Coorte de Saúde Pulmonar Hiperpolarizada 129Xe MRI (XeLHC)
27 de abril de 2026 atualizado por: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center
RM 129Xe hiperpolarizada para identificar determinantes estruturais da função pulmonar baixa e sintomas respiratórios em adultos jovens da coorte de saúde pulmonar
Um subconjunto de jovens adultos que participam do Lung Health Cohort (LHC) da American Lung Association (ALA) será fotografado usando ressonância magnética 129Xe hiperpolarizada para avaliar a estrutura e a função pulmonar.
As imagens serão usadas para melhorar a compreensão da saúde pulmonar e das anormalidades pulmonares precoces que podem levar a doenças pulmonares crônicas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristal Monge
- Número de telefone: 913-945-9399
- E-mail: chernandez@kumc.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Ainda não está recrutando
- University of Illinois-Chicago
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Contato:
- Debby Cogley, MPH
- Número de telefone: 312-996-9083
- E-mail: dcogley@uic.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Eric Garcia
- Número de telefone: 319-384-8610
- E-mail: eric-garcia@uiowa.edu
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center
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Contato:
- Cristal Monge
- Número de telefone: 913-945-9399
- E-mail: chernandez@kumc.edu
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Recrutamento
- Duke University
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Contato:
- Kaitlin Foy
- Número de telefone: 919-479-0861
- E-mail: Kaitlin Mae Foy <kaitlin.jones@duke.edu>
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Jhankruti Desai, MPH
- Número de telefone: 877-632-6789
- E-mail: Jzaveri@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- Baylor College of Medicine
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Contato:
- Laura Bertrand
- Número de telefone: 713-798-4951
- E-mail: laura.bertrand@bcm.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes inscritos na Coorte de Saúde Pulmonar nos Centros de Pesquisa Clínica da Airways participantes.
Nosso objetivo é inscrever aproximadamente 50% de mulheres e inscrever aproximadamente 1/3 de participantes de nível socioeconômico (SES) baixo, 1/3 de nível socioeconômico médio e 1/3 de nível socioeconômico alto.
Nosso objetivo é que os dados demográficos de nossa população correspondam aos do estudo maior do LHC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Está inscrito no Estudo de Coorte de Saúde Pulmonar da American Lung Association.
- Concluiu a imagem de TC para o estudo LHC dentro de 2 anos da data programada de Xe-MRI.
Critério de exclusão:
- Marca-passo, desfibrilador interno ou outros dispositivos eletrônicos implantados ou quaisquer contra-indicações padrão para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, circunferência do ombro > 140 cm, dependendo da distribuição de peso).
- Está grávida ou amamentando
- Saturação de oxigênio (SpO2) <88% em ar ambiente ou com oxigênio suplementar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Função pulmonar normal
Participantes com FEV1 > 85% do previsto e sem sintomas respiratórios conforme determinado na visita inicial para a Coorte de Saúde Pulmonar
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129Xe hiperpolarizado inalado usado como agente de sinalização para ressonância magnética dos pulmões.
Outros nomes:
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Função pulmonar normal baixa
Participantes com FEV1 < 85% previsto conforme determinado na visita inicial para a Coorte de Saúde Pulmonar
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129Xe hiperpolarizado inalado usado como agente de sinalização para ressonância magnética dos pulmões.
Outros nomes:
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Sintomas respiratórios
Participantes com sintomas respiratórios conforme determinado na visita inicial para a Coorte de Saúde do Pulmão.
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129Xe hiperpolarizado inalado usado como agente de sinalização para ressonância magnética dos pulmões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de Difusão Aparente Xe-MRI
Prazo: No ponto de tempo da imagem de linha de base
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Correlação de Xe-MRI com VEF1/FVC e outras medidas da função pulmonar
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No ponto de tempo da imagem de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00160099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de imagem não identificados serão disponibilizados aos pesquisadores através da publicação em um site de compartilhamento de dados.
As imagens serão disponibilizadas após a conclusão do estudo e publicação do resumo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados indefinidamente após a conclusão do estudo (previsto para 31/03/2028)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .