Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperpolarisert 129Xe MR-lungehelsekohort (XeLHC)

27. april 2026 oppdatert av: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Hyperpolarisert 129Xe MR for å identifisere strukturelle determinanter for lav lungefunksjon og luftveissymptomer hos unge voksne fra lungehelsekohorten

En undergruppe av unge voksne som deltar i American Lung Association (ALA) Lung Health Cohort (LHC) vil bli avbildet ved hjelp av Hyperpolarized 129Xe MRI for å vurdere lungestruktur og funksjon. Bilder vil bli brukt for å forbedre forståelsen av lungehelse og tidlige lungeavvik som kan føre til kronisk lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Illinois-Chicago
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Baylor College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere meldte seg inn i Lung Health Cohort ved deltakende Airways Clinical Research Centers. Vi har som mål å registrere omtrent 50 % kvinner og registrere omtrent 1/3 deltakere med lav sosioøkonomisk status (SES), 1/3 mellom SES og 1/3 høy SES. Vi målretter at befolkningsdemografien vår skal matche dem i den større LHC-foreldrestudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er påmeldt i American Lung Association Lung Health Cohort Study.
  • Har fullført CT-avbildning for LHC-studien innen 2 år etter den planlagte Xe-MRI-datoen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker, intern defibrillator eller andre implanterte elektroniske enheter eller andre standard MR-kontraindikasjoner (f.eks. klaustrofobi, > 140 cm skulderomkrets, avhengig av vektfordeling).
  • Er gravid eller ammer
  • Oksygenmetning (SpO2) <88 % på romluft eller med ekstra oksygen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal lungefunksjon
Deltakere med FEV1 > 85 % spådd og ingen luftveissymptomer som bestemt ved baseline-besøket for lungehelsekohorten
Legemiddel: Hyperpolarisert Xe129
Inhalert hyperpolarisert 129Xe brukt som signalmiddel for MR av lungene.
Andre navn:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Lav normal lungefunksjon
Deltakere med FEV1 < 85 % spådd som bestemt ved baseline-besøket for lungehelsekohorten
Legemiddel: Hyperpolarisert Xe129
Inhalert hyperpolarisert 129Xe brukt som signalmiddel for MR av lungene.
Andre navn:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Luftveissymptomer
Deltakere med respiratorsymptomer som bestemt ved baseline-besøket for lungehelsekohorten.
Legemiddel: Hyperpolarisert Xe129
Inhalert hyperpolarisert 129Xe brukt som signalmiddel for MR av lungene.
Andre navn:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Xe-MRI tilsynelatende diffusjonskoeffisient
Tidsramme: Ved baseline bildebehandlingstidspunkt
Korrelasjon av Xe-MRI med FEV1/FVC og andre mål på lungefunksjon
Ved baseline bildebehandlingstidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
University of Iowa
University of Illinois at Chicago
Duke University
Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00160099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte bildedata vil bli gjort tilgjengelig for forskere ved publisering på et datadelingsnettsted. Bilder vil bli gjort tilgjengelig etter fullført studie og publisering av sammendraget.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig på ubestemt tid ved fullføring av studien (forventet 31/3/2028)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere