Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink poslechových dovedností se zahrnutím kognitivní kontroly (TRAILS)

7. srpna 2024 aktualizováno: Astrid Van Wieringen, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Účast v mluveném rozhovoru představuje multitaskingovou situaci se souběžnými požadavky na senzomotorické (sluchové, posturální) a kognitivní funkce (paměť, aktualizace, přepínání úkolů a inhibice). Vzhledem k tomu, že stárnutí ovlivňuje multismyslovou integraci a kognitivní kontrolu, tyto procesy vyššího řádu pravděpodobně způsobí narůstající omezení naslouchání, jak dospělí stárnou. Tréninkem poslechových dovedností (nejen sluchových) se vyšetřovatelé zaměřují na zlepšení celkové komunikace a kvality života. Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na uvolnění kognitivních zdrojů v úloze naslouchání: čím lépe se člověk věnuje určitému úkolu specifickému pro doménu, tím méně potřebuje čerpat z jiných zdrojů a tím více zdrojů je volných pro další souběžný úkol. Interdisciplinární přístup nás informuje o ideálních audiologických rehabilitačních či intervenčních přístupech. Pre-posttesty zahrnují behaviorální měřítka k vyhodnocení dovedností naslouchání a přechod k netrénovaným měřítkům. Trénink je založen na tabletu a lze jej provádět doma.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studia:

  • Prozkoumejte přenos poslechových dovedností do netrénovaného poslechu.
  • Vyvinout na důkazech podložená doporučení pro klinickou audiologickou rehabilitaci.
  • Zkoumejte, zda zahrnutí kognitivní kontroly uvolňuje kognitivní zdroje pro použití pro jiný souběžný úkol.
  • Informujte o retenci po tréninku poslechu

Všichni účastníci budou hodnoceni 4krát, s intervalem 4 týdnů. Účastníci prvního ramene budou provádět výcvik během prvních dvou týdnů. 4 týdny po ukončení tréninku a 8 týdnů po skončení tréninku bude vyhodnoceno udržení tréninkových zisků. Účastníci druhého ramene provedou odložený trénink. Toto je kontrola efektů procedurálního učení. Po 4 týdnech začnou trénovat 4 týdny. Po tréninku bude po 4 týdnech vyhodnoceno udržení tréninkových zisků. Třetí rameno začne tréninkem aktivního ovládání (poslech příběhů) po dobu 4 týdnů, po kterém bude následovat trénink po dobu 4 týdnů. Po těchto 8 týdnech byla retence měřena o 4 týdny později. Účastníci jsou náhodně rozděleni do skupiny. Účinnost školení bude stanovena v rámci předmětu (tj. základní výsledky relace budou porovnány s konečnými výsledky relace randomizované kontrolní studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3001
        • KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Klienti, kteří mají potíže s poslechem a komunikací.
  • Klienti nesmí během studia absolvovat žádnou audiologickou rehabilitaci (nácvik sluchu/nasazení sluchadla).
  • Schopnost provozovat tréninkový program jako aplikaci na tabletu (např. klienti mají dostatečný zrak, aby viděli cvičení; klienti musí být schopni program obsluhovat).
  • Minimálně 18 let.
  • Holandsky mluvící, protože všechny školicí materiály a poradenské otázky budou prezentovány v holandštině.

Kritéria vyloučení (všechny skupiny):

  • Těžce zrakově postižený
  • Motoricky postižený
  • Kognitivně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá tréninková skupina
Účastníci této skupiny budou ihned trénovat po dobu 4 týdnů. Poté zbývajících 8 týdnů nebudou trénovat.
Behaviorální: Poslouchejte trénink
Sluchové dovednosti se zahrnutím kognitivní kontroly.
Experimentální: Zpožděná tréninková skupina
Účastníci v této skupině obdrží odložené školení po 4 týdnech bez školení.
Behaviorální: Poslouchejte trénink
Sluchové dovednosti se zahrnutím kognitivní kontroly.
Experimentální: Aktivní kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou provádět aktivní kontrolu po dobu 4 týdnů, po které budou následovat 4 týdny školení.
Behaviorální: Poslouchejte trénink
Sluchové dovednosti se zahrnutím kognitivní kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řeč ve srozumitelnosti hluku
Časové okno: 0 týdnů
SEZNAM (Leuvenský test srozumitelnosti vět) věty prezentované v řeči váženém šumu. Účastníci jsou povinni opakovat věty v hluku. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) byl speciálně navržen pro vnímání řeči při hodnocení hluku u uživatelů CI. Test má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu a strmý svah, díky čemuž je velmi citlivý na malá zlepšení výkonu. Zlepšení o 2 dB vede ke klinicky významnému zlepšení rozlišování řeči v hluku. Proto primárním koncovým bodem pro ověření aktivního tréninku bude zlepšení o 2 dB na vnímání řeči v hluku.
0 týdnů
Řeč ve srozumitelnosti hluku
Časové okno: 4 týdny
SEZNAM (Leuvenský test srozumitelnosti vět) věty prezentované v řeči váženém šumu. Účastníci jsou povinni opakovat věty v hluku. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) byl speciálně navržen pro vnímání řeči při hodnocení hluku u uživatelů CI. Test má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu a strmý svah, díky čemuž je velmi citlivý na malá zlepšení výkonu. Zlepšení o 2 dB vede ke klinicky významnému zlepšení rozlišování řeči v hluku. Proto primárním koncovým bodem pro ověření aktivního tréninku bude zlepšení o 2 dB na vnímání řeči v hluku.
4 týdny
Řeč ve srozumitelnosti hluku
Časové okno: 8 týdnů
SEZNAM (Leuvenský test srozumitelnosti vět) věty prezentované v řeči váženém šumu. Účastníci jsou povinni opakovat věty v hluku. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) byl speciálně navržen pro vnímání řeči při hodnocení hluku u uživatelů CI. Test má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu a strmý svah, díky čemuž je velmi citlivý na malá zlepšení výkonu. Zlepšení o 2 dB vede ke klinicky významnému zlepšení rozlišování řeči v hluku. Proto primárním koncovým bodem pro ověření aktivního tréninku bude zlepšení o 2 dB na vnímání řeči v hluku.
8 týdnů
Řeč ve srozumitelnosti hluku
Časové okno: 12 týdnů
SEZNAM (Leuvenský test srozumitelnosti vět) věty prezentované v řeči váženém šumu. Účastníci jsou povinni opakovat věty v hluku. Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) byl speciálně navržen pro vnímání řeči při hodnocení hluku u uživatelů CI. Test má vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu a strmý svah, díky čemuž je velmi citlivý na malá zlepšení výkonu. Zlepšení o 2 dB vede ke klinicky významnému zlepšení rozlišování řeči v hluku. Proto primárním koncovým bodem pro ověření aktivního tréninku bude zlepšení o 2 dB na vnímání řeči v hluku.
12 týdnů
identifikace fonémů v šumu
Časové okno: 0 týdnů
Úloha identifikace souhlásek v hluku sestávala z 12 holandských/vlámských samohlásek prezentovaných v kontextu /a/. Podněty produkovala řečnice. Aby na začátku nebylo dosaženo 100 %, byly podněty prezentovány v řeči váženém šumu.
0 týdnů
identifikace fonémů v šumu
Časové okno: 4 týdny
Úloha identifikace souhlásek v hluku sestávala z 12 holandských/vlámských samohlásek prezentovaných v kontextu /a/. Podněty produkovala řečnice. Aby na začátku nebylo dosaženo 100 %, byly podněty prezentovány v řeči váženém šumu.
4 týdny
identifikace fonémů v šumu
Časové okno: 8 týdnů
Úloha identifikace souhlásek v hluku sestávala z 12 holandských/vlámských samohlásek prezentovaných v kontextu /a/. Podněty produkovala řečnice. Aby na začátku nebylo dosaženo 100 %, byly podněty prezentovány v řeči váženém šumu.
8 týdnů
identifikace fonémů v šumu
Časové okno: 12 týdnů
Úloha identifikace souhlásek v hluku sestávala z 12 holandských/vlámských samohlásek prezentovaných v kontextu /a/. Podněty produkovala řečnice. Aby na začátku nebylo dosaženo 100 %, byly podněty prezentovány v řeči váženém šumu.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenosová funkce časové modulace
Časové okno: 0 týdnů
Touto úlohou měříme modulační práh, který posluchači potřebují k rozlišení mezi nemodulovaným a modulovaným šumem, který souvisí s porozuměním řeči.
0 týdnů
Přenosová funkce časové modulace
Časové okno: 4 týdny
Touto úlohou měříme modulační práh, který posluchači potřebují k rozlišení mezi nemodulovaným a modulovaným šumem, který souvisí s porozuměním řeči.
4 týdny
Přenosová funkce časové modulace
Časové okno: 8 týdnů
Touto úlohou měříme modulační práh, který posluchači potřebují k rozlišení mezi nemodulovaným a modulovaným šumem, který souvisí s porozuměním řeči.
8 týdnů
Přenosová funkce časové modulace
Časové okno: 12 týdnů
Touto úlohou měříme modulační práh, který posluchači potřebují k rozlišení mezi nemodulovaným a modulovaným šumem, který souvisí s porozuměním řeči.
12 týdnů
Dvouúkolový poslech posturální kontroly
Časové okno: 0 týdnů
Tento úkol se zaměřuje na identifikaci schopnosti vykonávat dva úkoly současně. Účastníci budou plnit dvojúkol poslech-postoj, kde musí udržet rovnováhu při poslechu a opakování slyšených vět.
0 týdnů
Dvouúkolový poslech posturální kontroly
Časové okno: 4 týdny
Tento úkol se zaměřuje na identifikaci schopnosti vykonávat dva úkoly současně. Účastníci budou plnit dvojúkol poslech-postoj, kde musí udržet rovnováhu při poslechu a opakování slyšených vět.
4 týdny
Dvouúkolový poslech posturální kontroly
Časové okno: 8 týdnů
Tento úkol se zaměřuje na identifikaci schopnosti vykonávat dva úkoly současně. Účastníci budou plnit dvojúkol poslech-postoj, kde musí udržet rovnováhu při poslechu a opakování slyšených vět.
8 týdnů
Dvouúkolový poslech posturální kontroly
Časové okno: 12 týdnů
Tento úkol se zaměřuje na identifikaci schopnosti vykonávat dva úkoly současně. Účastníci budou plnit dvojúkol poslech-postoj, kde musí udržet rovnováhu při poslechu a opakování slyšených vět.
12 týdnů
Stroopův úkol
Časové okno: 0 týdnů
Úloha Stroop hodnotí inhibiční kontrolu tím, že vyžaduje, aby účastníci identifikovali barvu, ve které je symbol nebo slovo prezentováno, přičemž ignorují význam slova. Účastníci byli požádáni, aby reagovali na barvu slova a ignorovali psané slovo, které je samo o sobě barvou.
0 týdnů
Stroopův úkol
Časové okno: 4 týdny
Úloha Stroop hodnotí inhibiční kontrolu tím, že vyžaduje, aby účastníci identifikovali barvu, ve které je symbol nebo slovo prezentováno, přičemž ignorují význam slova. Účastníci byli požádáni, aby reagovali na barvu slova a ignorovali psané slovo, které je samo o sobě barvou.
4 týdny
Stroopův úkol
Časové okno: 8 týdnů
Úloha Stroop hodnotí inhibiční kontrolu tím, že vyžaduje, aby účastníci identifikovali barvu, ve které je symbol nebo slovo prezentováno, přičemž ignorují význam slova. Účastníci byli požádáni, aby reagovali na barvu slova a ignorovali psané slovo, které je samo o sobě barvou.
8 týdnů
Stroopův úkol
Časové okno: 12 týdnů
Úloha Stroop hodnotí inhibiční kontrolu tím, že vyžaduje, aby účastníci identifikovali barvu, ve které je symbol nebo slovo prezentováno, přičemž ignorují význam slova. Účastníci byli požádáni, aby reagovali na barvu slova a ignorovali psané slovo, které je samo o sobě barvou.
12 týdnů
EAS (Effort Assessment Scale)
Časové okno: 0 týdnů
EAS je ověřená stupnice pro měření poslechového úsilí. EAS se skládá ze 6 položek, které klient hodnotí na 10bodové škále, bez vynaložení velkého úsilí. Otázky EAS byly pro tuto studii přeloženy do holandštiny.
0 týdnů
EAS (Effort Assessment Scale)
Časové okno: 4 týdny
EAS je ověřená stupnice pro měření poslechového úsilí. EAS se skládá ze 6 položek, které klient hodnotí na 10bodové škále, bez vynaložení velkého úsilí. Otázky EAS byly pro tuto studii přeloženy do holandštiny.
4 týdny
SSQ12 (škála řeči, prostoru a kvality sluchu)
Časové okno: 0 týdnů
SSQ12 je krátká verze ověřené stupnice řeči, prostoru a kvality sluchu. Tato krátká forma byla vyvinuta pro použití v klinickém výzkumu a rehabilitačních zařízeních. Účastníci hodnotí každou otázku na pravítku (vizuální analogová stupnice) od 0 do 10. Otázky byly přeloženy do holandštiny.
0 týdnů
SSQ12 (škála řeči, prostoru a kvality sluchu)
Časové okno: 4 týdny
SSQ12 je krátká verze ověřené stupnice řeči, prostoru a kvality sluchu. Tato krátká forma byla vyvinuta pro použití v klinickém výzkumu a rehabilitačních zařízeních. Účastníci hodnotí každou otázku na pravítku (vizuální analogová stupnice) od 0 do 10. Otázky byly přeloženy do holandštiny.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Astrid van Wieringen, PhD, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S63310

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poslouchejte trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit