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Training der Hörfähigkeiten unter Einbeziehung der kognitiven Kontrolle (TRAILS)

7. August 2024 aktualisiert von: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die Teilnahme an einem gesprochenen Gespräch stellt eine Multitasking-Situation mit gleichzeitigen Anforderungen an sensomotorische (auditive, posturale) und kognitive Funktionen (Gedächtnis, Aktualisierung, Aufgabenwechsel und Inhibition) dar. Da das Altern die multisensorische Integration und die kognitive Kontrolle beeinflusst, werden diese Prozesse höherer Ordnung wahrscheinlich das Zuhören mit zunehmendem Alter zunehmend einschränken. Durch das Training von Zuhörfähigkeiten (nicht nur Hörfähigkeiten) zielen die Ermittler darauf ab, die allgemeine Kommunikation und Lebensqualität zu verbessern. Darüber hinaus zielen die Untersucher darauf ab, kognitive Ressourcen in der Zuhöraufgabe freizusetzen: Je besser man bei einer bestimmten domänenspezifischen Aufgabe wird, desto weniger muss man aus anderen Ressourcen schöpfen und desto mehr Ressourcen stehen für eine andere gleichzeitige Aufgabe frei. Der interdisziplinäre Ansatz informiert uns über optimale audiologische Rehabilitations- oder Interventionsansätze. Prä-Post-Tests umfassen Verhaltensmaße zur Bewertung der Hörfähigkeit und des Transfers zu nicht trainierten Maßnahmen. Das Training ist Tablet-basiert und kann zu Hause durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele der Studie:

  • Untersuchen Sie die Übertragung von Hörfähigkeiten auf ungeschultes Zuhören.
  • Entwicklung evidenzbasierter Leitlinien für die klinisch-audiologische Rehabilitation.
  • Untersuchen Sie, ob die Einbeziehung der kognitiven Kontrolle kognitive Ressourcen freisetzt, die für eine andere gleichzeitige Aufgabe verwendet werden können.
  • Informieren Sie über die Retention nach dem Hörtraining

Alle Teilnehmer werden 4-mal im Abstand von 4 Wochen bewertet. Die Teilnehmer des ersten Arms führen das Training in den ersten zwei Wochen durch. 4 Wochen nach Trainingsende und 8 Wochen nach Trainingsende wird die Beibehaltung der Trainingserfolge bewertet. Die Teilnehmer des zweiten Arms führen das verzögerte Training durch. Dies dient der Kontrolle prozeduraler Lerneffekte. Nach 4 Wochen beginnen sie mit dem 4-wöchigen Training. Nach dem Training wird die Beibehaltung des Trainingserfolgs nach 4 Wochen beurteilt. Der dritte Arm beginnt mit einem aktiven Kontrolltraining (Geschichten hören) für 4 Wochen, gefolgt von einem 4-wöchigen Training. Nach diesen 8 Wochen wurde die Retention 4 Wochen später gemessen. Die Teilnehmer werden zufällig einer Gruppe zugeteilt. Die Wirksamkeit des Trainings wird mit einem Within-Subject-Design bestimmt (d.h. Die Ergebnisse der Baseline-Sitzung werden mit den endgültigen Sitzungsergebnissen der randomisierten Kontrollstudie verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Kunden mit Hör- und Kommunikationsschwierigkeiten.
  • Kunden dürfen sich während der Studie keiner audiologischen Rehabilitation (Hörtraining/Hörgeräteanpassung) unterziehen.
  • Bedienen des Trainingsprogramms als App auf einem Tablet (z. die Klienten haben ein ausreichendes Sehvermögen, um die Übungen zu sehen; Clients müssen in der Lage sein, das Programm zu bedienen).
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Niederländischsprachig, da alle Schulungsmaterialien und Beratungsfragen auf Niederländisch präsentiert werden.

Ausschlusskriterien (alle Gruppen):

  • Stark sehbehindert
  • Motorisch beeinträchtigt
  • Kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe trainieren ab sofort 4 Wochen lang. Danach wird für die verbleibenden 8 Wochen nicht trainiert.
Verhalten: Training hören
Auditive Fähigkeiten unter Einbeziehung der kognitiven Kontrolle.
Experimental: Verspätete Trainingsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach 4 Wochen ohne Training ein verzögertes Training.
Verhalten: Training hören
Auditive Fähigkeiten unter Einbeziehung der kognitiven Kontrolle.
Experimental: Aktive Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen 4 Wochen lang eine aktive Kontrolle durch, gefolgt von 4 Wochen Training.
Verhalten: Training hören
Auditive Fähigkeiten unter Einbeziehung der kognitiven Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprache in Rauschverständlichkeit
Zeitfenster: 0 Wochen
LIST (Leuven Intelligibility Sents Test) Sätze, die in sprachgewichtetem Rauschen präsentiert werden. Die Teilnehmer müssen Sätze im Rauschen wiederholen. Der Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) wurde speziell für die Sprachwahrnehmung bei der Lärmbewertung bei CI-Trägern entwickelt. Der Test hat eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit und einen steilen Anstieg, wodurch er sehr empfindlich auf kleine Leistungsverbesserungen reagiert. Eine Verbesserung um 2 dB führt zu einer klinisch relevanten Verbesserung der Sprachunterscheidung im Störgeräusch. Daher ist der primäre Endpunkt zur Validierung des aktiven Trainings eine Verbesserung der Sprachwahrnehmung im Störgeräusch um 2 dB.
0 Wochen
Sprache in Rauschverständlichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
LIST (Leuven Intelligibility Sents Test) Sätze, die in sprachgewichtetem Rauschen präsentiert werden. Die Teilnehmer müssen Sätze im Rauschen wiederholen. Der Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) wurde speziell für die Sprachwahrnehmung bei der Lärmbewertung bei CI-Trägern entwickelt. Der Test hat eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit und einen steilen Anstieg, wodurch er sehr empfindlich auf kleine Leistungsverbesserungen reagiert. Eine Verbesserung um 2 dB führt zu einer klinisch relevanten Verbesserung der Sprachunterscheidung im Störgeräusch. Daher ist der primäre Endpunkt zur Validierung des aktiven Trainings eine Verbesserung der Sprachwahrnehmung im Störgeräusch um 2 dB.
4 Wochen
Sprache in Rauschverständlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
LIST (Leuven Intelligibility Sents Test) Sätze, die in sprachgewichtetem Rauschen präsentiert werden. Die Teilnehmer müssen Sätze im Rauschen wiederholen. Der Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) wurde speziell für die Sprachwahrnehmung bei der Lärmbewertung bei CI-Trägern entwickelt. Der Test hat eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit und einen steilen Anstieg, wodurch er sehr empfindlich auf kleine Leistungsverbesserungen reagiert. Eine Verbesserung um 2 dB führt zu einer klinisch relevanten Verbesserung der Sprachunterscheidung im Störgeräusch. Daher ist der primäre Endpunkt zur Validierung des aktiven Trainings eine Verbesserung der Sprachwahrnehmung im Störgeräusch um 2 dB.
8 Wochen
Sprache in Rauschverständlichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
LIST (Leuven Intelligibility Sents Test) Sätze, die in sprachgewichtetem Rauschen präsentiert werden. Die Teilnehmer müssen Sätze im Rauschen wiederholen. Der Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) wurde speziell für die Sprachwahrnehmung bei der Lärmbewertung bei CI-Trägern entwickelt. Der Test hat eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit und einen steilen Anstieg, wodurch er sehr empfindlich auf kleine Leistungsverbesserungen reagiert. Eine Verbesserung um 2 dB führt zu einer klinisch relevanten Verbesserung der Sprachunterscheidung im Störgeräusch. Daher ist der primäre Endpunkt zur Validierung des aktiven Trainings eine Verbesserung der Sprachwahrnehmung im Störgeräusch um 2 dB.
12 Wochen
Phonemerkennung im Rauschen
Zeitfenster: 0 Wochen
Die Aufgabe zur Identifizierung von Konsonanten im Rauschen bestand aus 12 niederländisch/flämischen Vokalen, die in einem /a/-Kontext präsentiert wurden. Stimuli wurden von einer Sprecherin erzeugt. Um zu Beginn nicht 100 % zu erreichen, wurden Stimuli in sprachgewichtetem Rauschen dargeboten.
0 Wochen
Phonemerkennung im Rauschen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Aufgabe zur Identifizierung von Konsonanten im Rauschen bestand aus 12 niederländisch/flämischen Vokalen, die in einem /a/-Kontext präsentiert wurden. Stimuli wurden von einer Sprecherin erzeugt. Um zu Beginn nicht 100 % zu erreichen, wurden Stimuli in sprachgewichtetem Rauschen dargeboten.
4 Wochen
Phonemerkennung im Rauschen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Aufgabe zur Identifizierung von Konsonanten im Rauschen bestand aus 12 niederländisch/flämischen Vokalen, die in einem /a/-Kontext präsentiert wurden. Stimuli wurden von einer Sprecherin erzeugt. Um zu Beginn nicht 100 % zu erreichen, wurden Stimuli in sprachgewichtetem Rauschen dargeboten.
8 Wochen
Phonemerkennung im Rauschen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Aufgabe zur Identifizierung von Konsonanten im Rauschen bestand aus 12 niederländisch/flämischen Vokalen, die in einem /a/-Kontext präsentiert wurden. Stimuli wurden von einer Sprecherin erzeugt. Um zu Beginn nicht 100 % zu erreichen, wurden Stimuli in sprachgewichtetem Rauschen dargeboten.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die zeitliche Modulationsübertragungsfunktion
Zeitfenster: 0 Wochen
Mit dieser Aufgabe messen wir die Modulationsschwelle, die Zuhörer benötigen, um zwischen unmoduliertem und moduliertem Rauschen zu unterscheiden, was mit dem Sprachverstehen zusammenhängt.
0 Wochen
Die zeitliche Modulationsübertragungsfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Mit dieser Aufgabe messen wir die Modulationsschwelle, die Zuhörer benötigen, um zwischen unmoduliertem und moduliertem Rauschen zu unterscheiden, was mit dem Sprachverstehen zusammenhängt.
4 Wochen
Die zeitliche Modulationsübertragungsfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit dieser Aufgabe messen wir die Modulationsschwelle, die Zuhörer benötigen, um zwischen unmoduliertem und moduliertem Rauschen zu unterscheiden, was mit dem Sprachverstehen zusammenhängt.
8 Wochen
Die zeitliche Modulationsübertragungsfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Mit dieser Aufgabe messen wir die Modulationsschwelle, die Zuhörer benötigen, um zwischen unmoduliertem und moduliertem Rauschen zu unterscheiden, was mit dem Sprachverstehen zusammenhängt.
12 Wochen
Dual-Task-Hörhaltungskontrolle
Zeitfenster: 0 Wochen
Diese Aufgabe zielt darauf ab, die Fähigkeit zu identifizieren, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Die Teilnehmer werden eine Hörhaltungs-Doppelaufgabe ausführen, bei der sie ihr Gleichgewicht halten müssen, während sie zuhören und gehörte Sätze wiederholen.
0 Wochen
Dual-Task-Hörhaltungskontrolle
Zeitfenster: 4 Wochen
Diese Aufgabe zielt darauf ab, die Fähigkeit zu identifizieren, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Die Teilnehmer werden eine Hörhaltungs-Doppelaufgabe ausführen, bei der sie ihr Gleichgewicht halten müssen, während sie zuhören und gehörte Sätze wiederholen.
4 Wochen
Dual-Task-Hörhaltungskontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
Diese Aufgabe zielt darauf ab, die Fähigkeit zu identifizieren, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Die Teilnehmer werden eine Hörhaltungs-Doppelaufgabe ausführen, bei der sie ihr Gleichgewicht halten müssen, während sie zuhören und gehörte Sätze wiederholen.
8 Wochen
Dual-Task-Hörhaltungskontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen
Diese Aufgabe zielt darauf ab, die Fähigkeit zu identifizieren, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Die Teilnehmer werden eine Hörhaltungs-Doppelaufgabe ausführen, bei der sie ihr Gleichgewicht halten müssen, während sie zuhören und gehörte Sätze wiederholen.
12 Wochen
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 0 Wochen
Die Stroop-Aufgabe bewertet die Hemmungskontrolle, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Farbe zu identifizieren, in der ein Symbol oder Wort präsentiert wird, während die Bedeutung des Wortes ignoriert wird. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf die Farbe des Wortes zu reagieren, während sie das geschriebene Wort, das selbst eine Farbe ist, ignorieren.
0 Wochen
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Stroop-Aufgabe bewertet die Hemmungskontrolle, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Farbe zu identifizieren, in der ein Symbol oder Wort präsentiert wird, während die Bedeutung des Wortes ignoriert wird. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf die Farbe des Wortes zu reagieren, während sie das geschriebene Wort, das selbst eine Farbe ist, ignorieren.
4 Wochen
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Stroop-Aufgabe bewertet die Hemmungskontrolle, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Farbe zu identifizieren, in der ein Symbol oder Wort präsentiert wird, während die Bedeutung des Wortes ignoriert wird. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf die Farbe des Wortes zu reagieren, während sie das geschriebene Wort, das selbst eine Farbe ist, ignorieren.
8 Wochen
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Stroop-Aufgabe bewertet die Hemmungskontrolle, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Farbe zu identifizieren, in der ein Symbol oder Wort präsentiert wird, während die Bedeutung des Wortes ignoriert wird. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf die Farbe des Wortes zu reagieren, während sie das geschriebene Wort, das selbst eine Farbe ist, ignorieren.
12 Wochen
EAS (Effort Assessment Scale)
Zeitfenster: 0 Wochen
EAS ist eine validierte Skala zur Messung der Höranstrengung. Der EAS besteht aus 6 Items, die vom Klienten auf einer 10-Punkte-Skala bewertet werden, von wenig Aufwand bis viel Aufwand. Die EAS-Fragen wurden für diese Studie ins Niederländische übersetzt.
0 Wochen
EAS (Effort Assessment Scale)
Zeitfenster: 4 Wochen
EAS ist eine validierte Skala zur Messung der Höranstrengung. Der EAS besteht aus 6 Items, die vom Klienten auf einer 10-Punkte-Skala bewertet werden, von wenig Aufwand bis viel Aufwand. Die EAS-Fragen wurden für diese Studie ins Niederländische übersetzt.
4 Wochen
SSQ12 (Skala für Sprache, Räumlichkeit und Hörqualitäten)
Zeitfenster: 0 Wochen
Der SSQ12 ist eine Kurzversion der validierten Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale. Diese Kurzform wurde für den Einsatz in der klinischen Forschung und Rehabilitation entwickelt. Die Teilnehmer bewerten jede Frage auf einem Lineal (visuelle Analogskala) von 0 bis 10. Die Fragen wurden ins Niederländische übersetzt.
0 Wochen
SSQ12 (Skala für Sprache, Räumlichkeit und Hörqualitäten)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der SSQ12 ist eine Kurzversion der validierten Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale. Diese Kurzform wurde für den Einsatz in der klinischen Forschung und Rehabilitation entwickelt. Die Teilnehmer bewerten jede Frage auf einem Lineal (visuelle Analogskala) von 0 bis 10. Die Fragen wurden ins Niederländische übersetzt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S63310

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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