인지 제어가 포함된 듣기 능력 훈련 (TRAILS)
2024년 8월 7일 업데이트: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
대화에 참여하는 것은 감각 운동(청각, 자세) 및 인지 기능(기억, 업데이트, 작업 전환 및 억제)에 대한 동시 요구가 있는 멀티태스킹 상황을 구성합니다.
노화가 다감각 통합 및 인지 제어에 영향을 미치기 때문에 이러한 고차 프로세스는 성인이 성장함에 따라 듣기에 누적 제약을 가할 가능성이 있습니다.
청취 기술(단순히 청각 기술이 아님)을 훈련함으로써 조사관은 전반적인 의사 소통과 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
또한 조사관은 듣기 작업에서 인지 리소스를 확보하는 것을 목표로 합니다. 특정 도메인 특정 작업을 더 잘 수행할수록 다른 리소스에서 끌어올 필요가 줄어들고 다른 동시 작업에 더 많은 리소스를 사용할 수 있습니다.
학제간 접근 방식은 이상적인 청력 재활 또는 개입 접근 방식에 대해 알려줄 것입니다.
사전 사후 테스트는 듣기 능력을 평가하고 훈련되지 않은 측정으로 전환하기 위한 행동 측정으로 구성됩니다.
교육은 태블릿 기반이며 집에서 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- 훈련되지 않은 듣기에 대한 듣기 기술의 전이를 조사합니다.
- 임상 청력 재활을 위한 증거 기반 지침을 개발합니다.
- 인지 제어를 포함하면 다른 동시 작업에 사용할 인지 리소스가 확보되는지 조사합니다.
- 듣기 교육 후 유지에 대해 알리기
모든 참가자는 4주 간격으로 4회 평가됩니다. 첫 번째 팔의 참가자는 처음 2주 동안 교육을 수행합니다. 교육 종료 후 4주 및 교육 종료 후 8주 후에 교육 획득 유지가 평가됩니다. 두 번째 팔의 참가자는 지연된 교육을 수행합니다. 이는 절차적 학습 효과를 제어하기 위한 것입니다. 4주 후에 그들은 4주 동안 훈련을 시작할 것입니다. 교육 유지 후 교육 이득의 유지는 4주 후에 평가됩니다. 세 번째 팔은 4주 동안 능동 제어 훈련(이야기 듣기)으로 시작하여 4주 동안 훈련이 이어집니다. 이 8주 후, 유지는 4주 후에 측정되었습니다. 참가자는 무작위로 그룹에 할당됩니다. 교육의 효과는 주제 내 설계(즉, 기준선 세션 결과는 무작위 통제 시험의 최종 세션 결과와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 경청과 의사소통에 어려움을 겪는 내담자.
- 고객은 연구 중에 청각 재활(청각 훈련/보청기 피팅)을 받지 않아야 합니다.
- 태블릿에서 앱으로 교육 프로그램을 운영할 수 있습니다(예: 고객은 연습을 볼 수 있는 충분한 시력을 가지고 있습니다. 클라이언트는 프로그램을 운영할 수 있어야 합니다).
- 18세 이상.
- 모든 교육 자료 및 상담 질문이 네덜란드어로 제공되므로 네덜란드어로 말하기.
제외 기준(모든 그룹):
- 중증 시각 장애인
- 운동 장애가 있는
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 교육 그룹
이 그룹의 참가자는 4주 동안 즉시 훈련을 받게 됩니다.
그 후 그들은 남은 8주 동안 훈련하지 않을 것입니다.
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인지 제어가 포함된 청각 기술.
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실험적: 지연된 교육 그룹
이 그룹의 참가자는 4주간의 교육 없이 지연된 교육을 받게 됩니다.
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인지 제어가 포함된 청각 기술.
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실험적: 활성 대조군
이 그룹의 참가자는 4주 동안 활성 컨트롤을 수행한 후 4주 동안 교육을 받게 됩니다.
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인지 제어가 포함된 청각 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 명료도의 음성
기간: 0주
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LIST(Leuven 명료성 문장 테스트) 문장이 어음 가중 노이즈로 표시됩니다.
참가자는 소음 속에서 문장을 반복해야 합니다.
Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST)는 CI 사용자의 소음 평가에서 음성 인식을 위해 특별히 설계되었습니다.
이 테스트는 테스트-재테스트 신뢰도가 높고 기울기가 가파르기 때문에 작은 성능 향상에도 매우 민감합니다.
2dB의 개선은 소음에서 어음 식별의 임상적으로 관련된 개선을 가져옵니다.
따라서 활성 훈련을 검증하기 위한 기본 종점은 소음 환경에서 어음 인식이 2dB 향상되는 것입니다.
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0주
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소음 명료도의 음성
기간: 4 주
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LIST(Leuven 명료성 문장 테스트) 문장이 어음 가중 노이즈로 표시됩니다.
참가자는 소음 속에서 문장을 반복해야 합니다.
Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST)는 CI 사용자의 소음 평가에서 음성 인식을 위해 특별히 설계되었습니다.
이 테스트는 테스트-재테스트 신뢰도가 높고 기울기가 가파르기 때문에 작은 성능 향상에도 매우 민감합니다.
2dB의 개선은 소음에서 어음 식별의 임상적으로 관련된 개선을 가져옵니다.
따라서 활성 훈련을 검증하기 위한 기본 종점은 소음 환경에서 어음 인식이 2dB 향상되는 것입니다.
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4 주
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소음 명료도의 음성
기간: 8주
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LIST(Leuven 명료성 문장 테스트) 문장이 어음 가중 노이즈로 표시됩니다.
참가자는 소음 속에서 문장을 반복해야 합니다.
Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST)는 CI 사용자의 소음 평가에서 음성 인식을 위해 특별히 설계되었습니다.
이 테스트는 테스트-재테스트 신뢰도가 높고 기울기가 가파르기 때문에 작은 성능 향상에도 매우 민감합니다.
2dB의 개선은 소음에서 어음 식별의 임상적으로 관련된 개선을 가져옵니다.
따라서 활성 훈련을 검증하기 위한 기본 종점은 소음 환경에서 어음 인식이 2dB 향상되는 것입니다.
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8주
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소음 명료도의 음성
기간: 12주
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LIST(Leuven 명료성 문장 테스트) 문장이 어음 가중 노이즈로 표시됩니다.
참가자는 소음 속에서 문장을 반복해야 합니다.
Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST)는 CI 사용자의 소음 평가에서 음성 인식을 위해 특별히 설계되었습니다.
이 테스트는 테스트-재테스트 신뢰도가 높고 기울기가 가파르기 때문에 작은 성능 향상에도 매우 민감합니다.
2dB의 개선은 소음에서 어음 식별의 임상적으로 관련된 개선을 가져옵니다.
따라서 활성 훈련을 검증하기 위한 기본 종점은 소음 환경에서 어음 인식이 2dB 향상되는 것입니다.
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12주
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소음에서 음소 식별
기간: 0주
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소음에서 자음 식별 작업은 /a/ 문맥에서 제시된 12개의 네덜란드어/플랑드르어 모음으로 구성되었습니다.
자극은 여성 화자가 생성했습니다.
초기에 100%를 얻지 못하도록 어음 가중 잡음으로 자극을 제시하였다.
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0주
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소음에서 음소 식별
기간: 4 주
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소음에서 자음 식별 작업은 /a/ 문맥에서 제시된 12개의 네덜란드어/플랑드르어 모음으로 구성되었습니다.
자극은 여성 화자가 생성했습니다.
초기에 100%를 얻지 못하도록 어음 가중 잡음으로 자극을 제시하였다.
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4 주
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소음에서 음소 식별
기간: 8주
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소음에서 자음 식별 작업은 /a/ 문맥에서 제시된 12개의 네덜란드어/플랑드르어 모음으로 구성되었습니다.
자극은 여성 화자가 생성했습니다.
초기에 100%를 얻지 못하도록 어음 가중 잡음으로 자극을 제시하였다.
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8주
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소음에서 음소 식별
기간: 12주
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소음에서 자음 식별 작업은 /a/ 문맥에서 제시된 12개의 네덜란드어/플랑드르어 모음으로 구성되었습니다.
자극은 여성 화자가 생성했습니다.
초기에 100%를 얻지 못하도록 어음 가중 잡음으로 자극을 제시하였다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 변조 전달 함수
기간: 0주
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이 작업을 통해 청취자가 음성 이해와 관련된 변조되지 않은 잡음과 변조된 잡음을 구별하는 데 필요한 변조 임계값을 측정합니다.
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0주
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시간 변조 전달 함수
기간: 4 주
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이 작업을 통해 청취자가 음성 이해와 관련된 변조되지 않은 잡음과 변조된 잡음을 구별하는 데 필요한 변조 임계값을 측정합니다.
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4 주
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시간 변조 전달 함수
기간: 8주
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이 작업을 통해 청취자가 음성 이해와 관련된 변조되지 않은 잡음과 변조된 잡음을 구별하는 데 필요한 변조 임계값을 측정합니다.
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8주
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시간 변조 전달 함수
기간: 12주
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이 작업을 통해 청취자가 음성 이해와 관련된 변조되지 않은 잡음과 변조된 잡음을 구별하는 데 필요한 변조 임계값을 측정합니다.
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12주
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이중 작업 듣기 자세 제어
기간: 0주
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이 작업은 두 가지 작업을 동시에 수행할 수 있는 능력을 식별하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 들은 문장을 듣고 반복하면서 균형을 유지해야 하는 듣기 자세 듀얼 태스크를 수행합니다.
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0주
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이중 작업 듣기 자세 제어
기간: 4 주
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이 작업은 두 가지 작업을 동시에 수행할 수 있는 능력을 식별하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 들은 문장을 듣고 반복하면서 균형을 유지해야 하는 듣기 자세 듀얼 태스크를 수행합니다.
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4 주
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이중 작업 듣기 자세 제어
기간: 8주
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이 작업은 두 가지 작업을 동시에 수행할 수 있는 능력을 식별하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 들은 문장을 듣고 반복하면서 균형을 유지해야 하는 듣기 자세 듀얼 태스크를 수행합니다.
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8주
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이중 작업 듣기 자세 제어
기간: 12주
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이 작업은 두 가지 작업을 동시에 수행할 수 있는 능력을 식별하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 들은 문장을 듣고 반복하면서 균형을 유지해야 하는 듣기 자세 듀얼 태스크를 수행합니다.
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12주
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스트룹 작업
기간: 0주
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Stroop 작업은 참가자가 단어의 의미를 무시하면서 기호나 단어가 표시되는 색상을 식별하도록 요구하여 억제 제어를 평가합니다.
참가자들은 색 그 자체인 쓰여진 단어를 무시한 채 단어의 색에 반응하도록 요청받았다.
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0주
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스트룹 작업
기간: 4 주
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Stroop 작업은 참가자가 단어의 의미를 무시하면서 기호나 단어가 표시되는 색상을 식별하도록 요구하여 억제 제어를 평가합니다.
참가자들은 색 그 자체인 쓰여진 단어를 무시한 채 단어의 색에 반응하도록 요청받았다.
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4 주
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스트룹 작업
기간: 8주
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Stroop 작업은 참가자가 단어의 의미를 무시하면서 기호나 단어가 표시되는 색상을 식별하도록 요구하여 억제 제어를 평가합니다.
참가자들은 색 그 자체인 쓰여진 단어를 무시한 채 단어의 색에 반응하도록 요청받았다.
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8주
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스트룹 작업
기간: 12주
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Stroop 작업은 참가자가 단어의 의미를 무시하면서 기호나 단어가 표시되는 색상을 식별하도록 요구하여 억제 제어를 평가합니다.
참가자들은 색 그 자체인 쓰여진 단어를 무시한 채 단어의 색에 반응하도록 요청받았다.
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12주
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EAS(노력 평가 척도)
기간: 0주
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EAS는 청취 노력을 측정하는 검증된 척도입니다.
EAS는 10점 척도로 고객이 점수를 매기는 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
EAS 질문은 이 연구를 위해 네덜란드어로 번역되었습니다.
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0주
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EAS(노력 평가 척도)
기간: 4 주
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EAS는 청취 노력을 측정하는 검증된 척도입니다.
EAS는 10점 척도로 고객이 점수를 매기는 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
EAS 질문은 이 연구를 위해 네덜란드어로 번역되었습니다.
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4 주
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SSQ12(음성, 공간 및 청력 척도)
기간: 0주
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SSQ12는 검증된 어음, 공간 및 청력 척도의 짧은 버전입니다.
이 약식은 임상 연구 및 재활 환경에서 사용하기 위해 개발되었습니다.
참가자는 0에서 10까지 눈금자(시각적 아날로그 척도)에서 각 질문에 점수를 매깁니다. 질문은 네덜란드어로 번역되었습니다.
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0주
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SSQ12(음성, 공간 및 청력 척도)
기간: 4 주
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SSQ12는 검증된 어음, 공간 및 청력 척도의 짧은 버전입니다.
이 약식은 임상 연구 및 재활 환경에서 사용하기 위해 개발되었습니다.
참가자는 0에서 10까지 눈금자(시각적 아날로그 척도)에서 각 질문에 점수를 매깁니다. 질문은 네덜란드어로 번역되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Wieringen A, Wouters J. Natural vowel and consonant recognition by Laura cochlear implantees. Ear Hear. 1999 Apr;20(2):89-103. doi: 10.1097/00003446-199904000-00001.
- van Wieringen A, Wouters J. LIST and LINT: sentences and numbers for quantifying speech understanding in severely impaired listeners for Flanders and the Netherlands. Int J Audiol. 2008 Jun;47(6):348-55. doi: 10.1080/14992020801895144.
- Noble W. Hearing, hearing impairment, and the audible world: a theoretical essay. Audiology. 1983;22(4):325-38. doi: 10.3109/00206098309072793.
- Alhanbali S, Dawes P, Lloyd S, Munro KJ. Self-Reported Listening-Related Effort and Fatigue in Hearing-Impaired Adults. Ear Hear. 2017 Jan/Feb;38(1):e39-e48. doi: 10.1097/AUD.0000000000000361.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S63310
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .