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Entraîner les compétences d'écoute avec l'inclusion du contrôle cognitif (TRAILS)

7 août 2024 mis à jour par: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Participer à une conversation parlée constitue une situation multitâche avec des sollicitations simultanées sur le fonctionnement sensorimoteur (auditif, postural) et cognitif (mémoire, mise à jour, changement de tâche et inhibition). Comme le vieillissement affecte l'intégration multisensorielle et le contrôle cognitif, ces processus d'ordre supérieur sont susceptibles d'imposer des contraintes d'écoute croissantes à mesure que les adultes vieillissent. En entraînant les compétences d'écoute (pas uniquement les compétences auditives), les enquêteurs visent à améliorer la communication globale et la qualité de vie. De plus, les chercheurs visent à libérer des ressources cognitives dans la tâche d'écoute : plus on réussit à une tâche spécifique à un domaine donné, moins on a besoin de puiser dans d'autres ressources et plus il y a de ressources libres pour une autre tâche concurrente. L'approche interdisciplinaire nous renseignera sur les approches idéales de réhabilitation ou d'intervention audiologique. Les pré-posttests comprennent des mesures comportementales pour évaluer les capacités d'écoute et le transfert vers des mesures non formées. La formation est basée sur une tablette et peut être effectuée à la maison.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'étude :

  • Étudiez le transfert des compétences d'écoute à une écoute non entraînée.
  • Élaborer des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la réadaptation audiologique clinique.
  • Cherchez à savoir si l'inclusion du contrôle cognitif libère des ressources cognitives à utiliser pour une autre tâche simultanée.
  • Informer sur la rétention suite à une formation à l'écoute

Tous les participants seront évalués 4 fois, avec un intervalle de 4 semaines entre les deux. Les participants au premier bras effectueront la formation pendant les deux premières semaines. 4 semaines après la fin de l'entraînement et 8 semaines après la fin de l'entraînement, la rétention des gains d'entraînement sera évaluée. Les participants du deuxième bras effectueront la formation différée. Il s'agit de contrôler les effets d'apprentissage procéduraux. Après 4 semaines, ils commenceront à s'entraîner pendant 4 semaines. Après l'entraînement, la rétention des gains d'entraînement sera évaluée après 4 semaines. Le troisième bras commencera par un entraînement au contrôle actif (écouter des histoires) pendant 4 semaines, suivi d'un entraînement pendant 4 semaines. Après ces 8 semaines, la rétention a été mesurée 4 semaines plus tard. Les participants sont répartis au hasard dans un groupe. L'efficacité de la formation sera déterminée avec une conception intra-sujet (c'est-à-dire les résultats de la session de référence seront comparés aux résultats finaux de la session de l'essai contrôlé randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Les clients qui éprouvent des difficultés d'écoute et de communication.
  • Les clients ne doivent subir aucune réadaptation audiologique (entraînement auditif/appareillage d'aide auditive) pendant l'étude.
  • Capable d'utiliser le programme de formation comme une application sur une tablette (par ex. les clients ont une vue suffisante pour voir les exercices ; les clients doivent être en mesure de faire fonctionner le programme).
  • Au moins 18 ans.
  • Néerlandophone, car tout le matériel de formation et les questions de conseil seront présentés en néerlandais.

Critères d'exclusion (tous les groupes) :

  • Malvoyant sévère
  • Handicap moteur
  • Troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation immédiate
Les participants de ce groupe s'entraîneront immédiatement pendant 4 semaines. Ensuite, ils ne s'entraîneront pas pendant les 8 semaines restantes.
Comportemental: Formation à l'écoute
Compétences auditives avec l'inclusion du contrôle cognitif.
Expérimental: Groupe d'entraînement différé
Les participants de ce groupe recevront une formation différée après 4 semaines sans formation.
Comportemental: Formation à l'écoute
Compétences auditives avec l'inclusion du contrôle cognitif.
Expérimental: Groupe de contrôle actif
Les participants de ce groupe effectueront un contrôle actif pendant 4 semaines, suivi de 4 semaines de formation.
Comportemental: Formation à l'écoute
Compétences auditives avec l'inclusion du contrôle cognitif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: 0 semaines
LIST (Leuven intelligibility sentences test) phrases présentées dans un bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des phrases dans le bruit. Le Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) a été spécialement conçu pour la perception de la parole dans l'évaluation du bruit chez les utilisateurs d'IC. Le test a une fiabilité test-retest élevée et une pente raide qui le rend très sensible aux petites améliorations de performance. Une amélioration de 2 dB entraîne une amélioration cliniquement pertinente de la discrimination de la parole dans le bruit. Par conséquent, le critère principal pour valider l'entraînement actif sera une amélioration de 2dB sur la perception de la parole dans le bruit.
0 semaines
Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: 4 semaines
LIST (Leuven intelligibility sentences test) phrases présentées dans un bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des phrases dans le bruit. Le Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) a été spécialement conçu pour la perception de la parole dans l'évaluation du bruit chez les utilisateurs d'IC. Le test a une fiabilité test-retest élevée et une pente raide qui le rend très sensible aux petites améliorations de performance. Une amélioration de 2 dB entraîne une amélioration cliniquement pertinente de la discrimination de la parole dans le bruit. Par conséquent, le critère principal pour valider l'entraînement actif sera une amélioration de 2dB sur la perception de la parole dans le bruit.
4 semaines
Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: 8 semaines
LIST (Leuven intelligibility sentences test) phrases présentées dans un bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des phrases dans le bruit. Le Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) a été spécialement conçu pour la perception de la parole dans l'évaluation du bruit chez les utilisateurs d'IC. Le test a une fiabilité test-retest élevée et une pente raide qui le rend très sensible aux petites améliorations de performance. Une amélioration de 2 dB entraîne une amélioration cliniquement pertinente de la discrimination de la parole dans le bruit. Par conséquent, le critère principal pour valider l'entraînement actif sera une amélioration de 2dB sur la perception de la parole dans le bruit.
8 semaines
Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: 12 semaines
LIST (Leuven intelligibility sentences test) phrases présentées dans un bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des phrases dans le bruit. Le Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) a été spécialement conçu pour la perception de la parole dans l'évaluation du bruit chez les utilisateurs d'IC. Le test a une fiabilité test-retest élevée et une pente raide qui le rend très sensible aux petites améliorations des performances. Une amélioration de 2 dB entraîne une amélioration cliniquement pertinente de la discrimination de la parole dans le bruit. Par conséquent, le critère principal pour valider l'entraînement actif sera une amélioration de 2dB sur la perception de la parole dans le bruit.
12 semaines
identification des phonèmes dans le bruit
Délai: 0 semaines
La tâche d'identification des consonnes dans le bruit consistait en 12 voyelles néerlandaises/flamandes présentées dans un contexte /a/. Les stimuli étaient produits par une locutrice. Afin de ne pas obtenir 100% au départ, les stimuli ont été présentés en bruit pondéré par la parole.
0 semaines
identification des phonèmes dans le bruit
Délai: 4 semaines
La tâche d'identification des consonnes dans le bruit consistait en 12 voyelles néerlandaises/flamandes présentées dans un contexte /a/. Les stimuli étaient produits par une locutrice. Afin de ne pas obtenir 100% au départ, les stimuli ont été présentés en bruit pondéré par la parole.
4 semaines
identification des phonèmes dans le bruit
Délai: 8 semaines
La tâche d'identification des consonnes dans le bruit consistait en 12 voyelles néerlandaises/flamandes présentées dans un contexte /a/. Les stimuli étaient produits par une locutrice. Afin de ne pas obtenir 100% au départ, les stimuli ont été présentés en bruit pondéré par la parole.
8 semaines
identification des phonèmes dans le bruit
Délai: 12 semaines
La tâche d'identification des consonnes dans le bruit consistait en 12 voyelles néerlandaises/flamandes présentées dans un contexte /a/. Les stimuli étaient produits par une locutrice. Afin de ne pas obtenir 100% au départ, les stimuli ont été présentés en bruit pondéré par la parole.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction de transfert de modulation temporelle
Délai: 0 semaines
Avec cette tâche, nous mesurons le seuil de modulation dont les auditeurs ont besoin pour faire la distinction entre le bruit non modulé et modulé, qui est lié à la compréhension de la parole.
0 semaines
La fonction de transfert de modulation temporelle
Délai: 4 semaines
Avec cette tâche, nous mesurons le seuil de modulation dont les auditeurs ont besoin pour faire la distinction entre le bruit non modulé et modulé, qui est lié à la compréhension de la parole.
4 semaines
La fonction de transfert de modulation temporelle
Délai: 8 semaines
Avec cette tâche, nous mesurons le seuil de modulation dont les auditeurs ont besoin pour faire la distinction entre le bruit non modulé et modulé, qui est lié à la compréhension de la parole.
8 semaines
La fonction de transfert de modulation temporelle
Délai: 12 semaines
Avec cette tâche, nous mesurons le seuil de modulation dont les auditeurs ont besoin pour faire la distinction entre le bruit non modulé et modulé, qui est lié à la compréhension de la parole.
12 semaines
Contrôle postural d'écoute à double tâche
Délai: 0 semaines
Cette tâche vise à identifier la capacité à effectuer deux tâches simultanément. Les participants effectueront une double tâche de posture d'écoute, où ils doivent maintenir leur équilibre tout en écoutant et en répétant des phrases entendues.
0 semaines
Contrôle postural d'écoute à double tâche
Délai: 4 semaines
Cette tâche vise à identifier la capacité à effectuer deux tâches simultanément. Les participants effectueront une double tâche de posture d'écoute, où ils doivent maintenir leur équilibre tout en écoutant et en répétant des phrases entendues.
4 semaines
Contrôle postural d'écoute à double tâche
Délai: 8 semaines
Cette tâche vise à identifier la capacité à effectuer deux tâches simultanément. Les participants effectueront une double tâche de posture d'écoute, où ils doivent maintenir leur équilibre tout en écoutant et en répétant des phrases entendues.
8 semaines
Contrôle postural d'écoute à double tâche
Délai: 12 semaines
Cette tâche vise à identifier la capacité à effectuer deux tâches simultanément. Les participants effectueront une double tâche de posture d'écoute, où ils doivent maintenir leur équilibre tout en écoutant et en répétant des phrases entendues.
12 semaines
Tâche de Stroop
Délai: 0 semaines
La tâche Stroop évalue le contrôle inhibiteur en demandant aux participants d'identifier la couleur dans laquelle un symbole ou un mot est présenté tout en ignorant la signification du mot. Les participants ont été invités à répondre à la couleur du mot tout en ignorant le mot écrit, qui est lui-même une couleur.
0 semaines
Tâche de Stroop
Délai: 4 semaines
La tâche Stroop évalue le contrôle inhibiteur en demandant aux participants d'identifier la couleur dans laquelle un symbole ou un mot est présenté tout en ignorant la signification du mot. Les participants ont été invités à répondre à la couleur du mot tout en ignorant le mot écrit, qui est lui-même une couleur.
4 semaines
Tâche de Stroop
Délai: 8 semaines
La tâche Stroop évalue le contrôle inhibiteur en demandant aux participants d'identifier la couleur dans laquelle un symbole ou un mot est présenté tout en ignorant la signification du mot. Les participants ont été invités à répondre à la couleur du mot tout en ignorant le mot écrit, qui est lui-même une couleur.
8 semaines
Tâche de Stroop
Délai: 12 semaines
La tâche Stroop évalue le contrôle inhibiteur en demandant aux participants d'identifier la couleur dans laquelle un symbole ou un mot est présenté tout en ignorant la signification du mot. Les participants ont été invités à répondre à la couleur du mot tout en ignorant le mot écrit, qui est lui-même une couleur.
12 semaines
EAS (échelle d'évaluation des efforts)
Délai: 0 semaines
L'EAS est une échelle validée pour mesurer l'effort d'écoute. L'EAS se compose de 6 éléments qui sont notés par le client sur une échelle de 10 points, pas d'effort à beaucoup d'effort. Les questions de l'EAS ont été traduites en néerlandais pour cette étude.
0 semaines
EAS (échelle d'évaluation des efforts)
Délai: 4 semaines
L'EAS est une échelle validée pour mesurer l'effort d'écoute. L'EAS se compose de 6 éléments qui sont notés par le client sur une échelle de 10 points, pas d'effort à beaucoup d'effort. Les questions de l'EAS ont été traduites en néerlandais pour cette étude.
4 semaines
SSQ12 (Échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives)
Délai: 0 semaines
Le SSQ12 est une version abrégée de l'échelle validée de la parole, de l'espace et des qualités auditives. Ce formulaire abrégé a été conçu pour être utilisé dans les milieux de la recherche clinique et de la réadaptation. Les participants notent chaque question sur une règle (échelle visuelle analogique) de 0 à 10. Les questions ont été traduites en néerlandais.
0 semaines
SSQ12 (Échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives)
Délai: 4 semaines
Le SSQ12 est une version abrégée de l'échelle validée de la parole, de l'espace et des qualités auditives. Ce formulaire abrégé a été conçu pour être utilisé dans les milieux de la recherche clinique et de la réadaptation. Les participants notent chaque question sur une règle (échelle visuelle analogique) de 0 à 10. Les questions ont été traduites en néerlandais.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S63310

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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