Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuntelutaitojen kouluttaminen kognitiivisen ohjauksen avulla (TRAILS)

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Puhulliseen keskusteluun osallistuminen muodostaa moniajotilanteen, jossa samanaikaisesti vaaditaan sensorimotorisia (audio-, asento-) ja kognitiivisia toimintoja (muisti, päivitys, tehtävänvaihto ja esto). Koska ikääntyminen vaikuttaa moniaistiseen integraatioon ja kognitiiviseen hallintaan, nämä korkeamman asteen prosessit aiheuttavat todennäköisesti kertyviä rajoitteita kuunteluun aikuisten ikääntyessä. Harjoittelemalla kuuntelutaitoja (ei pelkästään kuulokykyjä) tutkijat pyrkivät parantamaan yleistä viestintää ja elämänlaatua. Lisäksi tutkijat pyrkivät vapauttamaan kognitiivisia resursseja kuuntelutehtävässä: mitä paremmin tietyssä toimialuekohtaisessa tehtävässä pärjää, sitä vähemmän on hyödynnettävä muista resursseista ja sitä enemmän resursseja on vapaata toiseen samanaikaiseen tehtävään. Monitieteinen lähestymistapa kertoo meille ihanteellisista audiologologisista kuntoutus- tai interventiomenetelmistä. Esitestit sisältävät käyttäytymismittauksia, joilla arvioidaan kuuntelutaitoja ja siirrytään kouluttamattomiin mittauksiin. Koulutus on tablettipohjaista ja sen voi suorittaa kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet:

  • Tutki kuuntelutaitojen siirtymistä harjoittamattomaan kuunteluun.
  • Kehittää näyttöön perustuvia ohjeita kliinisen audiologisen kuntoutuksen osalta.
  • Tutki, vapauttaako kognitiivisen ohjauksen sisällyttäminen kognitiivisia resursseja käytettäväksi toisessa samanaikaisessa tehtävässä.
  • Ilmoita säilytyksestä kuuntelukoulutuksen jälkeen

Kaikki osallistujat arvioidaan 4 kertaa, 4 viikon välein. Ensimmäisen osan osallistujat suorittavat harjoituksen kahden ensimmäisen viikon aikana. 4 viikkoa harjoittelun päättymisen ja 8 viikon kuluttua harjoittelun päättymisestä arvioidaan harjoitteluhyötyjen säilyminen. Toisen osan osallistujat suorittavat viivästetyn harjoituksen. Tämä on prosessien oppimisvaikutusten hallitsemiseksi. 4 viikon kuluttua he alkavat harjoitella 4 viikkoa. Harjoittelun jälkeen harjoitusvoittojen säilyminen arvioidaan 4 viikon kuluttua. Kolmas haara alkaa aktiivisella kontrolliharjoittelulla (tarinoiden kuuntelu) 4 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon koulutus. Näiden 8 viikon jälkeen retentio mitattiin 4 viikkoa myöhemmin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään. Harjoittelun tehokkuus määritetään oppiaineen sisäisellä suunnittelulla (esim. perustilan istunnon tuloksia verrataan satunnaistetun kontrollikokeen lopullisiin istunnon tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Asiakkaat, joilla on kuuntelu- ja kommunikaatiovaikeuksia.
  • Asiakkaalle ei saa tehdä minkäänlaista audiologista kuntoutusta (audioharjoittelu/kuulolaitteen sovittaminen) tutkimuksen aikana.
  • Pystyy käyttämään harjoitusohjelmaa tablet-laitteen sovelluksena (esim. asiakkailla on riittävä näkökyky nähdä harjoitukset; asiakkaiden on kyettävä käyttämään ohjelmaa).
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Hollanninkielinen, sillä kaikki koulutusmateriaali ja neuvontakysymykset esitetään hollanniksi.

Poissulkemiskriteerit (kaikki ryhmät):

  • Vaikeasti näkövammainen
  • Motorisesti vammainen
  • Kognitiivisesti heikentynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat välittömästi 4 viikon ajan. Sen jälkeen he eivät harjoittele jäljellä olevien 8 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Kuuntele koulutusta
Kuulotaidot, joihin sisältyy kognitiivinen ohjaus.
Kokeellinen: Viivästynyt koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat viivästyneen koulutuksen 4 viikkoa ilman koulutusta.
Käyttäytyminen: Kuuntele koulutusta
Kuulotaidot, joihin sisältyy kognitiivinen ohjaus.
Kokeellinen: Aktiivinen kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat aktiivisen kontrollin 4 viikon ajan, jota seuraa 4 viikkoa harjoittelua.
Käyttäytyminen: Kuuntele koulutusta
Kuulotaidot, joihin sisältyy kognitiivinen ohjaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen kohinan ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 0 viikkoa
LIST (Leuven Intelligibility lausetesti) lauseet, jotka esitetään puhepainotetussa kohinassa. Osallistujien on toistettava lauseet melussa. Leuven Intelligibility Sentence Test (LIST) on suunniteltu erityisesti puheen havaitsemiseen kohinan arvioinnissa CI-käyttäjien keskuudessa. Testillä on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja jyrkkä kaltevuus, joten se on erittäin herkkä pienille suorituskyvyn parannuksille. 2 dB:n parannus parantaa kliinisesti merkittävää puheen erottelua kohinassa. Siksi ensisijainen päätepiste aktiivisen harjoittelun validoimiseksi on 2 dB:n parannus puheen havaitsemiseen melussa.
0 viikkoa
Puheen kohinan ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
LIST (Leuven Intelligibility lausetesti) lauseet, jotka esitetään puhepainotetussa kohinassa. Osallistujien on toistettava lauseet melussa. Leuven Intelligibility Sentence Test (LIST) on suunniteltu erityisesti puheen havaitsemiseen kohinan arvioinnissa CI-käyttäjien keskuudessa. Testillä on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja jyrkkä kaltevuus, joten se on erittäin herkkä pienille suorituskyvyn parannuksille. 2 dB:n parannus parantaa kliinisesti merkittävää puheen erottelua kohinassa. Siksi ensisijainen päätepiste aktiivisen harjoittelun validoimiseksi on 2 dB:n parannus puheen havaitsemiseen melussa.
4 viikkoa
Puheen kohinan ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
LIST (Leuven Intelligibility lausetesti) lauseet, jotka esitetään puhepainotetussa kohinassa. Osallistujien on toistettava lauseet melussa. Leuven Intelligibility Sentence Test (LIST) on suunniteltu erityisesti puheen havaitsemiseen kohinan arvioinnissa CI-käyttäjien keskuudessa. Testillä on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja jyrkkä kaltevuus, joten se on erittäin herkkä pienille suorituskyvyn parannuksille. 2 dB:n parannus parantaa kliinisesti merkittävää puheen erottelua kohinassa. Siksi ensisijainen päätepiste aktiivisen harjoittelun validoimiseksi on 2 dB:n parannus puheen havaitsemiseen melussa.
8 viikkoa
Puheen kohinan ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
LIST (Leuven Intelligibility lausetesti) lauseet, jotka esitetään puhepainotetussa kohinassa. Osallistujien on toistettava lauseet melussa. Leuven Intelligibility Sentence Test (LIST) on suunniteltu erityisesti puheen havaitsemiseen kohinan arvioinnissa CI-käyttäjien keskuudessa. Testillä on korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja jyrkkä kaltevuus, joten se on erittäin herkkä pienille suorituskyvyn parannuksille. 2 dB:n parannus parantaa kliinisesti merkittävää puheen erottelua kohinassa. Siksi ensisijainen päätepiste aktiivisen harjoittelun validoimiseksi on 2 dB:n parannus puheen havaitsemiseen melussa.
12 viikkoa
foneemin tunnistaminen kohinassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Konsonanttien tunnistustehtävä kohinassa koostui 12 hollantilaisesta/flaaminkielisestä vokaalista, jotka esitettiin /a/-kontekstissa. Stimulit tuotti naispuolinen puhuja. Jotta alussa ei saada 100 %, ärsykkeet esitettiin puhepainotteisena kohinana.
0 viikkoa
foneemin tunnistaminen kohinassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Konsonanttien tunnistustehtävä kohinassa koostui 12 hollantilaisesta/flaaminkielisestä vokaalista, jotka esitettiin /a/-kontekstissa. Stimulit tuotti naispuolinen puhuja. Jotta alussa ei saada 100 %, ärsykkeet esitettiin puhepainotteisena kohinana.
4 viikkoa
foneemin tunnistaminen kohinassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Konsonanttien tunnistustehtävä kohinassa koostui 12 hollantilaisesta/flaaminkielisestä vokaalista, jotka esitettiin /a/-kontekstissa. Stimulit tuotti naispuolinen puhuja. Jotta alussa ei saada 100 %, ärsykkeet esitettiin puhepainotteisena kohinana.
8 viikkoa
foneemin tunnistaminen kohinassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Konsonanttien tunnistustehtävä kohinassa koostui 12 hollantilaisesta/flaaminkielisestä vokaalista, jotka esitettiin /a/-kontekstissa. Stimulit tuotti naispuolinen puhuja. Jotta alussa ei saada 100 %, ärsykkeet esitettiin puhepainotteisena kohinana.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporaalisen modulaation siirtotoiminto
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Tällä tehtävällä mitataan modulaatiokynnystä, jonka kuuntelijat tarvitsevat erottamaan moduloimattoman ja moduloidun kohinan, mikä liittyy puheen ymmärtämiseen.
0 viikkoa
Temporaalisen modulaation siirtotoiminto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tällä tehtävällä mitataan modulaatiokynnystä, jonka kuuntelijat tarvitsevat erottamaan moduloimattoman ja moduloidun kohinan, mikä liittyy puheen ymmärtämiseen.
4 viikkoa
Temporaalisen modulaation siirtotoiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tällä tehtävällä mitataan modulaatiokynnystä, jonka kuuntelijat tarvitsevat erottamaan moduloimattoman ja moduloidun kohinan, mikä liittyy puheen ymmärtämiseen.
8 viikkoa
Temporaalisen modulaation siirtotoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tällä tehtävällä mitataan modulaatiokynnystä, jonka kuuntelijat tarvitsevat erottamaan moduloimattoman ja moduloidun kohinan, mikä liittyy puheen ymmärtämiseen.
12 viikkoa
Kahden tehtävän kuuntelun asentohallinta
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Tämän tehtävän tarkoituksena on tunnistaa kyky suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti. Osallistujat suorittavat kuunteluasento-kaksoistehtävän, jossa heidän on säilytettävä tasapaino kuunnellessaan ja toistettaessa kuultuja lauseita.
0 viikkoa
Kahden tehtävän kuuntelun asentohallinta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tämän tehtävän tarkoituksena on tunnistaa kyky suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti. Osallistujat suorittavat kuunteluasento-kaksoistehtävän, jossa heidän on säilytettävä tasapaino kuunnellessaan ja toistettaessa kuultuja lauseita.
4 viikkoa
Kahden tehtävän kuuntelun asentohallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämän tehtävän tarkoituksena on tunnistaa kyky suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti. Osallistujat suorittavat kuunteluasento-kaksoistehtävän, jossa heidän on säilytettävä tasapaino kuunnellessaan ja toistettaessa kuultuja lauseita.
8 viikkoa
Kahden tehtävän kuuntelun asentohallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämän tehtävän tarkoituksena on tunnistaa kyky suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti. Osallistujat suorittavat kuunteluasento-kaksoistehtävän, jossa heidän on säilytettävä tasapaino kuunnellessaan ja toistettaessa kuultuja lauseita.
12 viikkoa
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Stroop-tehtävä arvioi estävän hallinnan vaatimalla osallistujia tunnistamaan värin, jolla symboli tai sana esitetään, jättäen sanan merkityksen huomioimatta. Osallistujia pyydettiin vastaamaan sanan väriin jättäen huomioimatta kirjoitetun sanan, joka on itse väri.
0 viikkoa
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Stroop-tehtävä arvioi estävän hallinnan vaatimalla osallistujia tunnistamaan värin, jolla symboli tai sana esitetään, jättäen sanan merkityksen huomioimatta. Osallistujia pyydettiin vastaamaan sanan väriin jättäen huomioimatta kirjoitetun sanan, joka on itse väri.
4 viikkoa
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Stroop-tehtävä arvioi estävän hallinnan vaatimalla osallistujia tunnistamaan värin, jolla symboli tai sana esitetään, jättäen sanan merkityksen huomioimatta. Osallistujia pyydettiin vastaamaan sanan väriin jättäen huomioimatta kirjoitetun sanan, joka on itse väri.
8 viikkoa
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Stroop-tehtävä arvioi estävän hallinnan vaatimalla osallistujia tunnistamaan värin, jolla symboli tai sana esitetään, jättäen sanan merkityksen huomioimatta. Osallistujia pyydettiin vastaamaan sanan väriin jättäen huomioimatta kirjoitetun sanan, joka on itse väri.
12 viikkoa
EAS (Effort Assessment Scale)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
EAS on validoitu asteikko kuunteluponnistuksen mittaamiseen. EAS koostuu 6 pisteestä, jotka asiakas pisteyttää 10 pisteen asteikolla, ilman vaivaa tai paljon vaivaa. EAS:n kysymykset käännettiin hollanniksi tätä tutkimusta varten.
0 viikkoa
EAS (Effort Assessment Scale)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
EAS on validoitu asteikko kuunteluponnistuksen mittaamiseen. EAS koostuu 6 pisteestä, jotka asiakas pisteyttää 10 pisteen asteikolla, ilman vaivaa tai paljon vaivaa. EAS:n kysymykset käännettiin hollanniksi tätä tutkimusta varten.
4 viikkoa
SSQ12 (puhe-, tila- ja kuulolaadun asteikko)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
SSQ12 on lyhyt versio validoidusta puhe-, tila- ja kuulolaatuasteikosta. Tämä lyhyt lomake on kehitetty käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa ja kuntoutusympäristöissä. Osallistujat arvostavat jokaisen kysymyksen viivaimella (visuaalinen analoginen asteikko) 0-10. Kysymykset käännettiin hollanniksi.
0 viikkoa
SSQ12 (puhe-, tila- ja kuulolaadun asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SSQ12 on lyhyt versio validoidusta puhe-, tila- ja kuulolaatuasteikosta. Tämä lyhyt lomake on kehitetty käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa ja kuntoutusympäristöissä. Osallistujat arvostavat jokaisen kysymyksen viivaimella (visuaalinen analoginen asteikko) 0-10. Kysymykset käännettiin hollanniksi.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S63310

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa