Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af lyttefærdigheder med inddragelse af kognitiv kontrol (TRAILS)

7. august 2024 opdateret af: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Deltagelse i talt samtale udgør en multitasking-situation med samtidige krav til sansemotorisk (auditiv, postural) og kognitiv funktion (hukommelse, opdatering, opgaveskift og hæmning). Da aldring påvirker multisensorisk integration og kognitiv kontrol, vil disse højere-ordens processer sandsynligvis sætte akkumulerende begrænsninger på at lytte, når voksne bliver ældre. Ved at træne lyttefærdigheder (ikke kun auditive færdigheder) sigter efterforskerne på at forbedre den overordnede kommunikation og livskvalitet. Desuden sigter efterforskerne på at frigøre kognitive ressourcer i lytteopgaven: Jo bedre man bliver til en bestemt domænespecifik opgave, jo mindre skal man trække på andre ressourcer, og jo flere ressourcer er der fri til en anden sideløbende opgave. Den tværfaglige tilgang vil informere os om ideelle audiologiske rehabiliterings- eller interventionstilgange. Pre-posttests omfatter adfærdsmæssige foranstaltninger til at evaluere lyttefærdigheder og overførsel til ikke-trænede foranstaltninger. Træningen er tabletbaseret og kan udføres i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål med undersøgelsen:

  • Undersøg overførsel af lyttefærdigheder til ikke-trænet lytning.
  • At udvikle evidensbaserede retningslinjer for klinisk audiologisk rehabilitering.
  • Undersøg, om inddragelsen af ​​kognitiv kontrol frigør kognitive ressourcer til brug for en anden sideløbende opgave.
  • Informer om fastholdelse efter lyttetræning

Alle deltagere bliver vurderet 4 gange med 4 ugers interval imellem. Deltagerne i den første arm vil udføre træningen i løbet af de første to uger. 4 uger efter endt træning og 8 uger efter endt træning vil fastholdelse af træningsgevinster blive vurderet. Deltagere i den anden arm vil udføre den forsinkede træning. Dette er for at kontrollere for proceduremæssige læringseffekter. Efter 4 uger begynder de at træne i 4 uger. Efter træning vil fastholdelse af træningsgevinster blive vurderet efter 4 uger. Den tredje arm starter med aktiv kontroltræning (lytning til historier) i 4 uger, efterfulgt af træning i 4 uger. Efter disse 8 uger blev retention målt 4 uger senere. Deltagerne fordeles tilfældigt i en gruppe. Effektiviteten af ​​træningen vil blive bestemt med et inden for emnet design (dvs. baseline sessionsresultater vil blive sammenlignet med de endelige sessionsresultater af det randomiserede kontrolforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Klienter, der oplever lytte- og kommunikationsbesvær.
  • Klienter må ikke gennemgå nogen audiologisk genoptræning (hørselstræning/høreapparattilpasning) under undersøgelsen.
  • Kan betjene træningsprogrammet som en app på en tablet (f. klienter har tilstrækkeligt syn til at se øvelserne; klienter skal kunne betjene programmet).
  • Mindst 18 år gammel.
  • Hollandsktalende, da alt undervisningsmateriale og rådgivningsspørgsmål vil blive præsenteret på hollandsk.

Ekskluderingskriterier (alle grupper):

  • Svært synshandicappede
  • Motorisk svækket
  • Kognitivt svækket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe træner med det samme i 4 uger. Bagefter træner de ikke i de resterende 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Lyttetræning
Auditive færdigheder med inklusion af kognitiv kontrol.
Eksperimentel: Forsinket træningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage forsinket træning efter 4 uger uden træning.
Adfærdsmæssigt: Lyttetræning
Auditive færdigheder med inklusion af kognitiv kontrol.
Eksperimentel: Aktiv kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre en aktiv kontrol i 4 uger, efterfulgt af 4 ugers træning.
Adfærdsmæssigt: Lyttetræning
Auditive færdigheder med inklusion af kognitiv kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tale i støjforståelighed
Tidsramme: 0 uger
LIST (Leuvens forståelighedssætningstest) sætninger præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage sætninger i støj. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) blev specielt designet til taleopfattelse i støjvurdering hos CI-brugere. Testen har høj test-gentest pålidelighed og en stejl hældning, hvilket gør den meget følsom over for små forbedringer i ydeevnen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring af talediskrimination i støj. Derfor vil det primære endepunkt til at validere den aktive træning være en forbedring på 2dB på taleopfattelse i støj.
0 uger
Tale i støjforståelighed
Tidsramme: 4 uger
LIST (Leuvens forståelighedssætningstest) sætninger præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage sætninger i støj. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) blev specielt designet til taleopfattelse i støjvurdering hos CI-brugere. Testen har høj test-gentest pålidelighed og en stejl hældning, hvilket gør den meget følsom over for små forbedringer i ydeevnen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring af talediskrimination i støj. Derfor vil det primære endepunkt til at validere den aktive træning være en forbedring på 2dB på taleopfattelse i støj.
4 uger
Tale i støjforståelighed
Tidsramme: 8 uger
LIST (Leuvens forståelighedssætningstest) sætninger præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage sætninger i støj. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) blev specielt designet til taleopfattelse i støjvurdering hos CI-brugere. Testen har høj test-gentest pålidelighed og en stejl hældning, hvilket gør den meget følsom over for små forbedringer i ydeevnen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring af talediskrimination i støj. Derfor vil det primære endepunkt til at validere den aktive træning være en forbedring på 2dB på taleopfattelse i støj.
8 uger
Tale i støjforståelighed
Tidsramme: 12 uger
LIST (Leuvens forståelighedssætningstest) sætninger præsenteret i talevægtet støj. Deltagerne er forpligtet til at gentage sætninger i støj. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) blev specielt designet til taleopfattelse i støjvurdering hos CI-brugere. Testen har høj test-gentest pålidelighed og en stejl hældning, hvilket gør den meget følsom over for små forbedringer i ydeevnen. En forbedring på 2dB resulterer i en klinisk relevant forbedring af talediskrimination i støj. Derfor vil det primære endepunkt til at validere den aktive træning være en forbedring på 2dB på taleopfattelse i støj.
12 uger
fonemidentifikation i støj
Tidsramme: 0 uger
Konsonantidentifikationsopgaven i støj bestod af 12 hollandske/flamske vokaler præsenteret i en /a/ sammenhæng. Stimuli blev produceret af en kvindelig højttaler. For ikke at opnå 100% i starten blev stimuli præsenteret i talevægtet støj.
0 uger
fonemidentifikation i støj
Tidsramme: 4 uger
Konsonantidentifikationsopgaven i støj bestod af 12 hollandske/flamske vokaler præsenteret i en /a/ sammenhæng. Stimuli blev produceret af en kvindelig højttaler. For ikke at opnå 100% i starten blev stimuli præsenteret i talevægtet støj.
4 uger
fonemidentifikation i støj
Tidsramme: 8 uger
Konsonantidentifikationsopgaven i støj bestod af 12 hollandske/flamske vokaler præsenteret i en /a/ sammenhæng. Stimuli blev produceret af en kvindelig højttaler. For ikke at opnå 100% i starten blev stimuli præsenteret i talevægtet støj.
8 uger
fonemidentifikation i støj
Tidsramme: 12 uger
Konsonantidentifikationsopgaven i støj bestod af 12 hollandske/flamske vokaler præsenteret i en /a/ sammenhæng. Stimuli blev produceret af en kvindelig højttaler. For ikke at opnå 100% i starten blev stimuli præsenteret i talevægtet støj.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tidsmæssige modulationsoverførselsfunktion
Tidsramme: 0 uger
Med denne opgave måler vi den modulationstærskel, som lyttere har brug for for at skelne mellem umoduleret og moduleret støj, som er relateret til taleforståelse.
0 uger
Den tidsmæssige modulationsoverførselsfunktion
Tidsramme: 4 uger
Med denne opgave måler vi den modulationstærskel, som lyttere har brug for for at skelne mellem umoduleret og moduleret støj, som er relateret til taleforståelse.
4 uger
Den tidsmæssige modulationsoverførselsfunktion
Tidsramme: 8 uger
Med denne opgave måler vi den modulationstærskel, som lyttere har brug for for at skelne mellem umoduleret og moduleret støj, som er relateret til taleforståelse.
8 uger
Den tidsmæssige modulationsoverførselsfunktion
Tidsramme: 12 uger
Med denne opgave måler vi den modulationstærskel, som lyttere har brug for for at skelne mellem umoduleret og moduleret støj, som er relateret til taleforståelse.
12 uger
Dual-task lyttende postural kontrol
Tidsramme: 0 uger
Denne opgave sigter mod at identificere evnen til at udføre to opgaver samtidigt. Deltagerne vil udføre en lytte-stilling dobbelt-opgave, hvor de skal bevare deres balance, mens de lytter og gentager hørte sætninger.
0 uger
Dual-task lyttende postural kontrol
Tidsramme: 4 uger
Denne opgave sigter mod at identificere evnen til at udføre to opgaver samtidigt. Deltagerne vil udføre en lytte-stilling dobbelt-opgave, hvor de skal bevare deres balance, mens de lytter og gentager hørte sætninger.
4 uger
Dual-task lyttende postural kontrol
Tidsramme: 8 uger
Denne opgave sigter mod at identificere evnen til at udføre to opgaver samtidigt. Deltagerne vil udføre en lytte-stilling dobbelt-opgave, hvor de skal bevare deres balance, mens de lytter og gentager hørte sætninger.
8 uger
Dual-task lyttende postural kontrol
Tidsramme: 12 uger
Denne opgave sigter mod at identificere evnen til at udføre to opgaver samtidigt. Deltagerne vil udføre en lytte-stilling dobbelt-opgave, hvor de skal bevare deres balance, mens de lytter og gentager hørte sætninger.
12 uger
Stroop opgave
Tidsramme: 0 uger
Stroop-opgaven vurderer hæmmende kontrol ved at kræve, at deltagerne identificerer farven, som et symbol eller ord præsenteres i, mens de ignorerer ordets betydning. Deltagerne blev bedt om at svare på farven på ordet, mens de ignorerede det skrevne ord, som er en farve i sig selv.
0 uger
Stroop opgave
Tidsramme: 4 uger
Stroop-opgaven vurderer hæmmende kontrol ved at kræve, at deltagerne identificerer farven, som et symbol eller ord præsenteres i, mens de ignorerer ordets betydning. Deltagerne blev bedt om at svare på farven på ordet, mens de ignorerede det skrevne ord, som er en farve i sig selv.
4 uger
Stroop opgave
Tidsramme: 8 uger
Stroop-opgaven vurderer hæmmende kontrol ved at kræve, at deltagerne identificerer farven, som et symbol eller ord præsenteres i, mens de ignorerer ordets betydning. Deltagerne blev bedt om at svare på farven på ordet, mens de ignorerede det skrevne ord, som er en farve i sig selv.
8 uger
Stroop opgave
Tidsramme: 12 uger
Stroop-opgaven vurderer hæmmende kontrol ved at kræve, at deltagerne identificerer farven, som et symbol eller ord præsenteres i, mens de ignorerer ordets betydning. Deltagerne blev bedt om at svare på farven på ordet, mens de ignorerede det skrevne ord, som er en farve i sig selv.
12 uger
EAS (Effort Assessment Scale)
Tidsramme: 0 uger
EAS er en valideret skala til at måle lytteindsats. EAS består af 6 punkter, som bedømmes af klienten på en 10-trins skala, ingen anstrengelse til megen indsats. EAS-spørgsmålene blev oversat til hollandsk til denne undersøgelse.
0 uger
EAS (Effort Assessment Scale)
Tidsramme: 4 uger
EAS er en valideret skala til at måle lytteindsats. EAS består af 6 punkter, som bedømmes af klienten på en 10-trins skala, ingen anstrengelse til megen indsats. EAS-spørgsmålene blev oversat til hollandsk til denne undersøgelse.
4 uger
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: 0 uger
SSQ12 er en kort version af den validerede Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale. Denne korte formular blev udviklet til brug i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer. Deltagerne scorer hvert spørgsmål på en lineal (visuel analog skala) fra 0 til 10. Spørgsmålene blev oversat til hollandsk.
0 uger
SSQ12 (Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale)
Tidsramme: 4 uger
SSQ12 er en kort version af den validerede Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale. Denne korte formular blev udviklet til brug i klinisk forskning og rehabiliteringsmiljøer. Deltagerne scorer hvert spørgsmål på en lineal (visuel analog skala) fra 0 til 10. Spørgsmålene blev oversat til hollandsk.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S63310

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hørehandicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Lyttetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner