Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperpolariseret 129Xe MR-lungesundhedskohorte (XeLHC)

27. april 2026 opdateret af: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Hyperpolariseret 129Xe MRI til identifikation af strukturelle determinanter for lav lungefunktion og luftvejssymptomer hos unge voksne fra lungesundhedskohorten

En undergruppe af unge voksne, der deltager i American Lung Association (ALA) Lung Health Cohort (LHC) vil blive afbildet ved hjælp af Hyperpolarized 129Xe MRI for at vurdere lungestruktur og funktion. Billeder vil blive brugt til at forbedre forståelsen af ​​lungesundhed og tidlige lungeabnormiteter, der kan føre til kronisk lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Illinois-Chicago
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne tilmeldte sig Lung Health Cohorten på deltagende Airways Clinical Research Centres. Vi sigter mod at tilmelde cirka 50 % kvinder og tilmelde cirka 1/3 deltagere med lav socioøkonomisk status (SES), 1/3 mellem SES og 1/3 høj SES. Vi målretter efter, at vores befolkningsdemografi svarer til dem i den større LHC-moderundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er tilmeldt American Lung Association Lung Health Cohort Study.
  • Har gennemført CT-billeddannelse til LHC-studiet inden for 2 år efter den planlagte Xe-MRI-dato.

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker, intern defibrillator eller andet implanteret elektronisk udstyr eller enhver standard MR-kontraindikation (f.eks. klaustrofobi, > 140 cm skulderomkreds, afhængig af vægtfordelingen).
  • Er gravid eller ammer
  • Iltmætning (SpO2) <88 % på rumluft eller med supplerende ilt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal lungefunktion
Deltagere med FEV1 > 85 % forudsagt og ingen luftvejssymptomer som bestemt ved baseline-besøget for Lung Health Cohorten
Medicin: Hyperpolariseret Xe129
Inhaleret hyperpolariseret 129Xe brugt som signalmiddel til MRI af lungerne.
Andre navne:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Lav normal lungefunktion
Deltagere med FEV1 < 85 % forudsagt som bestemt ved baseline-besøget for lungesundhedskohorten
Medicin: Hyperpolariseret Xe129
Inhaleret hyperpolariseret 129Xe brugt som signalmiddel til MRI af lungerne.
Andre navne:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Luftvejssymptomer
Deltagere med respiratorsymptomer som bestemt ved baselinebesøget for Lung Health Cohorten.
Medicin: Hyperpolariseret Xe129
Inhaleret hyperpolariseret 129Xe brugt som signalmiddel til MRI af lungerne.
Andre navne:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Xe-MRI tilsyneladende diffusionskoefficient
Tidsramme: Ved baseline billeddannelsestidspunkt
Korrelation af Xe-MRI med FEV1/FVC og andre mål for lungefunktion
Ved baseline billeddannelsestidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
University of Iowa
University of Illinois at Chicago
Duke University
Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00160099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede billeddata vil blive gjort tilgængelige for forskere ved offentliggørelse på et datadelingssted. Billeder vil blive gjort tilgængelige efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelse af resumépapiret.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige på ubestemt tid efter afslutningen af ​​undersøgelsen (forventet 31/3/2028)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret Xe129

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner