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Hyperpolarisierte 129Xe-MRT-Lungengesundheitskohorte (XeLHC)

27. April 2026 aktualisiert von: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Hyperpolarisierte 129Xe-MRT zur Identifizierung struktureller Determinanten einer niedrigen Lungenfunktion und respiratorischer Symptome bei jungen Erwachsenen aus der Lungengesundheitskohorte

Eine Untergruppe junger Erwachsener, die an der Lungengesundheitskohorte (LHC) der American Lung Association (ALA) teilnehmen, wird mittels hyperpolarisierter 129Xe-MRT abgebildet, um die Lungenstruktur und -funktion zu beurteilen. Die Bilder werden verwendet, um das Verständnis der Lungengesundheit und früher Lungenanomalien zu verbessern, die zu chronischen Lungenerkrankungen führen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Illinois-Chicago
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die in der Lungengesundheitskohorte an teilnehmenden Airways Clinical Research Centers eingeschrieben sind. Unser Ziel ist es, ungefähr 50 % Frauen einzuschreiben und ungefähr 1/3 Teilnehmer mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES), 1/3 mit mittlerem SES und 1/3 mit hohem SES einzuschreiben. Wir zielen darauf ab, dass unsere Bevölkerungsdemographie mit denen der größeren LHC-Elternstudie übereinstimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist in die Lung Health Cohort Study der American Lung Association eingeschrieben.
  • Hat die CT-Bildgebung für die LHC-Studie innerhalb von 2 Jahren nach dem geplanten Xe-MRT-Datum abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher, interner Defibrillator oder andere implantierte elektronische Geräte oder Standard-MRT-Kontraindikationen (z. B. Klaustrophobie, > 140 cm Schulterumfang, abhängig von der Gewichtsverteilung).
  • Schwanger ist oder stillt
  • Sauerstoffsättigung (SpO2) < 88 % bei Raumluft oder mit zusätzlichem Sauerstoff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Lungenfunktion
Teilnehmer mit FEV1 > 85 % des Sollwerts und ohne respiratorische Symptome, wie beim Ausgangsbesuch für die Lungengesundheitskohorte festgestellt
Arzneimittel: Hyperpolarisiertes Xe129
Inhaliertes hyperpolarisiertes 129Xe, das als Signalmittel für die MRT der Lunge verwendet wird.
Andere Namen:
  • Xenon, 129Xe, HP-Xenon
Niedrige normale Lungenfunktion
Teilnehmer mit einem vorhergesagten FEV1-Wert von < 85 %, wie beim Ausgangsbesuch für die Lungengesundheitskohorte bestimmt
Arzneimittel: Hyperpolarisiertes Xe129
Inhaliertes hyperpolarisiertes 129Xe, das als Signalmittel für die MRT der Lunge verwendet wird.
Andere Namen:
  • Xenon, 129Xe, HP-Xenon
Respiratorische Symptome
Teilnehmer mit Atemwegssymptomen, die beim Ausgangsbesuch für die Lungengesundheitskohorte festgestellt wurden.
Arzneimittel: Hyperpolarisiertes Xe129
Inhaliertes hyperpolarisiertes 129Xe, das als Signalmittel für die MRT der Lunge verwendet wird.
Andere Namen:
  • Xenon, 129Xe, HP-Xenon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scheinbarer Xe-MRI-Diffusionskoeffizient
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Ausgangsbildgebung
Korrelation von Xe-MRT mit FEV1/FVC und anderen Messwerten der Lungenfunktion
Zum Zeitpunkt der Ausgangsbildgebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
University of Iowa
University of Illinois at Chicago
Duke University
Temple University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00160099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Bilddaten werden Forschern durch Veröffentlichung auf einer Datenaustausch-Website zur Verfügung gestellt. Bilder werden nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Zusammenfassung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie auf unbestimmte Zeit zur Verfügung gestellt (voraussichtlich 31.03.2028)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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