Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luistervaardigheden trainen met de opname van cognitieve controle (TRAILS)

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Deelnemen aan een gesproken conversatie vormt een multitasking-situatie met gelijktijdige eisen aan sensomotorisch (auditief, posturaal) en cognitief functioneren (geheugen, updaten, taakwisseling en inhibitie). Aangezien ouder worden de multisensorische integratie en cognitieve controle beïnvloedt, zullen deze processen van hogere orde waarschijnlijk steeds meer beperkingen opleggen aan het luisteren naarmate volwassenen ouder worden. Door luistervaardigheid (niet alleen auditieve vaardigheden) te trainen, streven de onderzoekers naar verbetering van de algehele communicatie en kwaliteit van leven. Bovendien streven de onderzoekers naar het vrijmaken van cognitieve bronnen in de luistertaak: hoe beter men wordt in een bepaalde domeinspecifieke taak, hoe minder men uit andere bronnen hoeft te putten en hoe meer bronnen er vrij zijn voor een andere gelijktijdige taak. De interdisciplinaire aanpak zal ons informeren over de ideale audiologische revalidatie- of interventieaanpak. Pre-posttests omvatten gedragsmetingen om luistervaardigheid te evalueren en om te schakelen naar niet-getrainde maatregelen. De training is tablet-based en kan thuis worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelen van de studie:

  • Onderzoek naar overdracht van luistervaardigheid naar niet-getraind luisteren.
  • Evidence-based richtlijnen ontwikkelen voor klinische audiologische revalidatie.
  • Onderzoek of het opnemen van cognitieve controle cognitieve middelen vrijmaakt om te gebruiken voor een andere gelijktijdige taak.
  • Informeren over retentie na luistertraining

Alle deelnemers worden 4 keer beoordeeld, met een tussenpoos van 4 weken. Deelnemers aan de eerste arm voeren de eerste twee weken de training uit. 4 weken na beëindiging van de training en 8 weken na beëindiging van de training wordt het behoud van trainingswinst beoordeeld. Deelnemers aan de tweede arm voeren de uitgestelde training uit. Dit om te controleren op procedurele leereffecten. Na 4 weken gaan ze 4 weken trainen. Na de training wordt het behoud van de trainingswinst na 4 weken beoordeeld. De derde arm start met actieve controletraining (luisteren naar verhalen) gedurende 4 weken, gevolgd door een training van 4 weken. Na deze 8 weken werd 4 weken later de retentie gemeten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep. De effectiviteit van training zal worden bepaald met een binnen-proefpersoon ontwerp (d.w.z. basislijnsessie-uitkomsten zullen worden vergeleken met de uiteindelijke sessie-uitkomsten van de gerandomiseerde controleproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Cliënten die luister- en communicatieproblemen ervaren.
  • Cliënten mogen tijdens het onderzoek geen audiologische revalidatie (auditieve training/hoortoestelaanpassing) ondergaan.
  • Het trainingsprogramma als app op een tablet kunnen bedienen (bijv. cliënten hebben voldoende zicht om de oefeningen te zien; klanten moeten het programma kunnen bedienen).
  • Minstens 18 jaar oud.
  • Nederlandstalig, aangezien al het trainingsmateriaal en de begeleidingsvragen in het Nederlands worden aangeboden.

Uitsluitingscriteria (alle groepen):

  • Ernstig slechtziend
  • Motorisch gehandicapt
  • Cognitief gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep gaan direct 4 weken trainen. Daarna trainen ze de 8 resterende weken niet.
Gedragsmatig: Luister opleiding
Auditieve vaardigheden met inbegrip van cognitieve controle.
Experimenteel: Uitgestelde trainingsgroep
Deelnemers in deze groep krijgen na 4 weken niet trainen een uitgestelde training.
Gedragsmatig: Luister opleiding
Auditieve vaardigheden met inbegrip van cognitieve controle.
Experimenteel: Actieve controlegroep
Deelnemers in deze groep voeren gedurende 4 weken een actieve controle uit, gevolgd door 4 weken training.
Gedragsmatig: Luister opleiding
Auditieve vaardigheden met inbegrip van cognitieve controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaanbaarheid in rumoer
Tijdsspanne: 0 weken
LIST (Leuven Verstaanbaarheid Zinnen Test) zinnen gepresenteerd in spraakgewogen ruis. Deelnemers moeten zinnen in ruis herhalen. De Leuven Verstaanbaarheid Zinnen Test (LIST) is specifiek ontworpen voor spraakperceptie bij lawaaibeoordeling bij CI-gebruikers. De test heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en een steile helling waardoor hij zeer gevoelig is voor kleine prestatieverbeteringen. Een verbetering van 2dB resulteert in een klinisch relevante verbetering in spraakonderscheiding in lawaai. Daarom is het primaire eindpunt om de actieve training te valideren een verbetering van 2dB op spraakperceptie in lawaai.
0 weken
Spraakverstaanbaarheid in rumoer
Tijdsspanne: 4 weken
LIST (Leuven Verstaanbaarheid Zinnen Test) zinnen gepresenteerd in spraakgewogen ruis. Deelnemers moeten zinnen in ruis herhalen. De Leuven Verstaanbaarheid Zinnen Test (LIST) is specifiek ontworpen voor spraakperceptie bij lawaaibeoordeling bij CI-gebruikers. De test heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en een steile helling waardoor hij zeer gevoelig is voor kleine prestatieverbeteringen. Een verbetering van 2dB resulteert in een klinisch relevante verbetering in spraakonderscheiding in lawaai. Daarom is het primaire eindpunt om de actieve training te valideren een verbetering van 2dB op spraakperceptie in lawaai.
4 weken
Spraakverstaanbaarheid in rumoer
Tijdsspanne: 8 weken
LIST (Leuven Verstaanbaarheid Zinnen Test) zinnen gepresenteerd in spraakgewogen ruis. Deelnemers moeten zinnen in ruis herhalen. De Leuven Verstaanbaarheid Zinnen Test (LIST) is specifiek ontworpen voor spraakperceptie bij lawaaibeoordeling bij CI-gebruikers. De test heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en een steile helling waardoor hij zeer gevoelig is voor kleine prestatieverbeteringen. Een verbetering van 2dB resulteert in een klinisch relevante verbetering in spraakonderscheiding in lawaai. Daarom is het primaire eindpunt om de actieve training te valideren een verbetering van 2dB op spraakperceptie in lawaai.
8 weken
Spraakverstaanbaarheid in rumoer
Tijdsspanne: 12 weken
LIST (Leuven Verstaanbaarheid Zinnen Test) zinnen gepresenteerd in spraakgewogen ruis. Deelnemers moeten zinnen in ruis herhalen. De Leuven Verstaanbaarheid Zinnen Test (LIST) is specifiek ontworpen voor spraakperceptie bij lawaaibeoordeling bij CI-gebruikers. De test heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid en een steile helling waardoor hij zeer gevoelig is voor kleine prestatieverbeteringen. Een verbetering van 2dB resulteert in een klinisch relevante verbetering in spraakonderscheiding in lawaai. Daarom is het primaire eindpunt om de actieve training te valideren een verbetering van 2dB op spraakperceptie in lawaai.
12 weken
foneemidentificatie in ruis
Tijdsspanne: 0 weken
De consonantidentificatietaak in ruis bestond uit 12 Nederlands/Vlaamse klinkers gepresenteerd in een /a/-context. Stimuli werden geproduceerd door een vrouwelijke spreker. Om in het begin geen 100% te krijgen, werden stimuli gepresenteerd in spraakgewogen ruis.
0 weken
foneemidentificatie in ruis
Tijdsspanne: 4 weken
De consonantidentificatietaak in ruis bestond uit 12 Nederlands/Vlaamse klinkers gepresenteerd in een /a/-context. Stimuli werden geproduceerd door een vrouwelijke spreker. Om in het begin geen 100% te krijgen, werden stimuli gepresenteerd in spraakgewogen ruis.
4 weken
foneemidentificatie in ruis
Tijdsspanne: 8 weken
De consonantidentificatietaak in ruis bestond uit 12 Nederlands/Vlaamse klinkers gepresenteerd in een /a/-context. Stimuli werden geproduceerd door een vrouwelijke spreker. Om in het begin geen 100% te krijgen, werden stimuli gepresenteerd in spraakgewogen ruis.
8 weken
foneemidentificatie in ruis
Tijdsspanne: 12 weken
De consonantidentificatietaak in ruis bestond uit 12 Nederlands/Vlaamse klinkers gepresenteerd in een /a/-context. Stimuli werden geproduceerd door een vrouwelijke spreker. Om in het begin geen 100% te krijgen, werden stimuli gepresenteerd in spraakgewogen ruis.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De overdrachtsfunctie voor temporele modulatie
Tijdsspanne: 0 weken
Met deze taak meten we de modulatiedrempel die luisteraars nodig hebben om onderscheid te maken tussen ongemoduleerde en gemoduleerde ruis, die verband houdt met spraakverstaan.
0 weken
De overdrachtsfunctie voor temporele modulatie
Tijdsspanne: 4 weken
Met deze taak meten we de modulatiedrempel die luisteraars nodig hebben om onderscheid te maken tussen ongemoduleerde en gemoduleerde ruis, die verband houdt met spraakverstaan.
4 weken
De overdrachtsfunctie voor temporele modulatie
Tijdsspanne: 8 weken
Met deze taak meten we de modulatiedrempel die luisteraars nodig hebben om onderscheid te maken tussen ongemoduleerde en gemoduleerde ruis, die verband houdt met spraakverstaan.
8 weken
De overdrachtsfunctie voor temporele modulatie
Tijdsspanne: 12 weken
Met deze taak meten we de modulatiedrempel die luisteraars nodig hebben om onderscheid te maken tussen ongemoduleerde en gemoduleerde ruis, die verband houdt met spraakverstaan.
12 weken
Dual-task luisteren posturale controle
Tijdsspanne: 0 weken
Deze taak is gericht op het identificeren van het vermogen om twee taken tegelijkertijd uit te voeren. Deelnemers voeren een luisterhouding dubbeltaak uit, waarbij ze hun evenwicht moeten bewaren tijdens het luisteren en het herhalen van gehoorde zinnen.
0 weken
Dual-task luisteren posturale controle
Tijdsspanne: 4 weken
Deze taak is gericht op het identificeren van het vermogen om twee taken tegelijkertijd uit te voeren. Deelnemers voeren een luisterhouding dubbeltaak uit, waarbij ze hun evenwicht moeten bewaren tijdens het luisteren en het herhalen van gehoorde zinnen.
4 weken
Dual-task luisteren posturale controle
Tijdsspanne: 8 weken
Deze taak is gericht op het identificeren van het vermogen om twee taken tegelijkertijd uit te voeren. Deelnemers voeren een luisterhouding dubbeltaak uit, waarbij ze hun evenwicht moeten bewaren tijdens het luisteren en het herhalen van gehoorde zinnen.
8 weken
Dual-task luisteren posturale controle
Tijdsspanne: 12 weken
Deze taak is gericht op het identificeren van het vermogen om twee taken tegelijkertijd uit te voeren. Deelnemers voeren een luisterhouding dubbeltaak uit, waarbij ze hun evenwicht moeten bewaren tijdens het luisteren en het herhalen van gehoorde zinnen.
12 weken
Stroop taak
Tijdsspanne: 0 weken
De Stroop-taak beoordeelt remmende controle door van deelnemers te eisen dat ze de kleur identificeren waarin een symbool of woord wordt gepresenteerd, terwijl ze de betekenis van het woord negeren. Deelnemers werd gevraagd om te reageren op de kleur van het woord terwijl ze het geschreven woord negeerden, wat zelf een kleur is.
0 weken
Stroop taak
Tijdsspanne: 4 weken
De Stroop-taak beoordeelt remmende controle door van deelnemers te eisen dat ze de kleur identificeren waarin een symbool of woord wordt gepresenteerd, terwijl ze de betekenis van het woord negeren. Deelnemers werd gevraagd om te reageren op de kleur van het woord terwijl ze het geschreven woord negeerden, wat zelf een kleur is.
4 weken
Stroop taak
Tijdsspanne: 8 weken
De Stroop-taak beoordeelt remmende controle door van deelnemers te eisen dat ze de kleur identificeren waarin een symbool of woord wordt gepresenteerd, terwijl ze de betekenis van het woord negeren. Deelnemers werd gevraagd om te reageren op de kleur van het woord terwijl ze het geschreven woord negeerden, wat zelf een kleur is.
8 weken
Stroop taak
Tijdsspanne: 12 weken
De Stroop-taak beoordeelt remmende controle door van deelnemers te eisen dat ze de kleur identificeren waarin een symbool of woord wordt gepresenteerd, terwijl ze de betekenis van het woord negeren. Deelnemers werd gevraagd om te reageren op de kleur van het woord terwijl ze het geschreven woord negeerden, wat zelf een kleur is.
12 weken
EAS (inspanningsbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 0 weken
EAS is een gevalideerde schaal om luisterinspanning te meten. De EAS bestaat uit 6 items die door de cliënt worden gescoord op een 10-puntsschaal, geen moeite tot veel moeite. Voor dit onderzoek zijn de EAS-vragen vertaald naar het Nederlands.
0 weken
EAS (inspanningsbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 4 weken
EAS is een gevalideerde schaal om luisterinspanning te meten. De EAS bestaat uit 6 items die door de cliënt worden gescoord op een 10-puntsschaal, geen moeite tot veel moeite. Voor dit onderzoek zijn de EAS-vragen vertaald naar het Nederlands.
4 weken
SSQ12 (Speech, Spatial en Quality of Hearing Scale)
Tijdsspanne: 0 weken
De SSQ12 is een verkorte versie van de gevalideerde Speech, Spatial and Qualitys of Hearing Scale. Dit verkorte formulier is ontwikkeld voor gebruik in klinische onderzoeks- en revalidatieomgevingen. Deelnemers scoren elke vraag op een liniaal (visueel analoge schaal) van 0 tot 10. Vragen werden vertaald naar het Nederlands.
0 weken
SSQ12 (Speech, Spatial en Quality of Hearing Scale)
Tijdsspanne: 4 weken
De SSQ12 is een verkorte versie van de gevalideerde Speech, Spatial and Qualitys of Hearing Scale. Dit verkorte formulier is ontwikkeld voor gebruik in klinische onderzoeks- en revalidatieomgevingen. Deelnemers scoren elke vraag op een liniaal (visueel analoge schaal) van 0 tot 10. Vragen werden vertaald naar het Nederlands.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S63310

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren