Когорта здоровья легких с гиперполяризованной МРТ 129Xe (XeLHC)
27 апреля 2026 г. обновлено: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center
Гиперполяризованная МРТ с 129Xe для выявления структурных детерминант низкой функции легких и респираторных симптомов у молодых людей из когорты со здоровьем легких
Подмножество молодых людей, участвующих в когорте здоровья легких (LHC) Американской ассоциации легких (ALA), будет визуализировано с использованием гиперполяризованной МРТ 129Xe для оценки структуры и функции легких.
Изображения будут использоваться для улучшения понимания здоровья легких и ранних аномалий легких, которые могут привести к хроническим заболеваниям легких.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cristal Monge
- Номер телефона: 913-945-9399
- Электронная почта: chernandez@kumc.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Еще не набирают
- University of Illinois-Chicago
-
Контакт:
- Debby Cogley, MPH
- Номер телефона: 312-996-9083
- Электронная почта: dcogley@uic.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Eric Garcia
- Номер телефона: 319-384-8610
- Электронная почта: eric-garcia@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Контакт:
- Cristal Monge
- Номер телефона: 913-945-9399
- Электронная почта: chernandez@kumc.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Рекрутинг
- Duke University
-
Контакт:
- Kaitlin Foy
- Номер телефона: 919-479-0861
- Электронная почта: Kaitlin Mae Foy <kaitlin.jones@duke.edu>
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Еще не набирают
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Jhankruti Desai, MPH
- Номер телефона: 877-632-6789
- Электронная почта: Jzaveri@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Еще не набирают
- Baylor College of Medicine
-
Контакт:
- Laura Bertrand
- Номер телефона: 713-798-4951
- Электронная почта: laura.bertrand@bcm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники зачислены в когорту здоровья легких в участвующих центрах клинических исследований Airways.
Мы стремимся зачислить примерно 50% женщин и зачислить примерно 1/3 участников с низким социально-экономическим статусом (СЭС), 1/3 со средним СЭС и 1/3 с высоким СЭС.
Мы стремимся к тому, чтобы демографические данные нашей популяции соответствовали данным более крупного родительского исследования LHC.
Описание
Критерии включения:
- Участвует в когортном исследовании здоровья легких Американской ассоциации пульмонологов.
- Выполнил КТ для исследования LHC в течение 2 лет после запланированной даты Xe-MRI.
Критерий исключения:
- Кардиостимулятор, внутренний дефибриллятор или другие имплантированные электронные устройства или любые стандартные противопоказания к МРТ (например, клаустрофобия, окружность плеча > 140 см, в зависимости от распределения веса).
- беременна или кормит грудью
- Насыщение кислородом (SpO2) <88% на комнатном воздухе или с дополнительным кислородом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная функция легких
Участники с ОФВ1> 85% от должного и отсутствием респираторных симптомов, определенных при исходном посещении для когорты здоровья легких.
|
Ингаляционный гиперполяризованный 129Xe используется в качестве сигнального агента для МРТ легких.
Другие имена:
|
|
Низкая нормальная функция легких
Участники с ОФВ1 < 85% от прогноза, определенного при исходном визите для когорты здоровья легких.
|
Ингаляционный гиперполяризованный 129Xe используется в качестве сигнального агента для МРТ легких.
Другие имена:
|
|
Респираторные симптомы
Участники с респираторными симптомами, определенными при исходном посещении когорты здоровья легких.
|
Ингаляционный гиперполяризованный 129Xe используется в качестве сигнального агента для МРТ легких.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент кажущейся диффузии Xe-MRI
Временное ограничение: В момент исходного изображения
|
Корреляция Хе-МРТ с ОФВ1/ФЖЕЛ и другими показателями функции легких
|
В момент исходного изображения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00160099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные изображений будут доступны исследователям путем публикации на сайте обмена данными.
Изображения будут доступны после завершения исследования и публикации итогового документа.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны на неопределенный срок после завершения исследования (ожидается 31 марта 2028 г.)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .