- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05766384
Hyperpolarisoitu 129Xe MRI Lung Health -kohortti (XeLHC)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center
Hyperpolarisoitu 129Xe MRI keuhkojen heikon toiminnan ja hengitystieoireiden rakenteellisten tekijöiden tunnistamiseksi nuorilla aikuisilla keuhkojen terveyskohortista
Osa nuorista aikuisista, jotka osallistuvat American Lung Associationin (ALA) keuhkojen terveyskohorttiin (LHC), kuvataan käyttämällä hyperpolarisoitua 129Xe MRI:tä keuhkojen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi.
Kuvia käytetään parantamaan ymmärrystä keuhkojen terveydestä ja varhaisista keuhkojen poikkeavuuksista, jotka voivat johtaa krooniseen keuhkosairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristal Monge
- Puhelinnumero: 913-945-9399
- Sähköposti: chernandez@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Ei vielä rekrytointia
- University of Illinois-Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Debby Cogley, MPH
- Puhelinnumero: 312-996-9083
- Sähköposti: dcogley@uic.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Garcia
- Puhelinnumero: 319-384-8610
- Sähköposti: eric-garcia@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristal Monge
- Puhelinnumero: 913-945-9399
- Sähköposti: chernandez@kumc.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Rekrytointi
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlin Foy
- Puhelinnumero: 919-479-0861
- Sähköposti: Kaitlin Mae Foy <kaitlin.jones@duke.edu>
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jhankruti Desai, MPH
- Puhelinnumero: 877-632-6789
- Sähköposti: Jzaveri@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Baylor College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Bertrand
- Puhelinnumero: 713-798-4951
- Sähköposti: laura.bertrand@bcm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ilmoittautuivat keuhkojen terveyden kohorttiin osallistuvissa Airways Clinical Research Centerissä.
Pyrimme ilmoittamaan noin 50 % naisista ja noin 1/3 matalan sosioekonomisen aseman (SES) osallistujista, 1/3 keskitason SES:stä ja 1/3 korkean SES:n osallistujista.
Tavoittelemme väestödemografiaamme vastaamaan laajemman LHC-emätutkimuksen tietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On ilmoittautunut American Lung Associationin keuhkoterveyskohorttitutkimukseen.
- Hän on suorittanut CT-kuvauksen LHC-tutkimusta varten 2 vuoden sisällä suunnitellusta Xe-MRI-päivästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin, sisäinen defibrillaattori tai muut implantoidut elektroniset laitteet tai mitkä tahansa tavalliset MRI-vasta-aiheet (esim. klaustrofobia, yli 140 cm olkapään ympärysmitta painon jakautumisesta riippuen).
- On raskaana tai imettää
- Happisaturaatio (SpO2) <88 % huoneilmalla tai lisähapella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali keuhkojen toiminta
Osallistujat, joiden ennustettu FEV1 > 85 % ja joilla ei ollut hengitystieoireita keuhkojen terveyskohortin peruskäynnillä määritettyjen
|
Inhaloitavaa hyperpolarisoitua 129Xe:tä käytetään signaaliaineena keuhkojen magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
|
|
Matala normaali keuhkojen toiminta
Osallistujat, joiden FEV1 < 85 %, ennustettu keuhkojen terveyskohortin peruskäynnin perusteella
|
Inhaloitavaa hyperpolarisoitua 129Xe:tä käytetään signaaliaineena keuhkojen magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
|
|
Hengityselinten oireet
Osallistujat, joilla on hengityssuojainoireita keuhkojen terveyskohortin peruskäynnin perusteella.
|
Inhaloitavaa hyperpolarisoitua 129Xe:tä käytetään signaaliaineena keuhkojen magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Xe-MRI näennäinen diffuusiokerroin
Aikaikkuna: Kuvantamisen lähtötilanteessa
|
Xe-MRI:n korrelaatio FEV1/FVC:n ja muiden keuhkojen toiminnan mittareiden kanssa
|
Kuvantamisen lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00160099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat kuvantamistiedot asetetaan tutkijoiden saataville julkaisemalla ne tiedonjakosivustolla.
Kuvat tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja tiivistelmän julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla rajoittamattoman ajan tutkimuksen päätyttyä (arviolta 31.3.2028)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .