Тренировка навыков слушания с включением когнитивного контроля (TRAILS)
7 августа 2024 г. обновлено: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Участие в устной беседе представляет собой многозадачную ситуацию с одновременными требованиями к сенсомоторным (слуховым, постуральным) и когнитивным функциям (память, обновление, переключение задач и торможение).
Поскольку старение влияет на мультисенсорную интеграцию и когнитивный контроль, эти процессы более высокого порядка, вероятно, будут накапливать ограничения на слушание по мере взросления взрослых.
Тренируя навыки слушания (не только слуховые навыки), исследователи стремятся улучшить общее общение и качество жизни.
Кроме того, исследователи стремятся высвободить когнитивные ресурсы в задаче прослушивания: чем лучше человек справляется с определенной задачей, относящейся к предметной области, тем меньше ему нужно использовать другие ресурсы и тем больше ресурсов остается свободным для другой параллельной задачи.
Междисциплинарный подход информирует нас об идеальных подходах к аудиологической реабилитации или вмешательству.
Пре-посттесты включают поведенческие меры для оценки навыков слушания и перехода к необученным мерам.
Обучение проходит на планшете и может проводиться дома.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
- Исследуйте перенос навыков аудирования на нетренированное аудирование.
- Разработать научно обоснованные рекомендации по клинической аудиологической реабилитации.
- Выясните, освобождает ли включение когнитивного контроля когнитивные ресурсы для использования в другой параллельной задаче.
- Сообщите об удержании после обучения аудированию
Все участники будут оцениваться 4 раза с 4-недельным интервалом между ними. Участники первой группы будут тренироваться в течение первых двух недель. Через 4 недели после окончания обучения и через 8 недель после окончания обучения будет оцениваться сохранение результатов тренировок. Участники второй группы проведут отложенную тренировку. Это необходимо для контроля процедурных эффектов обучения. Через 4 недели они начнут тренироваться в течение 4 недель. После тренировки сохранение результатов тренировок будет оцениваться через 4 недели. Третья группа начнется с обучения активному контролю (прослушивание историй) в течение 4 недель, после чего следует обучение в течение 4 недель. После этих 8 недель удержание измеряли через 4 недели. Участники случайным образом распределяются по группам. Эффективность обучения будет определяться внутрипредметным планом (т. исходные результаты сеанса будут сравниваться с окончательными результатами сеанса рандомизированного контрольного испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Клиенты, которые испытывают трудности со слухом и общением.
- Клиенты не должны проходить какую-либо аудиологическую реабилитацию (тренировку слуха/настройку слухового аппарата) во время исследования.
- Возможность управлять программой обучения как приложением на планшете (например, клиенты имеют достаточное зрение, чтобы видеть упражнения; клиенты должны иметь возможность работать с программой).
- Минимум 18 лет.
- Говорите по-голландски, так как все учебные материалы и консультационные вопросы будут представлены на голландском языке.
Критерии исключения (все группы):
- Тяжелые нарушения зрения
- Двигательные нарушения
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная тренировочная группа
Участники этой группы будут тренироваться сразу 4 недели.
После этого они не будут тренироваться оставшиеся 8 недель.
|
Слуховые навыки с включением когнитивного контроля.
|
|
Экспериментальный: Группа отложенного обучения
Участники этой группы получат отсроченное обучение после 4 недель отсутствия обучения.
|
Слуховые навыки с включением когнитивного контроля.
|
|
Экспериментальный: Группа активного управления
Участники этой группы будут осуществлять активный контроль в течение 4 недель, после чего следует 4 недели обучения.
|
Слуховые навыки с включением когнитивного контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость речи в шуме
Временное ограничение: 0 недель
|
СПИСОК (тест Лёвена на разборчивость предложений) предложений, представленных в речевом шуме.
Участники должны повторять предложения в шуме.
Тест Лёвена на разборчивость предложений (LIST) был специально разработан для оценки восприятия речи при оценке шума у пользователей КИ.
Тест имеет высокую надежность повторного тестирования и крутой наклон, что делает его очень чувствительным к небольшим улучшениям производительности.
Улучшение на 2 дБ приводит к клинически значимому улучшению разборчивости речи в шуме.
Таким образом, основной конечной точкой для проверки активного обучения будет улучшение восприятия речи в шуме на 2 дБ.
|
0 недель
|
|
Разборчивость речи в шуме
Временное ограничение: 4 недели
|
СПИСОК (тест Лёвена на разборчивость предложений) предложений, представленных в речевом шуме.
Участники должны повторять предложения в шуме.
Тест Лёвена на разборчивость предложений (LIST) был специально разработан для оценки восприятия речи при оценке шума у пользователей КИ.
Тест имеет высокую надежность повторного тестирования и крутой наклон, что делает его очень чувствительным к небольшим улучшениям производительности.
Улучшение на 2 дБ приводит к клинически значимому улучшению разборчивости речи в шуме.
Таким образом, основной конечной точкой для проверки активного обучения будет улучшение восприятия речи в шуме на 2 дБ.
|
4 недели
|
|
Разборчивость речи в шуме
Временное ограничение: 8 недель
|
СПИСОК (тест Лёвена на разборчивость предложений) предложений, представленных в речевом шуме.
Участники должны повторять предложения в шуме.
Тест Лёвена на разборчивость предложений (LIST) был специально разработан для оценки восприятия речи при оценке шума у пользователей КИ.
Тест имеет высокую надежность повторного тестирования и крутой наклон, что делает его очень чувствительным к небольшим улучшениям производительности.
Улучшение на 2 дБ приводит к клинически значимому улучшению разборчивости речи в шуме.
Таким образом, основной конечной точкой для проверки активного обучения будет улучшение восприятия речи в шуме на 2 дБ.
|
8 недель
|
|
Разборчивость речи в шуме
Временное ограничение: 12 недель
|
СПИСОК (тест Лёвена на разборчивость предложений) предложений, представленных в речевом шуме.
Участники должны повторять предложения в шуме.
Тест Лёвена на разборчивость предложений (LIST) был специально разработан для оценки восприятия речи при оценке шума у пользователей КИ.
Тест имеет высокую надежность повторного тестирования и крутой наклон, что делает его очень чувствительным к небольшим улучшениям производительности.
Улучшение на 2 дБ приводит к клинически значимому улучшению разборчивости речи в шуме.
Таким образом, основной конечной точкой для проверки активного обучения будет улучшение восприятия речи в шуме на 2 дБ.
|
12 недель
|
|
идентификация фонемы в шуме
Временное ограничение: 0 недель
|
Задача идентификации согласных в шуме состояла из 12 голландских/фламандских гласных, представленных в контексте /a/.
Стимулы производились говорящей женщиной.
Чтобы не получить 100% на старте, стимулы предъявлялись в виде речевого шума.
|
0 недель
|
|
идентификация фонемы в шуме
Временное ограничение: 4 недели
|
Задача идентификации согласных в шуме состояла из 12 голландских/фламандских гласных, представленных в контексте /a/.
Стимулы производились говорящей женщиной.
Чтобы не получить 100% на старте, стимулы предъявлялись в виде речевого шума.
|
4 недели
|
|
идентификация фонемы в шуме
Временное ограничение: 8 недель
|
Задача идентификации согласных в шуме состояла из 12 голландских/фламандских гласных, представленных в контексте /a/.
Стимулы производились говорящей женщиной.
Чтобы не получить 100% на старте, стимулы предъявлялись в виде речевого шума.
|
8 недель
|
|
идентификация фонемы в шуме
Временное ограничение: 12 недель
|
Задача идентификации согласных в шуме состояла из 12 голландских/фламандских гласных, представленных в контексте /a/.
Стимулы производились говорящей женщиной.
Чтобы не получить 100% на старте, стимулы предъявлялись в виде речевого шума.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передаточная функция временной модуляции
Временное ограничение: 0 недель
|
В этой задаче мы измеряем порог модуляции, необходимый слушателям для различения немодулированного и модулированного шума, что связано с пониманием речи.
|
0 недель
|
|
Передаточная функция временной модуляции
Временное ограничение: 4 недели
|
В этой задаче мы измеряем порог модуляции, необходимый слушателям для различения немодулированного и модулированного шума, что связано с пониманием речи.
|
4 недели
|
|
Передаточная функция временной модуляции
Временное ограничение: 8 недель
|
В этой задаче мы измеряем порог модуляции, необходимый слушателям для различения немодулированного и модулированного шума, что связано с пониманием речи.
|
8 недель
|
|
Передаточная функция временной модуляции
Временное ограничение: 12 недель
|
В этой задаче мы измеряем порог модуляции, необходимый слушателям для различения немодулированного и модулированного шума, что связано с пониманием речи.
|
12 недель
|
|
Двойное прослушивание постуральный контроль
Временное ограничение: 0 недель
|
Это задание направлено на выявление способности выполнять два задания одновременно.
Участники будут выполнять двойное задание в позе слушателя, где они должны сохранять равновесие, слушая и повторяя услышанные предложения.
|
0 недель
|
|
Двойное прослушивание постуральный контроль
Временное ограничение: 4 недели
|
Это задание направлено на выявление способности выполнять два задания одновременно.
Участники будут выполнять двойное задание в позе слушателя, где они должны сохранять равновесие, слушая и повторяя услышанные предложения.
|
4 недели
|
|
Двойное прослушивание постуральный контроль
Временное ограничение: 8 недель
|
Это задание направлено на выявление способности выполнять два задания одновременно.
Участники будут выполнять двойное задание в позе слушателя, где они должны сохранять равновесие, слушая и повторяя услышанные предложения.
|
8 недель
|
|
Двойное прослушивание постуральный контроль
Временное ограничение: 12 недель
|
Это задание направлено на выявление способности выполнять два задания одновременно.
Участники будут выполнять двойное задание в позе слушателя, где они должны сохранять равновесие, слушая и повторяя услышанные предложения.
|
12 недель
|
|
Задача Струпа
Временное ограничение: 0 недель
|
Задача Струпа оценивает тормозящий контроль, требуя от участников определить цвет, которым представлен символ или слово, игнорируя значение слова.
Участников попросили ответить на цвет слова, игнорируя написанное слово, которое само по себе является цветом.
|
0 недель
|
|
Задача Струпа
Временное ограничение: 4 недели
|
Задача Струпа оценивает тормозящий контроль, требуя от участников определить цвет, которым представлен символ или слово, игнорируя значение слова.
Участников попросили ответить на цвет слова, игнорируя написанное слово, которое само по себе является цветом.
|
4 недели
|
|
Задача Струпа
Временное ограничение: 8 недель
|
Задача Струпа оценивает тормозящий контроль, требуя от участников определить цвет, которым представлен символ или слово, игнорируя значение слова.
Участников попросили ответить на цвет слова, игнорируя написанное слово, которое само по себе является цветом.
|
8 недель
|
|
Задача Струпа
Временное ограничение: 12 недель
|
Задача Струпа оценивает тормозящий контроль, требуя от участников определить цвет, которым представлен символ или слово, игнорируя значение слова.
Участников попросили ответить на цвет слова, игнорируя написанное слово, которое само по себе является цветом.
|
12 недель
|
|
EAS (Шкала оценки усилий)
Временное ограничение: 0 недель
|
EAS — это проверенная шкала для измерения усилий при прослушивании.
EAS состоит из 6 пунктов, которые клиент оценивает по 10-балльной шкале, от «без усилий» до «много усилий».
Для этого исследования вопросы EAS были переведены на голландский язык.
|
0 недель
|
|
EAS (Шкала оценки усилий)
Временное ограничение: 4 недели
|
EAS — это проверенная шкала для измерения усилий при прослушивании.
EAS состоит из 6 пунктов, которые клиент оценивает по 10-балльной шкале, от «без усилий» до «много усилий».
Для этого исследования вопросы EAS были переведены на голландский язык.
|
4 недели
|
|
SSQ12 (Шкала речи, пространственного восприятия и качества слуха)
Временное ограничение: 0 недель
|
SSQ12 — это сокращенная версия проверенной шкалы речи, пространственного восприятия и качества слуха.
Эта краткая форма была разработана для использования в клинических исследованиях и в реабилитационных учреждениях.
Участники оценивают каждый вопрос по линейке (визуально-аналоговая шкала) от 0 до 10. Вопросы были переведены на голландский язык.
|
0 недель
|
|
SSQ12 (Шкала речи, пространственного восприятия и качества слуха)
Временное ограничение: 4 недели
|
SSQ12 — это сокращенная версия проверенной шкалы речи, пространственного восприятия и качества слуха.
Эта краткая форма была разработана для использования в клинических исследованиях и в реабилитационных учреждениях.
Участники оценивают каждый вопрос по линейке (визуально-аналоговая шкала) от 0 до 10. Вопросы были переведены на голландский язык.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Wieringen A, Wouters J. Natural vowel and consonant recognition by Laura cochlear implantees. Ear Hear. 1999 Apr;20(2):89-103. doi: 10.1097/00003446-199904000-00001.
- van Wieringen A, Wouters J. LIST and LINT: sentences and numbers for quantifying speech understanding in severely impaired listeners for Flanders and the Netherlands. Int J Audiol. 2008 Jun;47(6):348-55. doi: 10.1080/14992020801895144.
- Noble W. Hearing, hearing impairment, and the audible world: a theoretical essay. Audiology. 1983;22(4):325-38. doi: 10.3109/00206098309072793.
- Alhanbali S, Dawes P, Lloyd S, Munro KJ. Self-Reported Listening-Related Effort and Fatigue in Hearing-Impaired Adults. Ear Hear. 2017 Jan/Feb;38(1):e39-e48. doi: 10.1097/AUD.0000000000000361.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S63310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .