Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening av lytteferdigheter med inkludering av kognitiv kontroll (TRAILS)

7. august 2024 oppdatert av: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Å delta i muntlig samtale utgjør en multitasking-situasjon med samtidige krav til sansemotorisk (auditiv, postural) og kognitiv funksjon (hukommelse, oppdatering, oppgavebytte og hemming). Ettersom aldring påvirker multisensorisk integrasjon og kognitiv kontroll, vil disse prosessene av høyere orden sannsynligvis legge akkumulerende begrensninger på lytting etter hvert som voksne blir eldre. Ved å trene lytteferdigheter (ikke bare auditive ferdigheter), tar etterforskerne sikte på å forbedre den generelle kommunikasjonen og livskvaliteten. Videre tar etterforskerne sikte på å frigjøre kognitive ressurser i lytteoppgaven: jo bedre man blir til en bestemt domenespesifikk oppgave, jo mindre trenger man å trekke fra andre ressurser, og jo mer ressurser er ledige for en annen samtidig oppgave. Den tverrfaglige tilnærmingen vil informere oss om ideelle audiologiske rehabiliterings- eller intervensjonstilnærminger. Pre-posttester omfatter atferdstiltak for å evaluere lytteferdigheter og overføring til ikke-trente tiltak. Treningen er nettbrettbasert og kan gjennomføres hjemme.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål med studien:

  • Undersøk overføring av lytteferdigheter til ikke-trent lytting.
  • Å utvikle evidensbaserte retningslinjer for klinisk audiologisk rehabilitering.
  • Undersøk om inkludering av kognitiv kontroll frigjør kognitive ressurser til bruk for en annen samtidig oppgave.
  • Informer om oppbevaring etter lyttetrening

Alle deltakere vil bli vurdert 4 ganger, med 4 ukers mellomrom. Deltakerne i den første armen vil utføre treningen i løpet av de to første ukene. 4 uker etter avsluttet trening og 8 uker etter avsluttet trening vil oppbevaring av treningsgevinster bli vurdert. Deltakere i den andre armen vil utføre den forsinkede treningen. Dette for å kontrollere for prosedyremessige læringseffekter. Etter 4 uker vil de begynne å trene i 4 uker. Etter trening vil oppbevaring av treningsgevinster bli vurdert etter 4 uker. Den tredje armen vil starte med aktiv kontrolltrening (lytting til historier) i 4 uker, etterfulgt av trening i 4 uker. Etter disse 8 ukene ble retensjon målt 4 uker senere. Deltakerne blir tilfeldig fordelt i en gruppe. Effektiviteten av opplæring vil bli bestemt med et innen-fagdesign (dvs. baseline sesjonsresultater vil bli sammenlignet med de endelige sesjonsresultatene av den randomiserte kontrollstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Klienter som opplever lytte- og kommunikasjonsvansker.
  • Klienter skal ikke gjennomgå audiologisk rehabilitering (auditiv trening/høreapparattilpasning) under studiet.
  • Kunne betjene treningsprogrammet som en app på et nettbrett (f. klienter har tilstrekkelig syn til å se øvelsene; klienter må kunne betjene programmet).
  • Minst 18 år gammel.
  • Nederlandsktalende, da alt opplæringsmateriell og rådgivningsspørsmål vil bli presentert på nederlandsk.

Ekskluderingskriterier (alle grupper):

  • Alvorlig synshemmet
  • Motorisk svekket
  • Kognitivt svekket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil trene umiddelbart i 4 uker. Etterpå skal de ikke trene de 8 ukene som gjenstår.
Atferdsmessig: Lyttetrening
Auditive ferdigheter med inkludering av kognitiv kontroll.
Eksperimentell: Forsinket treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få forsinket trening etter 4 uker uten trening.
Atferdsmessig: Lyttetrening
Auditive ferdigheter med inkludering av kognitiv kontroll.
Eksperimentell: Aktiv kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil utføre en aktiv kontroll i 4 uker, etterfulgt av 4 ukers trening.
Atferdsmessig: Lyttetrening
Auditive ferdigheter med inkludering av kognitiv kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tale i støyforståelighet
Tidsramme: 0 uker
LIST (Leuvens forståelighetssetningstest) setninger presentert i talevektet støy. Deltakerne er pålagt å gjenta setninger i støy. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) ble spesielt utviklet for taleoppfatning i støyvurdering hos CI-brukere. Testen har høy test-retest-pålitelighet og en bratt skråning som gjør den svært følsom for små forbedringer i ytelsen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring i talediskriminering i støy. Derfor vil det primære endepunktet for å validere den aktive treningen være en forbedring på 2dB på taleoppfatning i støy.
0 uker
Tale i støyforståelighet
Tidsramme: 4 uker
LIST (Leuvens forståelighetssetningstest) setninger presentert i talevektet støy. Deltakerne er pålagt å gjenta setninger i støy. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) ble spesielt utviklet for taleoppfatning i støyvurdering hos CI-brukere. Testen har høy test-retest-pålitelighet og en bratt skråning som gjør den svært følsom for små forbedringer i ytelsen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring i talediskriminering i støy. Derfor vil det primære endepunktet for å validere den aktive treningen være en forbedring på 2dB på taleoppfatning i støy.
4 uker
Tale i støyforståelighet
Tidsramme: 8 uker
LIST (Leuvens forståelighetssetningstest) setninger presentert i talevektet støy. Deltakerne er pålagt å gjenta setninger i støy. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) ble spesielt utviklet for taleoppfatning i støyvurdering hos CI-brukere. Testen har høy test-retest-pålitelighet og en bratt skråning som gjør den svært følsom for små forbedringer i ytelsen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring i talediskriminering i støy. Derfor vil det primære endepunktet for å validere den aktive treningen være en forbedring på 2dB på taleoppfatning i støy.
8 uker
Tale i støyforståelighet
Tidsramme: 12 uker
LIST (Leuvens forståelighetssetningstest) setninger presentert i talevektet støy. Deltakerne er pålagt å gjenta setninger i støy. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) ble spesielt utviklet for taleoppfatning i støyvurdering hos CI-brukere. Testen har høy test-retest-pålitelighet og en bratt skråning som gjør den svært følsom for små forbedringer i ytelsen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring i talediskriminering i støy. Derfor vil det primære endepunktet for å validere den aktive treningen være en forbedring på 2dB på taleoppfatning i støy.
12 uker
fonemidentifikasjon i støy
Tidsramme: 0 uker
Konsonantidentifikasjonsoppgaven i støy besto av 12 nederlandske/flamske vokaler presentert i en /a/-kontekst. Stimuli ble produsert av en kvinnelig høyttaler. For ikke å oppnå 100 % i starten ble stimuli presentert i talevektet støy.
0 uker
fonemidentifikasjon i støy
Tidsramme: 4 uker
Konsonantidentifikasjonsoppgaven i støy besto av 12 nederlandske/flamske vokaler presentert i en /a/-kontekst. Stimuli ble produsert av en kvinnelig høyttaler. For ikke å oppnå 100 % i starten ble stimuli presentert i talevektet støy.
4 uker
fonemidentifikasjon i støy
Tidsramme: 8 uker
Konsonantidentifikasjonsoppgaven i støy besto av 12 nederlandske/flamske vokaler presentert i en /a/-kontekst. Stimuli ble produsert av en kvinnelig høyttaler. For ikke å oppnå 100 % i starten ble stimuli presentert i talevektet støy.
8 uker
fonemidentifikasjon i støy
Tidsramme: 12 uker
Konsonantidentifikasjonsoppgaven i støy besto av 12 nederlandske/flamske vokaler presentert i en /a/-kontekst. Stimuli ble produsert av en kvinnelig høyttaler. For ikke å oppnå 100 % i starten ble stimuli presentert i talevektet støy.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføringsfunksjonen for tidsmodulasjon
Tidsramme: 0 uker
Med denne oppgaven måler vi modulasjonsterskelen som lyttere trenger for å skille mellom umodulert og modulert støy, som er relatert til taleforståelse.
0 uker
Overføringsfunksjonen for tidsmodulasjon
Tidsramme: 4 uker
Med denne oppgaven måler vi modulasjonsterskelen som lyttere trenger for å skille mellom umodulert og modulert støy, som er relatert til taleforståelse.
4 uker
Overføringsfunksjonen for tidsmodulasjon
Tidsramme: 8 uker
Med denne oppgaven måler vi modulasjonsterskelen som lyttere trenger for å skille mellom umodulert og modulert støy, som er relatert til taleforståelse.
8 uker
Overføringsfunksjonen for tidsmodulasjon
Tidsramme: 12 uker
Med denne oppgaven måler vi modulasjonsterskelen som lyttere trenger for å skille mellom umodulert og modulert støy, som er relatert til taleforståelse.
12 uker
To-oppgave lyttende postural kontroll
Tidsramme: 0 uker
Denne oppgaven tar sikte på å identifisere evnen til å utføre to oppgaver samtidig. Deltakerne vil utføre en lytte-stilling dual-oppgave, hvor de må opprettholde balansen mens de lytter og gjentar hørte setninger.
0 uker
To-oppgave lyttende postural kontroll
Tidsramme: 4 uker
Denne oppgaven tar sikte på å identifisere evnen til å utføre to oppgaver samtidig. Deltakerne vil utføre en lytte-stilling dual-oppgave, hvor de må opprettholde balansen mens de lytter og gjentar hørte setninger.
4 uker
To-oppgave lyttende postural kontroll
Tidsramme: 8 uker
Denne oppgaven tar sikte på å identifisere evnen til å utføre to oppgaver samtidig. Deltakerne vil utføre en lytte-stilling dual-oppgave, hvor de må opprettholde balansen mens de lytter og gjentar hørte setninger.
8 uker
To-oppgave lyttende postural kontroll
Tidsramme: 12 uker
Denne oppgaven tar sikte på å identifisere evnen til å utføre to oppgaver samtidig. Deltakerne vil utføre en lytte-stilling dual-oppgave, hvor de må opprettholde balansen mens de lytter og gjentar hørte setninger.
12 uker
Stroop-oppgave
Tidsramme: 0 uker
Stroop-oppgaven vurderer hemmende kontroll ved å kreve at deltakerne identifiserer fargen et symbol eller ord presenteres i mens de ignorerer ordets betydning. Deltakerne ble bedt om å svare på fargen på ordet mens de ignorerte det skrevne ordet, som er selve fargen.
0 uker
Stroop-oppgave
Tidsramme: 4 uker
Stroop-oppgaven vurderer hemmende kontroll ved å kreve at deltakerne identifiserer fargen et symbol eller ord presenteres i mens de ignorerer ordets betydning. Deltakerne ble bedt om å svare på fargen på ordet mens de ignorerte det skrevne ordet, som er selve fargen.
4 uker
Stroop-oppgave
Tidsramme: 8 uker
Stroop-oppgaven vurderer hemmende kontroll ved å kreve at deltakerne identifiserer fargen et symbol eller ord presenteres i mens de ignorerer ordets betydning. Deltakerne ble bedt om å svare på fargen på ordet mens de ignorerte det skrevne ordet, som er selve fargen.
8 uker
Stroop-oppgave
Tidsramme: 12 uker
Stroop-oppgaven vurderer hemmende kontroll ved å kreve at deltakerne identifiserer fargen et symbol eller ord presenteres i mens de ignorerer ordets betydning. Deltakerne ble bedt om å svare på fargen på ordet mens de ignorerte det skrevne ordet, som er selve fargen.
12 uker
EAS (Effort Assessment Scale)
Tidsramme: 0 uker
EAS er en validert skala for å måle lytteinnsats. EAS består av 6 elementer som scores av klienten på en 10-punkts skala, ingen innsats til mye innsats. EAS-spørsmålene ble oversatt til nederlandsk for denne studien.
0 uker
EAS (Effort Assessment Scale)
Tidsramme: 4 uker
EAS er en validert skala for å måle lytteinnsats. EAS består av 6 elementer som scores av klienten på en 10-punkts skala, ingen innsats til mye innsats. EAS-spørsmålene ble oversatt til nederlandsk for denne studien.
4 uker
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: 0 uker
SSQ12 er en kortversjon av den validerte Speech, Spatial and Qualities of Hearing-skalaen. Dette korte skjemaet ble utviklet for bruk i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer. Deltakerne skårer hvert spørsmål på en linjal (visuell analog skala) fra 0 til 10. Spørsmålene ble oversatt til nederlandsk.
0 uker
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: 4 uker
SSQ12 er en kortversjon av den validerte Speech, Spatial and Qualities of Hearing-skalaen. Dette korte skjemaet ble utviklet for bruk i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer. Deltakerne skårer hvert spørsmål på en linjal (visuell analog skala) fra 0 til 10. Spørsmålene ble oversatt til nederlandsk.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S63310

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere