과분극 129Xe MRI 폐 건강 코호트 (XeLHC)
2023년 3월 1일 업데이트: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center
폐 건강 코호트에서 젊은 성인의 저폐 기능 및 호흡기 증상의 구조적 결정 요인을 식별하기 위한 과분극 129Xe MRI
American Lung Association(ALA) Lung Health Cohort(LHC)에 참여하는 젊은 성인의 하위 집합은 폐 구조 및 기능을 평가하기 위해 Hyperpolarized 129Xe MRI를 사용하여 이미지화됩니다.
이미지는 만성 폐 질환으로 이어질 수 있는 폐 건강 및 초기 폐 이상에 대한 이해를 향상시키는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam Ruff
- 전화번호: 913-574-3932
- 이메일: aruff@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cristal Monge
- 이메일: chernandez@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여하는 Airways 임상 연구 센터의 폐 건강 코호트에 등록된 참가자.
약 50%의 여성을 등록하고 약 1/3의 낮은 사회경제적 지위(SES) 참가자, 1/3의 중간 SES 및 1/3의 높은 SES를 등록하는 것을 목표로 합니다.
우리는 더 큰 규모의 LHC 부모 연구의 인구 통계와 일치하도록 인구 통계를 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 미국 폐 협회 폐 건강 코호트 연구에 등록되어 있습니다.
- 예정된 Xe-MRI 날짜로부터 2년 이내에 LHC 연구를 위한 CT 이미징을 완료했습니다.
제외 기준:
- 심박 조율기, 내부 제세동기 또는 기타 이식형 전자 장치 또는 표준 MRI 금기 사항(예: 밀실 공포증, 어깨 둘레 > 140cm, 체중 분포에 따라 다름).
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 산소 포화도(SpO2) <88% 실내 공기 또는 보충 산소 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정상적인 폐 기능
폐 건강 코호트를 위한 기준선 방문에서 결정된 FEV1 > 85% 예측 및 호흡기 증상이 없는 참가자
|
흡입된 과분극화된 129Xe는 폐 MRI의 신호제로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
낮음 정상 폐 기능
FEV1이 85% 미만인 참가자는 폐 건강 코호트에 대한 기준선 방문에서 결정된 것으로 예측되었습니다.
|
흡입된 과분극화된 129Xe는 폐 MRI의 신호제로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
호흡기 증상
폐 건강 코호트를 위한 기준선 방문에서 결정된 호흡기 증상이 있는 참가자.
|
흡입된 과분극화된 129Xe는 폐 MRI의 신호제로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Xe-MRI 겉보기 확산 계수
기간: 기준 영상 시점에서
|
Xe-MRI와 FEV1/FVC의 상관관계 및 기타 폐 기능 측정치
|
기준 영상 시점에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2027년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 영상 데이터는 데이터 공유 사이트에 게시하여 연구자에게 제공됩니다.
이미지는 연구가 완료되고 요약 논문이 출판되면 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 시 무기한 제공됩니다(2028년 3월 31일 예상).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과분극 Xe129에 대한 임상 시험
-
Mario Castro, MD, MPH모병천식 | 낭포성 섬유증 | 폐 고혈압 | 간질성 폐질환 | COPD | 폐 감염 | 기타 폐 질환미국
-
University of Kansas Medical CenterBoehringer Ingelheim; Duke University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati빼는특발성 폐 섬유증 | 과민성 폐렴
-
Bastiaan DriehuysNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Xemed LLCUniversity of Pennsylvania; Temple University아직 모집하지 않음
-
University of Kansas Medical CenterAmerican Heart Association모병