrzprzedmiotowego (tj. wyniki sesji wyjściowej zostaną porównane z końcowymi wynikami sesji z randomizowanej próby kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Klienci, którzy mają trudności ze słuchaniem i komunikacją.
  • Klientom nie wolno przechodzić żadnej rehabilitacji audiologicznej (trening słuchu/dopasowanie aparatu słuchowego) w trakcie badania.
  • Możliwość obsługi programu treningowego jako aplikacji na tablecie (np. klienci mają wystarczający wzrok, aby zobaczyć ćwiczenia; klienci muszą być w stanie obsługiwać program).
  • Co najmniej 18 lat.
  • Holenderskojęzyczny, ponieważ wszystkie materiały szkoleniowe i pytania doradcze będą prezentowane w języku niderlandzkim.

Kryteria wykluczenia (wszystkie grupy):

  • Poważnie upośledzony wzrok
  • Upośledzony motorycznie
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa grupa szkoleniowa
Uczestnicy tej grupy będą trenować od razu przez 4 tygodnie. Potem nie będą trenować przez pozostałe 8 tygodni.
Behawioralne: Trening słuchania
Umiejętności słuchowe z uwzględnieniem kontroli poznawczej.
Eksperymentalny: Opóźniona grupa szkoleniowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają opóźnione szkolenie po 4 tygodniach braku treningu.
Behawioralne: Trening słuchania
Umiejętności słuchowe z uwzględnieniem kontroli poznawczej.
Eksperymentalny: Aktywna grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać aktywną kontrolę przez 4 tygodnie, po czym nastąpią 4 tygodnie treningu.
Behawioralne: Trening słuchania
Umiejętności słuchowe z uwzględnieniem kontroli poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozumienie mowy w hałasie
Ramy czasowe: 0 tygodni
LISTA (test zrozumiałości zdań Leuven) zdania prezentowane w szumie ważonym mową. Uczestnicy są zobowiązani do powtarzania zdań głośno. Test zrozumiałości zdań Leuven (LIST) został specjalnie zaprojektowany do oceny percepcji mowy w ocenie hałasu u użytkowników CI. Test charakteryzuje się wysoką rzetelnością powtarzania testów i stromym nachyleniem, co czyni go bardzo wrażliwym na niewielkie ulepszenia wydajności. Poprawa o 2dB skutkuje klinicznie istotną poprawą rozróżniania mowy w hałasie. W związku z tym głównym punktem końcowym służącym do walidacji aktywnego treningu będzie poprawa percepcji mowy w hałasie o 2 dB.
0 tygodni
Rozumienie mowy w hałasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
LISTA (test zrozumiałości zdań Leuven) zdania prezentowane w szumie ważonym mową. Uczestnicy są zobowiązani do powtarzania zdań głośno. Test zrozumiałości zdań Leuven (LIST) został specjalnie zaprojektowany do oceny percepcji mowy w ocenie hałasu u użytkowników CI. Test charakteryzuje się wysoką rzetelnością powtarzania testów i stromym nachyleniem, co czyni go bardzo wrażliwym na niewielkie ulepszenia wydajności. Poprawa o 2dB skutkuje klinicznie istotną poprawą rozróżniania mowy w hałasie. W związku z tym głównym punktem końcowym służącym do walidacji aktywnego treningu będzie poprawa percepcji mowy w hałasie o 2 dB.
4 tygodnie
Rozumienie mowy w hałasie
Ramy czasowe: 8 tygodni
LISTA (test zrozumiałości zdań Leuven) zdania prezentowane w szumie ważonym mową. Uczestnicy są zobowiązani do powtarzania zdań głośno. Test zrozumiałości zdań Leuven (LIST) został specjalnie zaprojektowany do oceny percepcji mowy w ocenie hałasu u użytkowników CI. Test charakteryzuje się wysoką rzetelnością powtarzania testów i stromym nachyleniem, co czyni go bardzo wrażliwym na niewielkie ulepszenia wydajności. Poprawa o 2dB skutkuje klinicznie istotną poprawą rozróżniania mowy w hałasie. W związku z tym głównym punktem końcowym służącym do walidacji aktywnego treningu będzie poprawa percepcji mowy w hałasie o 2 dB.
8 tygodni
Rozumienie mowy w hałasie
Ramy czasowe: 12 tygodni
LISTA (test zrozumiałości zdań Leuven) zdania prezentowane w szumie ważonym mową. Uczestnicy są zobowiązani do powtarzania zdań głośno. Test zrozumiałości zdań Leuven (LIST) został specjalnie zaprojektowany do oceny percepcji mowy w ocenie hałasu u użytkowników CI. Test charakteryzuje się wysoką rzetelnością powtarzania testów i stromym nachyleniem, co czyni go bardzo wrażliwym na niewielkie ulepszenia wydajności. Poprawa o 2dB skutkuje klinicznie istotną poprawą rozróżniania mowy w hałasie. W związku z tym głównym punktem końcowym służącym do walidacji aktywnego treningu będzie poprawa percepcji mowy w hałasie o 2 dB.
12 tygodni
identyfikacja fonemów w hałasie
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zadanie identyfikacji spółgłosek w hałasie składało się z 12 niderlandzkich/flamandzkich samogłosek przedstawionych w kontekście /a/. Bodźce były wytwarzane przez mówiącą kobietę. Aby na starcie nie uzyskać 100%, bodźce prezentowano w szumie ważonym mową.
0 tygodni
identyfikacja fonemów w hałasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zadanie identyfikacji spółgłosek w hałasie składało się z 12 niderlandzkich/flamandzkich samogłosek przedstawionych w kontekście /a/. Bodźce były wytwarzane przez mówiącą kobietę. Aby na starcie nie uzyskać 100%, bodźce prezentowano w szumie ważonym mową.
4 tygodnie
identyfikacja fonemów w hałasie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zadanie identyfikacji spółgłosek w hałasie składało się z 12 niderlandzkich/flamandzkich samogłosek przedstawionych w kontekście /a/. Bodźce były wytwarzane przez mówiącą kobietę. Aby na starcie nie uzyskać 100%, bodźce prezentowano w szumie ważonym mową.
8 tygodni
identyfikacja fonemów w hałasie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadanie identyfikacji spółgłosek w hałasie składało się z 12 niderlandzkich/flamandzkich samogłosek przedstawionych w kontekście /a/. Bodźce były wytwarzane przez mówiącą kobietę. Aby na starcie nie uzyskać 100%, bodźce prezentowano w szumie ważonym mową.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja transferu modulacji czasowej
Ramy czasowe: 0 tygodni
W tym zadaniu mierzymy próg modulacji potrzebny słuchaczom do rozróżnienia szumu niemodulowanego i modulowanego, co jest związane z rozumieniem mowy.
0 tygodni
Funkcja transferu modulacji czasowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W tym zadaniu mierzymy próg modulacji potrzebny słuchaczom do rozróżnienia szumu niemodulowanego i modulowanego, co jest związane z rozumieniem mowy.
4 tygodnie
Funkcja transferu modulacji czasowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
W tym zadaniu mierzymy próg modulacji potrzebny słuchaczom do rozróżnienia szumu niemodulowanego i modulowanego, co jest związane z rozumieniem mowy.
8 tygodni
Funkcja transferu modulacji czasowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
W tym zadaniu mierzymy próg modulacji potrzebny słuchaczom do rozróżnienia szumu niemodulowanego i modulowanego, co jest związane z rozumieniem mowy.
12 tygodni
Dwuzadaniowa kontrola postawy słuchania
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zadanie to ma na celu określenie umiejętności wykonywania dwóch zadań jednocześnie. Uczestnicy wykonują podwójne zadanie w pozycji słuchającej, w którym muszą utrzymać równowagę podczas słuchania i powtarzania usłyszanych zdań.
0 tygodni
Dwuzadaniowa kontrola postawy słuchania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zadanie to ma na celu określenie umiejętności wykonywania dwóch zadań jednocześnie. Uczestnicy wykonają podwójne zadanie w pozycji słuchającej, polegające na utrzymaniu równowagi podczas słuchania i powtarzania usłyszanych zdań.
4 tygodnie
Dwuzadaniowa kontrola postawy słuchania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zadanie to ma na celu określenie umiejętności wykonywania dwóch zadań jednocześnie. Uczestnicy wykonują podwójne zadanie w pozycji słuchającej, w którym muszą utrzymać równowagę podczas słuchania i powtarzania usłyszanych zdań.
8 tygodni
Dwuzadaniowa kontrola postawy słuchania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadanie to ma na celu określenie umiejętności wykonywania dwóch zadań jednocześnie. Uczestnicy wykonują podwójne zadanie w pozycji słuchającej, w którym muszą utrzymać równowagę podczas słuchania i powtarzania usłyszanych zdań.
12 tygodni
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zadanie Stroopa ocenia kontrolę hamującą, wymagając od uczestników zidentyfikowania koloru, w którym przedstawiony jest symbol lub słowo, ignorując znaczenie słowa. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do koloru słowa, ignorując słowo pisane, które samo w sobie jest kolorem.
0 tygodni
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zadanie Stroopa ocenia kontrolę hamującą, wymagając od uczestników zidentyfikowania koloru, w którym przedstawiony jest symbol lub słowo, ignorując znaczenie słowa. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do koloru słowa, ignorując słowo pisane, które samo w sobie jest kolorem.
4 tygodnie
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zadanie Stroopa ocenia kontrolę hamującą, wymagając od uczestników zidentyfikowania koloru, w którym przedstawiony jest symbol lub słowo, ignorując znaczenie słowa. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do koloru słowa, ignorując słowo pisane, które samo w sobie jest kolorem.
8 tygodni
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadanie Stroopa ocenia kontrolę hamującą, wymagając od uczestników zidentyfikowania koloru, w którym przedstawiony jest symbol lub słowo, ignorując znaczenie słowa. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do koloru słowa, ignorując słowo pisane, które samo w sobie jest kolorem.
12 tygodni
EAS (skala oceny wysiłku)
Ramy czasowe: 0 tygodni
EAS to sprawdzona skala do pomiaru wysiłku słuchowego. EAS składa się z 6 pozycji, które klient ocenia w 10-punktowej skali, bez wysiłku do dużego wysiłku. Na potrzeby tego badania pytania EAS zostały przetłumaczone na język niderlandzki.
0 tygodni
EAS (skala oceny wysiłku)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
EAS to sprawdzona skala do pomiaru wysiłku słuchowego. EAS składa się z 6 pozycji, które klient ocenia w 10-punktowej skali, bez wysiłku do dużego wysiłku. Na potrzeby tego badania pytania EAS zostały przetłumaczone na język niderlandzki.
4 tygodnie
SSQ12 (skala mowy, przestrzenności i jakości słuchu)
Ramy czasowe: 0 tygodni
Kwestionariusz SSQ12 to skrócona wersja zatwierdzonej Skali Mowy, Przestrzennej i Jakości Słuchu. Ten krótki formularz został opracowany do użytku w badaniach klinicznych i rehabilitacji. Uczestnicy oceniają każde pytanie na linijce (wizualna skala analogowa) od 0 do 10. Pytania zostały przetłumaczone na język niderlandzki.
0 tygodni
SSQ12 (skala mowy, przestrzenności i jakości słuchu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz SSQ12 to skrócona wersja zatwierdzonej Skali Mowy, Przestrzennej i Jakości Słuchu. Ten krótki formularz został opracowany do użytku w badaniach klinicznych i rehabilitacji. Uczestnicy oceniają każde pytanie na linijce (wizualna skala analogowa) od 0 do 10. Pytania zostały przetłumaczone na język niderlandzki.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S63310

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj