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Coorte di salute polmonare iperpolarizzata 129Xe MRI (XeLHC)

27 aprile 2026 aggiornato da: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Risonanza magnetica 129Xe iperpolarizzata per identificare i determinanti strutturali della bassa funzionalità polmonare e dei sintomi respiratori nei giovani adulti dalla coorte di salute polmonare

Un sottogruppo di giovani adulti che partecipano alla Lung Health Cohort (LHC) dell'American Lung Association (ALA) verrà ripreso utilizzando la risonanza magnetica iperpolarizzata 129Xe per valutare la struttura e la funzione polmonare. Le immagini verranno utilizzate per migliorare la comprensione della salute polmonare e delle anomalie polmonari precoci che possono portare a malattie polmonari croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Non ancora reclutamento
        • University of Illinois-Chicago
        • Contatto:
          • Debby Cogley, MPH
          • Numero di telefono: 312-996-9083
          • Email: dcogley@uic.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
        • Contatto:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
    • North Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Non ancora reclutamento
        • Md Anderson Cancer Center
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Non ancora reclutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti iscritti alla Lung Health Cohort presso i centri di ricerca clinica Airways partecipanti. Il nostro obiettivo è di iscrivere circa il 50% di donne e iscrivere circa 1/3 dei partecipanti con stato socioeconomico basso (SES), 1/3 SES medio e 1/3 SES alto. Il nostro obiettivo è che i dati demografici della nostra popolazione corrispondano a quelli del più ampio studio sui genitori di LHC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È iscritto all'American Lung Association Lung Health Cohort Study.
  • - Ha completato l'imaging TC per lo studio LHC entro 2 anni dalla data programmata per Xe-MRI.

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker, defibrillatore interno o altri dispositivi elettronici impiantati o eventuali controindicazioni MRI standard (ad es. claustrofobia, circonferenza della spalla > 140 cm, a seconda della distribuzione del peso).
  • È incinta o sta allattando
  • Saturazione dell'ossigeno (SpO2) <88% con aria ambiente o con ossigeno supplementare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Funzione polmonare normale
Partecipanti con FEV1 > 85% del previsto e nessun sintomo respiratorio come determinato alla visita di riferimento per la coorte di salute polmonare
Droga: Xe129 iperpolarizzato
129Xe iperpolarizzato inalato utilizzato come agente di segnale per la risonanza magnetica dei polmoni.
Altri nomi:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Funzione polmonare normale bassa
Partecipanti con FEV1 <85% previsto come determinato alla visita di riferimento per la coorte di salute polmonare
Droga: Xe129 iperpolarizzato
129Xe iperpolarizzato inalato utilizzato come agente di segnale per la risonanza magnetica dei polmoni.
Altri nomi:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Sintomi respiratori
Partecipanti con sintomi respiratori determinati durante la visita di riferimento per la coorte di salute polmonare.
Droga: Xe129 iperpolarizzato
129Xe iperpolarizzato inalato utilizzato come agente di segnale per la risonanza magnetica dei polmoni.
Altri nomi:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di diffusione apparente Xe-MRI
Lasso di tempo: Al punto temporale dell'imaging di base
Correlazione di Xe-MRI con FEV1/FVC e altre misure di funzionalità polmonare
Al punto temporale dell'imaging di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

Johns Hopkins University
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
University of Iowa
University of Illinois at Chicago
Duke University
Temple University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00160099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati di imaging anonimizzati saranno messi a disposizione dei ricercatori mediante la pubblicazione su un sito di condivisione dei dati. Le immagini saranno rese disponibili al termine dello studio e della pubblicazione del documento di sintesi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili a tempo indeterminato al termine dello studio (previsto il 31/03/2028)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Xe129 iperpolarizzato

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