Cohorte de salud pulmonar hiperpolarizada 129Xe MRI (XeLHC)
27 de abril de 2026 actualizado por: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center
Resonancia magnética 129Xe hiperpolarizada para identificar los determinantes estructurales de la baja función pulmonar y los síntomas respiratorios en adultos jóvenes de la cohorte de salud pulmonar
Se tomarán imágenes de un subconjunto de adultos jóvenes que participan en la cohorte de salud pulmonar (LHC) de la American Lung Association (ALA) mediante resonancia magnética 129Xe hiperpolarizada para evaluar la estructura y función pulmonar.
Las imágenes se utilizarán para mejorar la comprensión de la salud pulmonar y las anomalías pulmonares tempranas que pueden conducir a una enfermedad pulmonar crónica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristal Monge
- Número de teléfono: 913-945-9399
- Correo electrónico: chernandez@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Aún no reclutando
- University of Illinois-Chicago
-
Contacto:
- Debby Cogley, MPH
- Número de teléfono: 312-996-9083
- Correo electrónico: dcogley@uic.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
Contacto:
- Eric Garcia
- Número de teléfono: 319-384-8610
- Correo electrónico: eric-garcia@uiowa.edu
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
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Contacto:
- Cristal Monge
- Número de teléfono: 913-945-9399
- Correo electrónico: chernandez@kumc.edu
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Reclutamiento
- Duke University
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Contacto:
- Kaitlin Foy
- Número de teléfono: 919-479-0861
- Correo electrónico: Kaitlin Mae Foy <kaitlin.jones@duke.edu>
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Aún no reclutando
- MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Jhankruti Desai, MPH
- Número de teléfono: 877-632-6789
- Correo electrónico: Jzaveri@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Aún no reclutando
- Baylor College of Medicine
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Contacto:
- Laura Bertrand
- Número de teléfono: 713-798-4951
- Correo electrónico: laura.bertrand@bcm.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes inscritos en la cohorte de salud pulmonar en los centros de investigación clínica de las vías respiratorias participantes.
Nuestro objetivo es inscribir aproximadamente un 50 % de mujeres e inscribir aproximadamente 1/3 de participantes de nivel socioeconómico bajo (NSE), 1/3 de NSE medio y 1/3 de NSE alto.
Nuestro objetivo es que la demografía de nuestra población coincida con la del estudio de padres más grande del LHC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Está inscrito en el estudio de cohorte de salud pulmonar de la Asociación Estadounidense del Pulmón.
- Ha completado la tomografía computarizada para el estudio LHC dentro de los 2 años posteriores a la fecha programada de Xe-MRI.
Criterio de exclusión:
- Marcapasos, desfibrilador interno u otros dispositivos electrónicos implantados o cualquier contraindicación de resonancia magnética estándar (p. ej., claustrofobia, circunferencia del hombro > 140 cm, dependiendo de la distribución del peso).
- Está embarazada o amamantando
- Saturación de oxígeno (SpO2) <88% con aire ambiente o con oxígeno suplementario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Función pulmonar normal
Participantes con FEV1 > 85 % del valor previsto y sin síntomas respiratorios según lo determinado en la visita inicial para la cohorte de salud pulmonar
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129Xe hiperpolarizado inhalado utilizado como agente de señal para la resonancia magnética de los pulmones.
Otros nombres:
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Función pulmonar normal baja
Participantes con FEV1 < 85 % del valor teórico determinado en la visita inicial para la cohorte de salud pulmonar
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129Xe hiperpolarizado inhalado utilizado como agente de señal para la resonancia magnética de los pulmones.
Otros nombres:
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Síntomas respiratorios
Participantes con síntomas del respirador según lo determinado en la visita inicial para la cohorte de salud pulmonar.
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129Xe hiperpolarizado inhalado utilizado como agente de señal para la resonancia magnética de los pulmones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de difusión aparente Xe-MRI
Periodo de tiempo: En el punto de tiempo de la imagen inicial
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Correlación de Xe-MRI con FEV1/FVC y otras medidas de la función pulmonar
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En el punto de tiempo de la imagen inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00160099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de imágenes no identificados se pondrán a disposición de los investigadores mediante la publicación en un sitio de intercambio de datos.
Las imágenes estarán disponibles una vez finalizado el estudio y la publicación del documento de resumen.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles indefinidamente una vez finalizado el estudio (previsto el 31/03/2028)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .