Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperpolaryzowana kohorta zdrowia płuc 129Xe MRI (XeLHC)

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Hiperpolaryzowany MRI 129Xe w celu zidentyfikowania strukturalnych determinantów niskiej czynności płuc i objawów oddechowych u młodych dorosłych z kohorty zdrowia płuc

Podgrupa młodych dorosłych uczestniczących w Kohorcie Zdrowia Płuc (LHC) American Lung Association (ALA) zostanie zobrazowana za pomocą hiperpolaryzowanego rezonansu magnetycznego 129Xe w celu oceny struktury i funkcji płuc. Obrazy zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia zdrowia płuc i wczesnych nieprawidłowości w płucach, które mogą prowadzić do przewlekłej choroby płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adam Ruff
  • Numer telefonu: 913-574-3932
  • E-mail: aruff@kumc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zarejestrowani w kohorcie zdrowia płuc w uczestniczących ośrodkach badań klinicznych dróg oddechowych. Naszym celem jest zapisanie około 50% kobiet i około 1/3 uczestników o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES), 1/3 średniego SES i 1/3 wysokiego SES. Dążymy do tego, aby dane demograficzne naszej populacji były zgodne z danymi z większego badania macierzystego LHC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest zarejestrowany w badaniu kohortowym American Lung Association Lung Health.
  • Ukończył obrazowanie TK do badania LHC w ciągu 2 lat od zaplanowanej daty Xe-MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca, wewnętrzny defibrylator lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne lub jakiekolwiek standardowe przeciwwskazania do MRI (np. klaustrofobia, > 140 cm obwodu barku, w zależności od rozkładu masy ciała).
  • Jest w ciąży lub karmi piersią
  • Nasycenie tlenem (SpO2) <88% w powietrzu pokojowym lub z dodatkowym tlenem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna czynność płuc
Uczestnicy z FEV1 > 85% wartości należnej i bez objawów ze strony układu oddechowego, jak określono podczas wizyty początkowej w kohorcie zdrowia płuc
Lek: Hiperpolaryzowany Xe129
Wdychany hiperspolaryzowany 129Xe stosowany jako czynnik sygnałowy w MRI płuc.
Inne nazwy:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Niska normalna czynność płuc
Uczestnicy z FEV1 < 85% wartości należnej, jak określono podczas wizyty początkowej w kohorcie zdrowia płuc
Lek: Hiperpolaryzowany Xe129
Wdychany hiperspolaryzowany 129Xe stosowany jako czynnik sygnałowy w MRI płuc.
Inne nazwy:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Objawy oddechowe
Uczestnicy z objawami ze strony układu oddechowego określonymi podczas wizyty wyjściowej dla Kohorty Zdrowia Płuc.
Lek: Hiperpolaryzowany Xe129
Wdychany hiperspolaryzowany 129Xe stosowany jako czynnik sygnałowy w MRI płuc.
Inne nazwy:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik dyfuzji pozornej Xe-MRI
Ramy czasowe: W podstawowym punkcie czasowym obrazowania
Korelacja Xe-MRI z FEV1/FVC i innymi pomiarami czynności płuc
W podstawowym punkcie czasowym obrazowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Johns Hopkins University
M.D. Anderson Cancer Center
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
University of Iowa
University of Illinois at Chicago
Duke University
Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00149906

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane obrazowe zostaną udostępnione naukowcom poprzez opublikowanie ich w witrynie udostępniania danych. Obrazy zostaną udostępnione po zakończeniu badania i opublikowaniu artykułu podsumowującego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na czas nieokreślony po zakończeniu badania (przewidywany 31.03.2028)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperpolaryzowany Xe129

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj