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Cohorte de santé pulmonaire IRM 129Xe hyperpolarisée (XeLHC)

1 mars 2023 mis à jour par: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

IRM 129Xe hyperpolarisée pour identifier les déterminants structurels de la fonction pulmonaire faible et des symptômes respiratoires chez les jeunes adultes de la cohorte de santé pulmonaire

Un sous-ensemble de jeunes adultes participant à la cohorte de santé pulmonaire (LHC) de l'American Lung Association (ALA) sera imagé à l'aide d'une IRM hyperpolarisée 129Xe pour évaluer la structure et la fonction pulmonaires. Les images seront utilisées pour améliorer la compréhension de la santé pulmonaire et des anomalies pulmonaires précoces pouvant entraîner une maladie pulmonaire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adam Ruff
  • Numéro de téléphone: 913-574-3932
  • E-mail: aruff@kumc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants se sont inscrits à la cohorte de santé pulmonaire dans les centres de recherche clinique sur les voies respiratoires participants. Notre objectif est d'inscrire environ 50 % de femmes et d'inscrire environ 1/3 de participants à faible statut socio-économique (SSE), 1/3 à SSE moyen et 1/3 à SSE élevé. Nous ciblons les caractéristiques démographiques de notre population pour qu'elles correspondent à celles de l'étude parentale plus vaste du LHC.

La description

Critère d'intégration:

  • Est inscrit à l'étude de cohorte sur la santé pulmonaire de l'American Lung Association.
  • A terminé l'imagerie CT pour l'étude LHC dans les 2 ans suivant la date prévue de l'IRM Xe.

Critère d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque, défibrillateur interne ou autres appareils électroniques implantés ou toute contre-indication IRM standard (par exemple, claustrophobie, circonférence des épaules > 140 cm, en fonction de la répartition du poids).
  • Est enceinte ou allaite
  • Saturation en oxygène (SpO2) <88 % à l'air ambiant ou avec de l'oxygène supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fonction pulmonaire normale
Participants avec FEV1> 85% prévu et aucun symptôme respiratoire tel que déterminé lors de la visite de référence pour la cohorte de santé pulmonaire
Médicament: Xe129 hyperpolarisé
129Xe hyperpolarisé inhalé utilisé comme agent signal pour l'IRM des poumons.
Autres noms:
  • Xénon, 129Xe, HP Xénon
Fonction pulmonaire normale faible
Participants avec VEMS < 85 % prédit tel que déterminé lors de la visite de référence pour la cohorte de santé pulmonaire
Médicament: Xe129 hyperpolarisé
129Xe hyperpolarisé inhalé utilisé comme agent signal pour l'IRM des poumons.
Autres noms:
  • Xénon, 129Xe, HP Xénon
Symptômes respiratoires
Participants présentant des symptômes respiratoires tels que déterminés lors de la visite de référence pour la cohorte de santé pulmonaire.
Médicament: Xe129 hyperpolarisé
129Xe hyperpolarisé inhalé utilisé comme agent signal pour l'IRM des poumons.
Autres noms:
  • Xénon, 129Xe, HP Xénon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de diffusion apparent Xe-IRM
Délai: Au moment de l'imagerie de référence
Corrélation de Xe-MRI avec FEV1/FVC et d'autres mesures de la fonction pulmonaire
Au moment de l'imagerie de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

Johns Hopkins University
M.D. Anderson Cancer Center
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
University of Iowa
University of Illinois at Chicago
Duke University
Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00149906

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'imagerie anonymisées seront mises à la disposition des chercheurs en les publiant sur un site de partage de données. Les images seront mises à disposition une fois l'étude terminée et la publication du document de synthèse.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles indéfiniment à la fin de l'étude (prévu le 31/03/2028)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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