過分極 129Xe MRI 肺健康コホート (XeLHC)
2026年4月27日 更新者：Peter J. Niedbalski, PhD、University of Kansas Medical Center
肺健康コホートの若年成人における低肺機能と呼吸器症状の構造決定因子を特定するための過分極129Xe MRI
米国肺協会 (ALA) 肺健康コホート (LHC) に参加している若年成人のサブセットは、過分極 129Xe MRI を使用して画像化され、肺の構造と機能が評価されます。
画像は、肺の健康と、慢性肺疾患につながる可能性のある初期の肺異常の理解を深めるために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristal Monge
- 電話番号：913-945-9399
- メール：chernandez@kumc.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- まだ募集していません
- University of Illinois-Chicago
-
コンタクト：
- Debby Cogley, MPH
- 電話番号：312-996-9083
- メール：dcogley@uic.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
コンタクト：
- Eric Garcia
- 電話番号：319-384-8610
- メール：eric-garcia@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
コンタクト：
- Cristal Monge
- 電話番号：913-945-9399
- メール：chernandez@kumc.edu
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- 募集
- Duke University
-
コンタクト：
- Kaitlin Foy
- 電話番号：919-479-0861
- メール：Kaitlin Mae Foy <kaitlin.jones@duke.edu>
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- まだ募集していません
- MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Jhankruti Desai, MPH
- 電話番号：877-632-6789
- メール：Jzaveri@mdanderson.org
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- まだ募集していません
- Baylor College of Medicine
-
コンタクト：
- Laura Bertrand
- 電話番号：713-798-4951
- メール：laura.bertrand@bcm.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、参加している Airways 臨床研究センターの肺健康コホートに登録されました。
約 50% の女性を登録し、約 1/3 の低社会経済的地位 (SES) の参加者、1/3 の中程度の SES、1/3 の高 SES の参加者を登録することを目標としています。
母集団の人口統計を、より大規模な LHC の親研究の人口統計と一致させることを目標としています。
説明
包含基準:
- 米国肺協会の肺健康コホート研究に登録されています。
- -予定されたXe-MRI日付から2年以内にLHC研究のためのCTイメージングを完了しました。
除外基準:
- ペースメーカー、体内除細動器、その他の埋め込み型電子機器、または標準的な MRI 禁忌 (例: 閉所恐怖症、肩周りが 140 cm を超える、体重分布による)。
- 妊娠中または授乳中
- 酸素飽和度 (SpO2) が 88% 未満 (室内空気または酸素補給あり)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
正常な肺機能
肺健康コホートのベースライン訪問時に FEV1 > 85% と予測され、呼吸器症状がないと判断された参加者
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肺の MRI の信号剤として使用される過分極 129Xe の吸入。
他の名前：
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|
低正常肺機能
-肺健康コホートのベースライン訪問で決定されたFEV1 <85％の参加者
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肺の MRI の信号剤として使用される過分極 129Xe の吸入。
他の名前：
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呼吸器症状
-肺健康コホートのベースライン訪問で決定された呼吸器症状のある参加者。
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肺の MRI の信号剤として使用される過分極 129Xe の吸入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Xe-MRI 見かけの拡散係数
時間枠：ベースラインのイメージング時点で
|
Xe-MRIとFEV1/FVCおよびその他の肺機能の測定値との相関
|
ベースラインのイメージング時点で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月30日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された画像データは、データ共有サイトで公開することにより、研究者が利用できるようになります。
調査が完了し、要約論文が発行された時点で、画像が利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは研究の完了時に無期限に利用可能になります (2028 年 3 月 31 日予定)
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。